Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dá váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra pred podaním lieku Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml. Nesmiete dostať Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml: • ak ste alergický na kyselinu zoledrónovú, iné bisfosfonáty alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); • ak máte hypokalciémiu (znamená to, že hladiny vápnika vo vašej krvi sú príliš nízke); • ak máte závažné ťažkosti s obličkami; • ak ste tehotná; • ak dojčíte. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám podajú Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml, obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru: • ak dostávate liečbu akýmkoľvek liekom, ktorý obsahuje kyselinu zoledrónovú (kyselina zoledrónová sa používa u dospelých pacientov s niektorými druhmi rakoviny na zabránenie komplikácií v kostiach alebo na zníženie množstva vápnika); • ak máte alebo ste mali ťažkosti s obličkami; • ak nemôžete denne užívať výživové doplnky obsahujúce vápnik; • ak vám chirurgicky odstránili z krku niektoré alebo všetky prištítne telieska; • ak vám odstránili časť tenkého čreva. Vedľajší účinok nazvaný osteonekróza čeľuste (poškodenie čeľustnej kosti) sa zaznamenal u pacientov, ktorí dostávali na liečbu osteoporózy kyselinu zoledrónovú po jej uvedení na trh. Osteonekróza čeľuste sa môže vyskytnúť aj po ukončení liečby. Je dôležité pokúsiť sa zabrániť vzniku osteonekrózy čeľuste, pretože to je bolestivé ochorenie, ktoré sa môže dať ťažko liečiť. Mali by ste urobiť niektoré bezpečnostné opatrenia, aby ste znížili riziko vzniku osteonekrózy čeľuste. Predtým, ako dostanete liečbu Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml, povedzte svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre, ak: - máte ťažkosti v ústach alebo so zubami, napríklad zlý stav chrupu, ochorenie ďasien alebo máte naplánované vytrhnutie zuba; - nechodíte na bežné ošetrenie zubov alebo ste dlho neboli na prehliadke chrupu; - ste fajčiar (pretože to môže zvýšiť riziko ťažkostí so zubami); - dostali ste v minulosti liečbu bisfosfonátom (použitým na liečbu alebo zabránenie chorôb kostí); - užívate lieky nazývané kortikosteroidy (napríklad prednizolón alebo dexametazón); - máte rakovinu. Lekár vás možno požiada, aby ste si pred začatím liečby Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml nechali vyšetriť chrup. Počas liečby liekom Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml máte udržiavať náležitú hygienu ústnej dutiny (vrátane pravidelného čistenia zubov) a chodiť na preventívne prehliadky chrupu. Ak máte zubnú protézu, postarajte sa, aby správne priliehala. Ak chodíte na ošetrenie zubov alebo máte podstúpiť stomatochirurgický zákrok (napríklad vytrhnutie zuba), povedzte svojmu lekárovi o tomto ošetrení zubov a svojmu zubnému lekárovi, že sa liečite Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml. Okamžite sa spojte so svojím lekárom a zubným lekárom, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek ťažkosti v ústach alebo so zubami, napríklad uvoľnenie zubov, bolesť alebo opuch, alebo nehojace sa bolestivé miesta alebo výtok, pretože to môžu byť príznaky osteonekrózy čeľuste. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06122-Z1A 3 Kontrolné vyšetrenie Lekár vám musí urobiť vyšetrenie krvi, aby vám skontroloval funkciu obličiek (hladinu kreatinínu) pred každou dávkou kyseliny zoledrónovej. Je dôležité, aby ste podľa pokynov lekára vypili najmenej 2 poháre tekutín (napríklad vody) počas niekoľkých hodín pred podaním kyseliny zoledrónovej. Deti a dospievajúci Použitie lieku Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml sa neodporúča u dospievajúcich a detí mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Je dôležité, aby váš lekár vedel o všetkých liekoch, ktoré užívate, najmä ak užívate akékoľvek lieky, o ktorých je známe, že poškodzujú obličky (napr. aminoglykozidy), alebo diuretiká („močopudné tablety“), ktoré môžu vyvolať prílišnú stratu vody (dehydratáciu). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml sa vám nesmie podať. Poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako vám podajú tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak počas používania lieku Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml pocítite závraty, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje, kým sa nebudete cítiť lepšie. Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v infúzii, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. 3. Ako sa podáva Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml Dôsledne dodržujte všetky pokyny, ktoré vám dá váš lekár alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo zdravotnej sestry. Osteoporóza Zvyčajná dávka je 5 mg, ktorú vám váš lekár alebo zdravotná sestra podá ako jednu infúziu do žily raz za rok. Podanie infúzie bude trvať najmenej 15 minút. Ak ste si nedávno zlomili krčok stehennej kosti, odporúča sa podať Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml dva alebo viac týždňov po operácii, pri ktorej vám ošetrili zlomeninu. Je dôležité, aby ste podľa pokynov vášho lekára užívali výživové doplnky obsahujúce vápnik a vitamín D (napríklad tablety). Pri osteoporóze trvá účinok lieku Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml jeden rok. Váš lekár vám oznámi, kedy máte prísť na podanie ďalšej dávky. Pagetova choroba Kyselinu zoledrónovú na liečbu Pagetovej choroby môže predpísať iba lekár so skúsenosťami s liečbou Pagetovej choroby kostí. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06122-Z1A 4 Zvyčajná dávka je 5 mg, ktorú vám váš lekár alebo zdravotná sestra podá ako jednu začiatočnú infúziu do žily. Podanie infúzie bude trvať najmenej 15 minút. Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml môže účinkovať dlhšie než jeden rok a váš lekár vám oznámi, či liečbu znova potrebujete. Váš lekár vám možno poradí, aby ste užívali výživové doplnky obsahujúce vápnik a vitamín D (napríklad tablety) najmenej prvých desať dní po podaní lieku Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml. Je dôležité, aby ste dôsledne dodržiavali jeho rady, aby vám hladina vápnika v krvi príliš neklesla v období po infúzii. Váš lekár vám povie o príznakoch, ktoré sa spájajú s hypokalciémiou (nízkou hladinou vápnika v krvi). Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml a jedlo a nápoje Dbajte na to, aby ste vypili dostatočné množstvo tekutín (najmenej jeden alebo dva poháre) pred podaním lieku Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml a po ňom, tak ako vám to odporučil lekár. Pomôže to zabrániť odvodneniu. V deň, keď vám podajú Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml, môžete jesť ako zvyčajne. Je to zvlášť dôležité u pacientov, ktorí užívajú diuretiká (lieky na odvodnenie) a u starších pacientov (vo veku 65 rokov alebo viac). Ak vám zabudnú podať Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml Čo najskôr sa spojte s vaším lekárom alebo nemocnicou, aby ste si dohodli ďalšiu návštevu. Pred ukončením liečby liekom Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml Ak zvažujete ukončenie liečby liekom Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml, príďte na najbližšiu dohodnutú návštevu a porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Lekár vám poradí a rozhodne, ako dlho by ste sa mali liečiť liekom Zoledronic acid Viatris 5 mg/100 ml. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Viac →