Convulex 300 mg mäkké kapsuly cps mol 100x300 mg (blis.Al/PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 21/0481/13-S |
| Lieková forma | Mäkká kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 300 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | N03AG01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.08.1977 |
| Posledná zmena | 15.07.2025 |
Prehľad
- Lieková forma
- Mäkká kapsula
- Sila
- 300 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Čo Convulex obsahuje:
Convulex 150 mg mäkké kapsuly
- Liečivo je kyselina valproová, 1 mäkká kapsula obsahuje 150 mg kyseliny valproovej.
- Ďalšie zložky sú sorbitol 83 %, nekryštalizujúci roztok; glycerol 85 %; želatína; oxid titaničitý
- (E 171), oxid železitý červený (E172)
- kyselina chlorovodíková
- kyselina metakrylová s etylakrylátom 1 : 1
- trietylcitrát
- makrogol 6000
- glycerol-monostearát
Convulex 300 mg mäkké kapsuly
- Liečivo je kyselina valproová, 1 mäkká kapsula obsahuje 300 mg kyseliny valproovej.
- Ďalšie zložky sú sorbitol 83 %, nekryštalizujúci roztok; glycerol 85 %; želatína; oxid titaničitý (E
- 171), oxid železitý červený (E172)
- kyselina chlorovodíková
- kyselina metakrylová s etylakrylátom 1 : 1
- trietylcitrát
- makrogol 6000
- glycerol-monostearát
Convulex 500 mg mäkké kapsuly
- Liečivo je kyselina valproová, 1 mäkká kapsula obsahuje 500 mg kyseliny valproovej.
- Ďalšie zložky sú sorbitol 83 %, nekryštalizujúci roztok; glycerol 85 %; želatína; oxid titaničitý (E
- 171), oxid železitý červený (E172)
- kyselina chlorovodíková
- kyselina metakrylová s etylakrylátom 1 : 1
- trietylcitrát
- makrogol 6000
- glycerol-monostearát
Ako vyzerá Convulex a obsah balenia
- Convulex 150 mg mäkké kapsuly – kapsuly staroružovej farby z mäkkej želatíny
- s gastrorezistentným poťahom
- oválne. Al/PVC/PVDC blister alebo Al/PVC blister. Veľkosť balenia: 100 mäkkých kapsúl
- Convulex 300 mg mäkké kapsuly - kapsuly staroružovej farby z mäkkej želatíny
- s gastrorezistentným poťahom
- oválne. Al/PVC/PVDC blister alebo Al/PVC blister. Veľkosť balenia: 100 mäkkých kapsúl
- Convulex 500 mg mäkké kapsuly - kapsuly staroružovej farby z mäkkej želatíny
- s gastrorezistentným poťahom
- podlhovasté. Al/PVC/PVDC blister alebo Al/PVC blister. Veľkosť balenia: 100 mäkkých kapsúl
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Rakúsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Convulex sa vo všeobecnosti dobre znáša.
- Poruchy tráviaceho traktu: Najčastejšie vedľajšie účinky sú nevoľnosť
- vracanie a nechutenstvo. Objavujú sa prevažne na začiatku liečby a vymiznú pri znížení dávky (vždy len lekárom!) a pri užití kapsúl počas jedla alebo po jedle. Sú správy aj o zvýšenej chuti do jedla
- zvýšení hmotnosti
- bolestiach žalúdka
- žalúdkových kŕčoch
- hnačke a zápche hlavne na začiatku liečby
Poruchy nervového systému:
- pohyby
- zvýšené nutkanie k pohybu
- kŕče
- poruchy pohybovej koordinácie
- tras rúk
- poruchy reči
- dvojité videnie. Ojedinele sa pozorovali stavy zmätenosti
- poruchy vedomia a bezvedomie. Zaznamenal sa izolovaný parkinsonizmus. Bol opísaný aj výskyt syndrómu podobného Reyovmu (vysoká horúčka
- ťažké vracanie
- dezorientácia
- strata iniciatívnosti
- kŕče
- bezvedomie
- kožná vyrážka
- zväčšenie pečene
- prehĺbený dych
- porucha krvnej zrážavosti)
- Poruchy dýchacej sústavy
- hrudníka a medzihrudia Menej často boli hlásené ťažkosti s dýchaním
- bolesť alebo tlak na hrudi (predovšetkým pri vdychovaní)
- dýchavičnosť a suchý kašeľ v dôsledku nahromadenia tekutiny okolo pľúc (pleurálny výpotok)
Poruchy oka: Mimovoľné kmitavé pohyby očí, dvojité videnie.
