Neužívajte Dehorsan šumivé tablety - ak ste alergický na paracetamol, kyselinu askorbovú alebo chlórfenamínium-maleát alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.); - ak trpíte závažným zlyhávaním pečene; - ak máte glaukóm s úzkym uhlom; - ak je u vás riziko zadržiavania moču súvisiace s abnormalitami v úseku močovej rúry prechádzajúcej prostatou; - ak súbežne užívate alebo ste počas posledných dvoch týždňov užívali inhibítory monoaminooxidázy (IMAO, používané na liečbu depresie); 2 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00330-Z1B - u detí alebo dospievajúcich mladších ako 15 rokov. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Dehorsan šumivé tablety, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Zvláštne upozornenia V prípade vysokej alebo pretrvávajúcej horúčky, začínajúcej bakteriálnej superinfekcie, pretrvávania príznakov viac ako 3 dni pri horúčke a bolesti viac ako 5 dní (u dospievajúcich nad 15 rokov - 3 dni), vyhľadajte lekára. Tento liek obsahuje paracetamol. Skontrolujte, či neužívate iný liek s obsahom paracetamolu vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis. Neužívajte tieto lieky súčasne, aby nebola prekročená odporúčaná denná dávka (pozri časť 3.). Riziko predávkovania týmto liekom je zvýšené u pacientov s ochorením pečene. Opatrnosť je potrebná pri použití u pacientov: • s ľahkou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene vrátane zlyhania pečene bez alkoholovej cirhózy, Gilbertovým syndrómom (dedičná nehemolytická žltačka), • so stavmi s nízkou hladinou glutatiónu, napríklad pri závažnej podvýžive, anorexii, s nízkym indexom telesnej hmotnosti (BMI), s oslabením, • ktorí sú dehydratovaní, • ktorí pravidelne konzumujú alkohol, • so sepsou. Neužívajte s inými liekmi na chrípku a prechladnutie. Počas liečby liekom Dehorsan šumivé tablety ihneď informujte svojho lekára, ak máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Preventívne opatrenia Paracetamol majú užívať s opatrnosťou pacienti s poruchou funkcie obličiek, akútnou hepatitídou (zápal pečene), deficitom glukózo-6-fosfát dehydrogenázy, hemolytickou anémiou (typ málokrvnosti) a deficitom methemoglobín-redukázy. Pre riziko vzniku hypertenznej krízy tento liek nesmú užívať pacienti, ktorí užívajú inhibítory monoaminooxidázy súčasne alebo v priebehu posledných dvoch týždňov (pozri časť „Neužívajte Dehorsan šumivé tablety“). Pre obsah chlófenamínu je potrebné vyhnúť sa počas liečby týmto liekom alkoholu, liekom obsahujúcim alkohol a sedatívam (hlavne barbiturátom). Tieto lieky zvyšujú tlmivý účinok antihistaminík, čo môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Opatrnosť je potrebná u pacientov s prieduškovou astmou alebo s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, so srdcovocievnymi chorobami, vysokým krvným tlakom, hypertyreoidizmom (nadmerná činnosť štítnej žľazy) a pri poruche vyprázdňovania žalúdka. Ovplyvnenie výsledkov laboratórnych vyšetrení Podávanie paracetamolu môže ovplyvniť hodnoty kyseliny močovej a glukózy v krvi zistených v rámci 3 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00330-Z1B vyšetrení. Chlórfenamín môže ovplyvniť kožné testy na alergény. Odporúča sa prerušiť užívanie lieku minimálne 3 dni pred kožným testom. Deti a dospievajúci Tento liek sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 15 rokov. Iné lieky a Dehorsan šumivé tablety Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte Dehorsan šumivé tablety ak súbežne užívate alebo ste počas posledných dvoch týždňov užívali inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) (lieky užívané pri liečbe depresie) (pozri časť „Neužívajte Dehorsan