Neužívajte TYREZ - ak ste alergický na bizoprolólium-fumarát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte kardiogénny šok (ťažká srdcová dysfukcia, ktorej príznakom je rýchly a slabý pulz, nízky krvný tlak, chladná a vlhká pokožka, slabosť a mdloby); - ak trpíte závažnou astmou; - ak máte pomalú frekvenciu srdcového tepu (menej ako 60 úderov za minútu). Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára. - ak máte veľmi nízky krvný tlak; - ak máte závažné problémy s krvným obehom (napr. Raynaudov syndróm), ktoré môžu spôsobiť pocit mravčenia v prstoch na rukách a nohách, alebo ich zblednutie alebo zmodranie; - ak máte závažné problémy so srdcovým rytmom (AV blokáda 2. alebo 3. stupňa, sinoatriálna blokáda, syndróm chorého sínusu); Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03374-Z1B 2 - ak máte akútne zlyhanie srdca, ktoré sa objavilo nedávno alebo nie je stabilizované, a vyžaduje si nemocničnú liečbu; - ak máte metabolickú poruchu, pri ktorej sa v tele hromadí nadbytok kyselín známy ako metabolická acidóza. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára; - ak máte neliečený nádor nadobličiek (feochromocytóm); Ak si nie ste istý niečím z vyššie uvedeného, opýtajte sa svojho lekára. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať TYREZ, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte chronické pľúcne ochorenie (chronická obštrukčná choroba pľúc) alebo menej závažnú astmu, vyžaduje sa súbežná liečba bronchodilatátormi (liekmi, ktoré rozširujú dýchacie cesty v pľúcach) a môže byť nevyhnutná vyššia dávka beta2-adrenergných agonistov. Ak počas užívania TYREZu začnete pociťovať nové ťažkosti s dýchaním, kašeľ, sipot po fyzickej námahe atď., prosím, okamžite to povedzte svojmu lekárovi, - ak máte cukrovku. Tieto tablety môžu maskovať príznaky nízkeho krvného cukru (napr. rýchlejší tlkot srdca, nepríjemné pocity rýchlejšieho alebo silnejšieho tlkotu srdca, potenie); - ak ste na diéte, pri ktorej neprijímate tuhú stravu (prísny pôst); - ak ste liečený na reakcie z precitlivenosti (alergia). Bizoprolol môže zvýšiť citlivosť na látky, na ktoré ste alergický a môže zvýšiť závažnosť alergických reakcií. Liečba adrenalínom nemusí mať žiaduci výsledok a dávku adrenalínu (epinefrínu) bude možno potrebné zvýšiť; - ak máte srdcovú AV blokádu 1. stupňa (porucha vedenia v srdci); - ak trpíte Prinzmetalovou angínou. To je typ bolesti v hrudníku, zapríčinenej kŕčom vencovitých tepien, ktoré zásobujú srdcový sval; - ak máte akékoľvek problémy s krvným obehom v končatinách, napr. v dlaniach alebo chodidlách; - poraďte sa s lekárom, ak idete do nemocnice alebo k zubárovi kvôli operácii vyžadujúcej podanie anestetika (látky na znecitlivenie), informujte ho, aké lieky užívate; - ak trpíte alebo ste trpeli psoriázou (chronickou kožnou poruchou, ktorá sa vyznačuje šupinatením kože a suchou kožnou vyrážkou); - ak máte feochromocytóm (nádor nadobličky). Pred liečbou bizoprololom vám bude predpísaná vhodná protinádorová liečba; - ak máte poruchu štítnej žľazy. Tablety TYREZ môžu maskovať príznaky hypertyreózy (nadmernej činnosti štítnej žľazy). V súčasnosti nie sú k dispozícii takmer žiadne terapeutické skúsenosti s použitím bizoprololu pri liečbe srdcového zlyhania u pacientov s nasledujúcimi ochoreniami a stavmi: - cukrovka (diabetes mellitus) liečená inzulínom (I. typu), - závažná porucha funkcie obličiek, - závažná porucha