- Poruchy krvi a lymfatického systému: Možné sú zmeny krvného obrazu
- poruchy krvnej zrážavosti (výskyt bodkovitého krvácania alebo zvýšený sklon ku vzniku modrín) a vo veľmi zriedkavých prípadoch chudokrvnosť a poruchy krvotvorby
- ktoré sa prejavujú zvýšenou tvorbou podliatín
- teplotou a bolesťami v krku
Poruchy metabolizmu a výživy: Bola hlásená zvýšená koncentrácia amoniaku v krvi. Zriedkavo bola hlásená obezita.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06555-ZIB
11
Poruchy kože a podkožného tkaniva: Často boli hlásené poruchy nechtu a nechtového lôžka. Zriedkavo dochádza k vzniku alergických vyrážok na koži (začervenanie kože, olupovanie alebo tvorba pľuzgierikov). Občas pozorované vypadávanie vlasov je len prechodné a nevyžaduje prerušenie liečby. Hyperpigmentácia -tmavšie oblasti na koži a slizniciach, bola hlásená s neznámou frekvenciou.
Poruchy ciev: Vyskytli sa prípady zápalu ciev. Možné sú opuchy.
- Poruchy pečene a žlčových ciest: Veľmi zriedkavo bol hlásený výskyt ťažkého poškodenia pečene alebo aj ochorenia podžalúdkovej žľazy. Riziko rozvoja život ohrozujúcej pečeňovej toxicity bolo značne zvýšené u detí mladších ako 2 roky
- ktoré mali pridružené ochorenia. Počas prvých 6-tich mesiacov liečby je preto bezpodmienečne nutné dávať pozor na nasledovné príznaky: nejasné ťažkosti v hornej časti brucha
- vracanie
- nechutenstvo
- únava
- stavy slabosti
- žltačka
- nahromadenie tekutiny v brušnej dutine a porucha centrálneho nervového systému. V takomto prípade treba ihneď upovedomiť lekára
- ktorý rozhodne o ďalšom postupe
Poruchy obličiek a močových ciest:
- Ďalšie vedľajšie účinky u detí Niektoré vedľajšie účinky valproátu sa vyskytujú častejšie u detí alebo sú závažnejšie v porovnaní s dospelými. Patria sem poškodenie pečene
- infekcia pankreasu (pankreatitída)
- agresia
- agitácia
- poruchy pozornosti
- abnormálne správanie
- hyperaktivita a porucha učenia
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Poruchy reprodukčného systému a prsníkov:
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dievčatá v detskom veku a ženy v plodnom veku Liečba Convulexom sa musí začať a prebiehať iba pod dohľadom lekára, ktorý sa špecializuje na liečbu epilepsie alebo bipolárnych porúch.
- Pacienti mužského pohlavia Odporúča sa
- aby liečba Convulexom začala a prebiehala iba pod dohľadom lekára
- ktorý sa špecializuje na liečbu epilepsie alebo bipolárnej poruchy – pozri časť 2 Dôležité rady pre pacientov mužského pohlavia
Potrebné dávkovanie určí váš lekár.
Pre nižšie dávkovanie a na začiatku liečby je k dispozícii Convulex 150 mg mäkké kapsuly a Convulex 300 mg mäkké kapsuly; pre vyššie dávkovanie je k dispozícii Convulex 500 mg mäkké kapsuly.
Epilepsie: Na začiatku liečby vám môže lekár predpísať nižšie dávky z dôvodu, že niektorí pacienti potrebujú na zabezpečenie požadovaného účinku nižšie dávky Convulex kapsúl. Lekár vám bude zvyšovať dávku až kým váš stav nebude pod kontrolou (bez záchvatov). Preto je veľmi dôležité, aby ste sa riadili pokynmi svojho lekára ohľadne dávkovania. Môže byť potrebné vykonanie krvných testov. Odporúčaná začiatočná denná dávka 15 mg/kg sa má pomaly zvyšovať o 5 - 10 mg/kg týždenne, až kým je pacient bez záchvatov (všeobecné odporúčanie dávkovania: 30 mg/kg telesnej hmotnosti na deň).
