Nepoužívajte TEVANEB • ak ste alergický (precitlivený) na nebivolol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak máte nízky krvný tlak (systolický alebo “horný” tlak je nižší ako 90 mmHg), • ak máte nedostatočný krvný obeh v rukách alebo nohách, • ak máte veľmi pomalý tep (menej ako 60 tepov za minútu pred začatím užívania tohto lieku), • ak vám zistili poruchy vedenia vo vašom srdci (ako syndróm poruchy sínusového uzla alebo atrioventrikulárna blokáda) a nemáte fungujúci kardiostimulátor, • ak máte náhle zlyhanie srdca alebo keď na zlepšenie výkonu vášho srdca dostávate liečbu do žíl (intravenóznou kvapkovou infúziou), • ak máte dýchacie ťažkosti alebo sipot (alebo ste ich mali), • ak máte neliečený nádor nadobličkovej žľazy, tiež nazývaný feochromocytóm, • ak trpíte závažným ochorením pečene alebo poškodením funkcie pečene, • ak máte metabolickú acidózu (ako u diabetických pacientov, keď príliš vzrastie hladina cukru v krvi a krv sa stane acidickou). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať TEVANEB, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak trpíte, alebo sa u vás vyvinie niektorý z nasledujúcich stavov: Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01497-Z1A 2 • zlyhanie srdca (neschopnosť srdca pretlačiť dostatok krvi potrebnej pre telo), • mierna (prvý stupeň) atrioventrikulárna blokáda vo vašom srdci, • bolesť na hrudi spôsobená kŕčom koronárnych artérií (nazývaná Prinzmetalova angína alebo variantná angína), • slabý krvný obeh v ramenách alebo nohách, napr. Raynaudova choroba alebo syndróm, bolesť podobná kŕčom počas chôdze, • dlhodobé problémy s dýchaním, • cukrovka: TEVANEB nemá vplyv na krvný cukor, ale môže maskovať príznaky nízkej hladiny cukru (hypoglykémia) (napr. triaška, rýchly tep) a môže zvýšiť riziko závažnej hypoglykémie, ak sa používa s určitým typom antidiabetík nazývaných deriváty sulfonylmočoviny (napr. gliquidon, gliklazid, glibenklamid, glipizid, glimepirid alebo tolbutamid), • zvýšená aktivita štítnej žľazy, keďže TEVANEB môže maskovať príznaky abnormálne zrýchleného tepu spôsobeného týmto stavom, • alergia, keďže alergické reakcie môžu zosilnieť a na ich liečbu bude možno potrebné použiť viac liekov, • kožná porucha nazývaná psoriáza, keďže môže TEVANEB zhoršovať symptómy. V týchto prípadoch môže váš lekár prispôsobiť liečbu alebo vás vyšetriť častejšie. Ak musíte podstúpiť operačný zákrok a potrebujete anestetikum, je dôležité oznámiť chirurgovi alebo zubnému lekárovi, že užívate tento liek. Ak máte problémy s obličkami, neužívajte tento liek na liečbu zlyhania srdca a informujte vášho lekára. Deti a dospievajúci Vzhľadom na nedostatok údajov o použití lieku u detí a mladistvých sa TEVANEB u nich neodporúča používať. Iné lieky a TEVANEB Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate alebo dostávate niektorý z nasledujúcich liekov zároveň s TEVANEBom, vždy to oznámte vášmu lekárovi alebo lekárnikovi: • Diltiazem alebo verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku a iných problémov so srdcom). Počas liečby TEVANEBom sa nesmie verapamil podať injekčne do žily. • Iné lieky známe ako blokátory kalciových kanálov na liečbu vysokého krvného tlaku alebo iných problémov so srdcom, ako sú napr. amplodipín, felodipín, lacidipín, nifedipín, nikardipín, nimodipín, nitrendipín. • Klonidín, guanfacín, moxonidín, metyldopa, rilmenidín používané na liečbu vysokého krvného tlaku. • Lieky na liečbu srdcových arytmií (nepravidelný tep), ako sú chinidín, hydrochinidín, amiodarón, cibenzolín, flekainid, disopyramid, lidokaín, mexiletín, propafenón. • Tricyklické antidepresíva (na liečbu depresie), fenotiazíny (na liečbu psychózy), alebo barbituráty (na liečbu epilepsie). • Lieky na cukrovku ako inzulín alebo perorálne antidiabetiká. • Digoxín alebo iné takzvané srdcové glykozidy (na liečbu zlyhania srdca). • Lieky na liečbu astmy, upchaného nosa alebo určitých očných porúch ako glaukóm (zvýšený očný tlak) alebo dilatácia zrenice. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/01497-Z1A 3 • Anestetiká: Pred anestéziou vždy upozornite vášho anestéziológa, že užívate TEVANEB. • Cimetidín (na liečbu tvorby nadmernej žalúdočnej kyseliny) - TEVANEB musíte užiť počas jedla a antacidum medzi jedlami. • Lieky ovplyvňujúce metabolizmus nebivololu, konkrétne paroxetín, fluoxetín, tioridazín (na liečbu depresie). • Amifostín (ochranná látka počas chemo- a rádioterapie). • Baklofen (svalové relaxans). TEVANEB a jedlo a nápoje TEVANEB 5 mg tablety možno užiť pred, počas alebo po jedle, ale taktiež ich môžete užiť bez jedla. Tablety alebo ich časti sa majú prehltnúť s vodou alebo iným nápojom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo TEVANEB sa počas tehotenstva nemá užívať, okrem prípadov, keď tak nariadil lekár. Dojčenie Dojčenie sa počas podávania TEVANEBU neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie ohľadom vplyvu na vedenie vozidla a obsluhu strojov. Tento liek môže spôsobovať závraty alebo mdloby ako výsledok zníženia krvného tlaku. Ak sa objaví tento účinok, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. Je pravdepodobnejšie, že sa tieto účinky dostavia po začatí liečby alebo po zvýšení dávky (pozri tiež časť 4). TEVANEB obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že naznášate niektoré cukry, pred užitím tohto lieku kontaktujte vášho lekára. Viac →