funkcie pečene, - niektoré srdcové choroby, - srdcový infarkt v priebehu uplynulých troch mesiacov. Liečba srdcového zlyhania bizoprololom sa musí vykonávať pod pravidelným lekárskym dohľadom. Je to nevyhnutné najmä na začiatku liečby. Liečba bizoprololom sa nesmie ukončiť náhle, ak k tomu nie sú jasné indikácie. U pacientov s hypertenziou, angínou pektoris a súčasným srdcovým zlyhaním sa liečba nesmie ukončiť náhle. Dávkovanie sa musí znižovať postupne, každý týždeň o polovicu. Ak si myslíte, že sa na vás vzťahuje alebo v minulosti vzťahovalo niečo z vyššie uvedeného, informujte, prosím, vášho lekára. Iné lieky a TYREZ Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03374-Z1B 3 Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali či práve budete užívať ďalšie lieky, , povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Niektoré lieky sa nesmú užívať súbežne s bizoprololom, zatiaľ čo iné si môžu vyžadovať určité zmeny (napr. úpravu dávky). Informujte vášho lekára, ak používate alebo užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov súčasne s TYREZom: - lieky na kontrolu krvného tlaku alebo lieky na liečbu srdcových problémov (napríklad amiodarón, amlodipín, klonidín, digitalisové glykozidy, diltiazem, dizopyramid, felodipín, nifedipín, flekainid, lidokaín, metyldopa, moxinidín, fenytoín, propafenón, chinidín, rilmenidín, verapamil); - sedatíva a lieky používané na liečbu psychóz (duševných porúch), napríklad barbituráty (tiež používané na liečbu epilepsie), fenotiazíny (tiež používané pri prevencii a liečbe nevoľnosti a vracania); - lieky na liečbu depresie, napríklad tricyklické antidepresíva a inihibítory monoaminooxidázy; - lieky používané ako anestetiká (lieky na znecitlivenie) počas operácie (pozri tiež časť „Buďte zvlášť opatrný pri užívaní TYREZu“); - niektoré lieky na utlmenie bolesti (napr. kyselina acetylsalicylová, diklofenak, indometacín, ibuprofén, naproxén); - lokálne používané betablokátory (ako timolol vo forme očných kvapiek určený na liečbu glaukómu) ; - niektoré lieky na liečbu šoku (napr. adrenalín, dobutamín, noradrenalín); - meflochín, liek používaný na liečbu malárie; Všetky tieto lieky, vrátane bizoprololu, môžu ovplyvňovať váš krvný tlak a/alebo funkciu srdca; - inzulín alebo iné lieky na liečbu cukrovky. Môžu posilniť schopnosť znižovať hladinu cukru v krvi. Môžu maskovať príznaky zníženej hladiny cukru v krvi. TYREZ a jedlo, nápoje a alkohol Tablety TYREZ možno užívať s jedlom alebo bez jedla. Odporúčaná dávka – celá tableta/y a/alebo polovica tablety – sa musí prehltnúť vcelku a zapiť tekutinou, nesmie sa ani žuť, ani drviť. Tento liek môže vyvolať závraty a pocit na odpadnutie, ktoré sa môžu zhoršiť, keď pijete alkohol. Ak sa takéto účinky vyskytnú u vás, nemali by ste piť alkohol. Tehotenstvo a dojčenie TYREZ môže byť škodlivý pre tehotné ženy a/alebo nenarodené dieťa. Je tu zvýšené riziko predčasného pôrodu, potratu, nízkej hladiny krvného cukru a zníženej srdcovej frekvencie dieťaťa. Môže tiež ovplyvniť rast dieťaťa. Preto tehotné ženy nesmú užívať bizoprolol. Nie je známe, či sa bizoprolol vylučuje do materského mlieka. Preto sa tento liek počas dojčenia neodporúča. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená v závislosti od toho, ako dobre znášate liek. Buďte prosím, zvlášť opatrný na začiatku liečby, pri zvyšovaní dávky alebo pri zmene liečby, ako aj pri kombinácii s alkoholom. Viac →