CONVULEX sir 1x100 ml (fľ.skl.hn.+ dávkovač)

Convulex sirup patrí do skupiny liekov nazývaných antiepileptiká (lieky na liečbu rôznych foriem epilepsie). Kyselina valproová má protizáchvatové účinky pri rôznych typoch epileptických záchvatov. Liečivo sa vstrebáva v tráviacom trakte. Vylučuje sa cez pečeň a obličky.

Pre svoju príjemnú chuť sa Convulex sirup používa hlavne na liečbu malých detí.

Čo sirup Convulex obsahuje

• Liečivo je kyselina valproová. 1 ml sirupu obsahuje 50 mg kyseliny valproovej.
• Ďalšie zložky sú: hydroxid sodný, roztok maltitolu (800 mg, ako náhrada cukru), metylparabén

• (1
• 0 mg)
• propylparabén (0
• 4 mg)
• sodná soľ sacharínu (1
• 0 mg)
• cyklamát sodný (3
• 0 mg)
• chlorid sodný
• malinová príchuť
• broskyňová príchuť
• čistená voda

Ako vyzerá sirup Convulex a obsah balenia Sirup je bezfarebný až slabo žltý. Fľaša z hnedého skla, kalibrovaný dávkovač. Veľkosť balenia: 100 ml alebo 300 ml Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca G.L. Pharma GmbH Schlossplatz 1 8502 Lannach Rakúsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dievčatá v detskom veku a ženy v plodnom veku Liečba Convulex sirupom sa musí začať a prebiehať iba pod dohľadom lekára, ktorý sa špecializuje na liečbu epilepsie.

• Pacienti mužského pohlavia Odporúča sa
• aby liečba Convulexom začala a prebiehala iba pod dohľadom lekára
• ktorý sa špecializuje na liečbu epilepsie – pozri časť 2 Dôležité rady pre pacientov mužského pohlavia

Epilepsie: Na začiatku liečby vám môže lekár predpísať nižšie dávky z dôvodu, že niektorí pacienti potrebujú na zabezpečenie požadovaného účinku nižšie dávky sirupu Convulex. Lekár vám bude zvyšovať dávku až kým váš stav nebude pod kontrolou (bez záchvatov). Preto je veľmi dôležité, aby ste sa riadili pokynmi svojho lekára ohľadne dávkovania. Môže byť potrebné vykonanie krvných testov. Odporúčaná začiatočná denná dávka 15 mg/kg sa má pomaly zvyšovať o 5 - 10 mg/kg týždenne, až kým je pacient bez záchvatov (Všeobecné odporúčanie dávkovania: 30 mg/kg telesnej hmotnosti na deň).

Priemerná denná dávka pre deti:

Telesná hmotnosť dávka sirupu Convulex 7,5 – 14 kg 3 – 9 ml 150 – 450 mg 14 – 21 kg 6 – 12 ml 300 – 600 mg 21 – 32 kg 12 – 18 ml 600 – 900 mg

Denná dávka sa má spravidla rozdeliť do niekoľkých dávok. Pri liečbe samotnou kyselinou valproovou môže lekár tiež naordinovať, aby sa celá denná dávka užila naraz - večer. Ak ste predtým užívali iné antiepileptiká, váš lekár vám odporučí postupné zníženie dávok predchádzajúcich antiepileptických liekov.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám to povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Spôsob podávania: Sirup sa užíva počas jedla alebo po jedle.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06553-Z1B

8

Ako sa má používať dávkovacia striekačka:

1. Zatlačte piest na doraz do striekačky a vložte striekačku do fľaše. 2. Vytiahnite piest smerom hore, kým nedosiahnete značku predpísaného množstva lieku (dávkovanie je vyznačené v ml aj v mg). Zopakujte procedúru ak je nutné, kým dosiahnete celkové požadované množstvo sirupu. 3. Stlačením piestu dole aplikujte predpísané množstvo priamo do úst dieťaťa alebo použite lyžicu alebo pohár. Uistite sa, že celá predpísaná dávka bola podaná. 4. Po každom použití uzavrite fľašu a dôkladne očistite striekačku vodou. Skladujte fľašu aj striekačku v originálnom vonkajšom obale lieku.

• Ak užijete viac sirupu Convulex
• ako máte Pri akútnom predávkovaní môže dôjsť k bezvedomiu a útlmu dychu. Predávkovanie sirupom Convulex môže byť nebezpečné. Ak si myslíte
• že ste užili viac sirupu Convulex
• ako ste mali
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
• alebo okamžite vyhľadajte lekársku pomoc

Ak zabudnete užiť sirup Convulex Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak prestanete užívať sirup Convulex Užívanie Convulexu sa nesmie začať ani prerušiť bez lekárskej kontroly.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/06553-Z1B

10 Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Convulex sirup sa po prvom otvorení môže používať 6 mesiacov.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.