šumivé tablety“). Počas liečby s Dehorsanom šumivými tabletami sa vyhnite liekom obsahujúcim alkohol. Zvýšte opatrnosť ak užívate: - ópiové deriváty (lieky proti bolesti, kašľu a substitučné lieky), - neuroleptiká (lieky používané na liečbu psychických porúch, hlavne schizofrénie a iných psychóz), - barbituráty (lieky na spanie a liečbu epilepsie), - benzodiazepíny (lieky s anxiolytickým (proti úzkosti), sedatívnym a hypnotickým účinkom, s účinkom proti kŕčom a na uvoľnenie svalov), - anxiolytiká iné ako benzodiazepíny (napríklad meprobamát), - lieky na spanie (lorazepam, diazepam), - sedatívne antidepresíva (amitriptylín, doxepín, mianserín, mirtazapín, trimipramín), - antihistaminiká blokujúce H1 receptory (lieky používané na liečbu alergických chorôb), - lieky proti vysokému krvnému tlaku pôsobiace na centrálny nervový systém, - baklofén (liek na uvoľnenie svalov) - talidomid (liek ktorý ovplyvňuje imunitný systém, používa sa pri liečbe mnohopočetného myelómu), - anticholínergické lieky proti Parkinsonovej chorobe (ako benzatropín), - atropínové spazmolytiká (obsahujúce hyoscín), - dizopyramid (liek používaný pri liečbe srdcových ochorení), - fenotiazínové neuroleptiká (lieky používané pri liečbe psychóz, ako napríklad chlórpromazín, tioridazín, perfenazín), - klozapín (liek používaný pri liečbe schizofrénie a psychických porúch pri Parkinsonovej chorobe), - salicylamid (liek proti bolesti), - rifampicín (antibiotikum), - antiepileptiká (napríklad fenytoín, karbamazepín, lamotrigín a iné), - barbituráty používané na spanie a iné lieky, ktoré indukujú pečeňové enzýmy, - kofeín, - nesteroidové protizápalové lieky (kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, diklofenak, naproxén) - kumarínové lieky pôsobiace proti zrážaniu krvi (acenokumarol, warfarín) - flufenazín (liek na liečbu psychóz) - zidovudín, - lamotrigín, - domperidón, - metoklopramid, - probenecid, - kolestyramín, - chloramfenikol, - akékoľvek látky so škodlivým účinkom na pečeň. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate: - flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutiny 4 Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00330-Z1B (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2). Dehorsan šumivé tablety a jedlo, nápoje a alkohol Vyhnite sa konzumácii alkoholu počas užívania lieku Dehorsan šumivé tablety, keďže súbežné užívanie môže poškodiť pečeň a zapríčiniť nadmerný útlm. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Dehorsan šumivé tablety sa neodporúča užívať počas tehotenstva pre obsah chlórfenamínu. Dojčenie Dehorsan šumivé tablety sa neodporúča užívať počas dojčenia pre obsah chlórfenamínu. Plodnosť Štúdie na zvieratách nepreukázali škodlivý vplyv paracetamolu, chlórfenamínium-maleátu alebo kyseliny askorbovej na plodnosť. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Môže sa vyskytnúť ospanlivosť hlavne na začiatku liečby, čo ovplyvňuje fyzickú aj psychickú kondíciu osôb pri vedení vozidiel a obsluhe strojov. Tento vplyv sa môže zvyšovať ak súčasne konzumujete alkohol, užívate lieky s obsahom alkoholu alebo sedatíva. Nesmiete viesť vozidlá a obsluhovať stroje, ak užívate tento liek. Dehorsan šumivé tablety obsahuje izomalt a glukózu (ako súčasť maltodextrínu) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 799,00 mg izomaltu v jednej šumivej tablete. Dehorsan šumivé tablety obsahuje sodík Tento liek obsahuje 254,5 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej šumivej tablete. To sa rovná 12,6 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Toto je potrebné vziať do úvahy ak vám bola odporúčaná diéta s nízkym obsahom solí (sodíka). Viac →