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06555-ZIB
9
Convulex 150 mg mäkké kapsuly Priemerná denná dávka pre deti: Telesná hmotnosť Convulex 150 mg mäkké kapsuly 7,5 - 14 kg 1 - 3 kapsuly 14 - 21 kg 2 - 4 kapsuly 21 - 32 kg 4 - 6 kapsúl
Convulex 300 mg mäkké kapsuly Priemerná denná dávka pre deti školského veku a dospievajúcich: Telesná hmotnosť Convulex 300 mg mäkké kapsuly 14 - 21 kg 1 - 2 kapsuly 21 - 32 kg 2 - 3 kapsuly 32 - 50 kg 3 - 5 kapsúl
Convulex 500 mg mäkké kapsuly Convulex 500 mg mäkké kapsuly sú vhodné na užívanie pre pacientov už nastavených na kyseline valproovej, ktorí potrebujú vysoké dávkovanie, ako aj pre večerné dávkovanie tak, že liečebné hladiny môžu byť udržiavané do rána. Všeobecná schéma dávkovania: 30 mg/kg telesnej hmotnosti na deň.
Priemerná dávka pre dospievajúcich a dospelých: Telesná hmotnosť Convulex 500 mg mäkké kapsuly 32 - 50 kg 1 - 3 kapsuly 50 - 90 kg 3 - 5 kapsúl
Denná dávka sa má spravidla rozdeliť do niekoľkých dávok vždy v rovnakom čase počas dňa, počas jedla alebo po jedle. Pri liečbe samotnou kyselinou valproovou môže lekár naordinovať podanie celkovej dennej dávky raz denne - večer. Pokiaľ ste predtým užívali iné antiepileptiká, váš lekár vám odporučí postupné zníženie dávok predchádzajúcich antiepileptických liekov.
- Liečba je vždy dlhodobá. Liek sa musí užívať pravidelne
- ak zabudnete užiť jednu dávku
- užite ju čo najskôr
- nie však ako dvojnásobok dávky nasledujúcej. Ďalej pokračujte podľa pôvodnej liečebnej schémy. Ak vynecháte viacero dávok
- poraďte sa so svojím lekárom
Bipolárna afektívna porucha (manicko-depresívna):
Convulex 150 mg mäkké kapsuly Odporúčané začiatočné dávkovanie je 4 - 6 kapsúl (600 - 900 mg) denne, rozdelené do niekoľkých dávok. V závislosti od vážnosti klinického stavu, lekár môže predpísať až do 10 kapsúl (1500 mg) denne. Potom môže váš lekár dávku postupne zvyšovať v intervale 2 - 4 dní v závislosti na koncentrácii liečiva meraného v krvi.
Convulex 300 mg mäkké kapsuly Odporúčané začiatočné dávkovanie je 2 - 3 kapsuly (600 - 900 mg) denne, rozdelené do niekoľkých dávok. V závislosti od vážnosti klinického stavu, lekár môže predpísať až do 5 kapsúl (1500 mg) denne. Potom môže váš lekár dávku postupne zvyšovať v intervale 2 - 4 dní v závislosti na koncentrácii liečiva meraného v krvi.
Convulex 500 mg mäkké kapsuly Odporúčané začiatočné dávkovanie je 1 - 2 kapsuly (500 - 1000 mg) denne, rozdelené do niekoľkých dávok. V závislosti od vážnosti klinického stavu, lekár môže predpísať až do 3 kapsúl (1500 mg) denne. Potom môže váš lekár dávku postupne zvyšovať v intervale 2 - 4 dní v závislosti na koncentrácii liečiva meraného v krvi.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06555-ZIB
10 Spôsob podávania Kapsuly treba užiť celé (nerozhryznuté) počas jedla alebo po jedle s dostatočným množstvom tekutiny (perorálne použitie).
- Ak užijete viac Convulex mäkkých kapsúl
- ako máte Pri akútnom predávkovaní môže dôjsť k bezvedomiu a útlmu dychu. Predávkovanie Convulex kapsulami môže byť nebezpečné. Ak si myslíte
- že ste užili viac Convulex kapsúl
- ako ste mali
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
Ak zabudnete užiť Convulex mäkké kapsuly Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Convulex mäkké kapsuly Užívanie Convulex kapsúl sa nesmie začať ani prerušiť bez lekárskej kontroly.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06555-ZIB
12
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Convulex 300 mg mäkké kapsuly cps mol 100x300 mg (blis.(Al/PVC/PVDC) 300 mg · 100 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N03AG01 →