18 F) SYNEKTIK FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK sa nesmie použiť − ak ste alergický na fludeoxyglukózu ( 18 F) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám bude liek FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK podaný, obráťte sa na odborného lekára v nukleárnej medicíne: − ak máte cukrovku a vaša cukrovka nie je kompenzovaná, − ak máte infekciu alebo zápalové ochorenie, − ak máte poruchu funkcie obličiek. Informujte odborného lekára v nukleárnej medicíne v nasledujúcich prípadoch: − ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná, − ak dojčíte Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2024/06221-Z1A 2 Pred podaním lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK musíte: - piť veľa vody pred začatím vyšetrenia, aby ste močili tak často, ako je možné počas prvých hodín po vyšetrení - vyhnúť sa akejkoľvek významnej telesnej aktivite, - nejesť po dobu najmenej 4 hodín. Deti a dospievajúci Informujte odborného lekára v nukleárnej medicíne ak máte menej ako 18 rokov. Iné lieky a FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to odbornému lekárovi nukleárnej medicíny, ktorý bude dohliadať na postup vášho vyšetrenia, pretože tieto lieky môžu ovplyvňovať lekárske posúdenie snímok: − akékoľvek lieky, ktoré môžu vyvolať zmenu hladiny krvného cukru (glykémia), ako sú lieky, ktoré majú vplyv na zápal (kortikosteroidy), lieky proti kŕčom (valproát, karbamazepín, fenytoín, fenobarbital), lieky ovplyvňujúce nervový systém (adrenalín, noradrenalín, dopamín ...), − glukóza, − inzulín, − faktory zvyšujúce tvorbu krvných buniek. FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK a jedlo a nápoje Pred podaním lieku máte byť nalačno minimálne 4 hodiny. Máte piť veľa vody, ale nie tekutiny obsahujúce cukor. Odborný lekár nukleárnej medicíny vám pred podaním lieku zmeria hladinu cukru v krvi, pretože zvýšená hladina cukru v krvi (hyperglykémia) môže lekárovi nukleárnej medicíny komplikovať interpretáciu nálezu. Tehotenstvo a dojčenie Musíte informovať odborného lekára v nukleárnej medicíne pred injekčným podaním lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK ak existuje možnosť, že ste tehotná, ak vám vynechala menštruácia alebo dojčíte. V prípade pochybností je dôležité informovať odborného lekára v nukleárnej medicíne, ktorý bude dohliadať na postup vášho vyšetrenia. Ak ste tehotná Váš lekár zváži toto vyšetrenie v priebehu tehotenstva len v prípade absolútnej nutnosti. Ak dojčíte Nesmiete dojčiť po dobu 12 hodín po injekcii a odsaté materské mlieko musíte zlikvidovať. Dojčenie sa môže obnoviť po dohode s odborným lekárom v nukleárnej medicíne, ktorý bude dohliadať na postup vášho vyšetrenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa s odborným lekárom nukleárnej medicíny predtým, ako vám bude tento liek podaný. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné, že liek FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK bude mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2024/06221-Z1A 3 FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK obsahuje sodík Tento liek môže obsahovať viac ako l mmol (23 mg) sodíka v dávke. Má sa vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. 3. Ako sa bude používať FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK Použitie, manipuláciu a likvidáciu rádiofarmák upravujú prísne zákony. Liek FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK bude podávaný iba na osobitných kontrolovaných oddeleniach. S týmto liekom bude zaobchádzaťa a tento liek vám bude aplikovať len školený personál kvalifikovaný na jeho bezpečné použitie. Tento personál bude dohliadať na bezpečné použitie toho lieku a bude vás informovať o priebehu postupu. Odborný lekár v nukleárnej medicíne, ktorý je zodpovedný za vykonávanie vyšetrenia, stanoví množstvo lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK, ktoré sa u vás použije. Bude to minimálne množstvo potrebné pre získanie snímok, ktoré poskytnú požadovanú informáciu. Množstvo, ktoré sa podáva, sa zvyčajne odporúča u dospelých v rozsahu 100-600 MBq (v závislosti od telesnej hmotnosti pacienta a od typu použitej kamery na zobrazovanie a zobrazovacieho režimu). Megabequerel (MBq) je jednotka merania rádioaktivity. Použitie u detí a dospievajúcich V prípade použitia u detí bude podané množstvo prispôsobené telesnej hmotnosti dieťaťa. Podanie lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK a priebeh postupu Liek FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK sa podáva do žily. Jedna injekcia je dostačujúca na vykonanie vyšetrenia požadovaného lekárom. Po podaní injekcie vás požiadajú, aby ste boli úplne v pokoji, bez čítania alebo rozprávania. Budete tiež požiadaní, aby ste pili a vyprázdnili močový mechúr tesne pred vykonaním vyšetrenia. Počas vyšetrenia treba, aby ste boli úplne v pokoji, bez pohybu a bez rozprávania. Trvanie vyšetrenia Váš lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať o zvyčajnom trvaní vyšetrenia. FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK sa podáva 45-60 minút pred snímaním ako jedna injekcia do žily. Samotné snímanie obrazu trvá vďaka kamere 30-60 minút. Po podaní lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK musíte: − vyhnúť sa kontaktu s malými deťmi na dobu 12 hodín po injekcii, − často močiť s cieľom odstrániť liek z vášho tela. Ak vám bolo podaného viac lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK, ako sa malo Predávkovanie je prakticky nemožné, pretože dostanete len jednu dávku lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK presne pripravenú a skontrolovanú odborným lekárom, ktorý dohliada na postup vášho vyšetrenia. Ak však dôjde k predávkovaniu, dostanete vhodnú liečbu. Najmä odborný lekár nukleárnej medicíny, ktorý má na starosti postup vášho vyšetrenia, vám môže odporučiť, aby ste veľa pili, aby sa urýchlilo vylučovanie lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK z vášho tela (hlavný spôsob vylučovania tohto lieku je obličkami do moču). Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania lieku FLUDEOXYGLUKÓZA ( 18 F) SYNEKTIK, opýtajte sa odborného lekára nukleárnej medicíny, ktorý dohliada na postup vášho vyšetrenia. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2024/06221-Z1A 4 Viac →