biontFDG sa nesmie použiť − ak ste alergický na fludeoxyglukózu ( 18 F) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 5). Buďte zvlášť opatrný pri užívaní lieku biontFDG − ak máte cukrovku a vaša cukrovka nie je kompenzovaná, − ak máte infekciu alebo zápalové ochorenie, − ak máte poruchu funkcie obličiek. Informujte odborného lekára v nukleárnej medicíne v nasledujúcich prípadoch: − ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, − ak dojčíte, − ak máte menej ako 18 rokov. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č. 2025/02247-ZME 2 Iné lieky a biontFDG Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo odbornému lekárovi z oddelenia nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na postup vášho vyšetrenia, pretože tieto lieky môžu ovplyvňovať lekárske posúdenie snímok: − akékoľvek lieky, ktoré môžu vyvolať zmenu hladiny krvného cukru (glykémia), ako sú lieky, ktoré majú vplyv na zápal (kortikosteroidy), lieky proti kŕčom (valproát, karbamazepín, fenytoín, fenobarbital), lieky ovplyvňujúce nervový systém (adrenalín, noradrenalín, dopamín ...), − glukóza, − inzulín, − faktory zvyšujúce tvorbu krvných buniek. biontFDG a jedlo a nápoje Liek biontFDG sa môže podať len pacientom, ktorí boli nalačno po dobu minimálne 4 hodín. Zmeranie hladiny cukru v krvi sa má vykonať pred podaním lieku, pretože zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia) môže spôsobovať obtiažnú interpretáciu lekárom. Tehotenstvo a dojčenie Musíte informovať odborného lekára v nukleárnej medicíne pred injekčným podaním lieku biontFDG, ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia alebo dojčíte. V prípade pochybností je dôležité informovať svojho lekára alebo odborného lekára v nukleárnej medicíne, ktorý bude dohliadať na postup vášho vyšetrenia. Tehotenstvo Váš lekár zváži toto vyšetrenie v priebehu tehotenstva len v prípade absolútnej nutnosti. Dojčenie Nesmiete dojčiť po dobu 12 hodín po injekcii a odsaté materské mlieko musíte zlikvidovať. Dojčenie sa môže obnoviť po dohode s odborným lekárom v nukleárnej medicíne, ktorý bude dohliadať na postup vášho vyšetrenia. Poraďte sa so svojím lekárom alebo odborným lekárom v nukleárnej medicíne, ktorý bude dohliadať na postup vášho vyšetrenia, skôr, než začnete užívať akýkoľvek liek. Pred podaním lieku biontFDG musíte: − vyhnúť sa všetkým dôležitým telesným aktivitám, − piť veľa vody počas 4 hodín pred vyšetrením, − nejesť po dobu najmenej 4 hodín. Po podaní lieku biontFDG, musíte: − vyhnúť sa kontaktu s malými deťmi na dobu 12 hodín po injekcii, − často močiť s cieľom odstrániť liek z vášho tela. Pre používanie, manipuláciu a likvidáciu rádioaktívnych liekov platia prísne zákony. Liek biontFDG bude používaný iba v nemocnici. S týmto liekom budú zaobchádzať a budú vám ho podávať len osoby, ktoré sú vyškolené a kvalifikované pre jeho bezpečné použitie. Tieto osoby venujú osobitnú starostlivosť bezpečnému používaniu tohto lieku a budú vás informovať o svojej činnosti. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev.č. 2025/02247-ZME 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že liek biontFDG bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku biontFDG V závislosti na čase podania injekcie pacientovi môže byť v niektorých prípadoch obsah sodíka vyšší ako l milimol (23 mg). Je to potrebné vziať do úvahy u pacienta na diéte s nízkym obsahom sodíka. 3. Ako sa bude používať biontFDG Odborný lekár v nukleárnej medicíne, ktorý je zodpovedný za vykonávanie vyšetrenia, stanoví množstvo lieku biontFDG, ktoré sa u vás použije. Bude to minimálne množstvo potrebné pre získanie snímok, ktoré poskytnú požadovanú informáciu. Množstvo, ktoré sa podáva, sa zvyčajne odporúča u dospelých v rozsahu 100 - 600 MBq (v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a od typu použitej kamery na zobrazovanie a zobrazovacieho režimu). Megabecquerel (MBq) je jednotka merania rádioaktivity. Použitie u detí V prípade použitia u detí bude podané množstvo prispôsobené telesnej hmotnosti dieťaťa. Podanie lieku biontFDG a priebeh postupu Liek biontFDG sa podáva do žily. Jedna injekcia je dostačujúca na vykonanie vyšetrenia požadovaného lekárom. Po podaní injekcie vás požiadajú, aby ste pili a vyprázdňovali močový mechúr pred vykonaním vyšetrenia. Počas vyšetrenia je potrebné, aby ste boli úplne v pokoji a pohodlne ležali bez čítania alebo rozprávania. Dĺžka vyšetrenia Váš lekár vás bude informovať o obvyklej dĺžke vyšetrenia. Všeobecne sa liek biontFDG podáva ako jedna injekcia do žily 45-60 minút pred snímaním. Samotné snímanie obrazu trvá vďaka kamere 30-60 minút. Ak vám bolo podaného viac lieku biontFDG, ako sa malo Predávkovanie je prakticky nemožné, pretože dostanete len jednu dávku lieku biontFDG presne pripravenú a skontrolovanú odborným lekárom, ktorý dohliada na postup vášho vyšetrenia. Ak však dôjde k predávkovaniu, dostanete vhodnú liečbu. Najmä odborný lekár, ktorý má na starosti postup vášho vyšetrenia, vám môže odporučiť, aby ste veľa pili, aby sa urýchlilo vylučovanie lieku biontFDG z vášho tela (princíp renálneho vylučovania tohto lieku je obličkami do moču). Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania lieku biontFDG, opýtajte sa svojho lekára alebo odborného lekára v nukleárnej medicíne, ktorý dohliada na postup vášho vyšetrenia. Viac →