Lenzetto 1,53 mg/dávka aer tdo 1x56 dávok (fľ.skl.s pumpičkou)
transdermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 56/0382/15-S |
| Lieková forma | Transdermálny roztokový sprej (Transdermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | transdermálne použitie |
| Sila | 1,53 mg/1 dávka |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | G03CA03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.09.2015 |
| Posledná zmena | 19.12.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Lenzetto je hormonálna substitučná liečba (HSL). Obsahuje ženský hormón estrogén. Lenzetto užívajú ženy po menopauze, u ktorých ubehlo minimálne 6 mesiacov od poslednej prirodzenej menštruácie. Lenzetto môžu užívať aj ženy, ktoré mali chirurgicky odstránené vaječníky, keďže toto spôsobuje okamžitú menopauzu. Lenzetto je roztoková aerodisperzia, ktorá obsahuje malé množstvá liečiva estradiol. Pri aplikácii na kožu podľa príslušných pokynov preniká cez kožu do krvného obehu. Lenzetto sa užíva na: Zmiernenie príznakov prejavujúcich sa po menopauze Počas menopauzy klesá množstvo estrogénu produkovaného ženským telom. Toto môže spôsobiť príznaky ako návaly horúčavy do tváre, krku a hrudníka („návaly horúčavy”). Lenzetto zmierňuje tieto príznaky po menopauze. Lenzetto má byť predpísané, ak vám tieto príznaky vážne prekážajú v bežnom živote. Lenzetto je indikované na liečbu príznakov nedostatku estrogénu po menopauze, v prípadoch, keď menštruácia prestáva po menopauze. Príznaky nedostatku estrogénu zahŕňajú návaly horúčavy (náhle vlny tepla a potenia celého tela), problémy so spánkom, podráždenie a suchosť pošvy. Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené. Lenzetto nie je antikoncepcia. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02043-Z1B 2
- Lieková forma
- Transdermálny roztokový sprej (Transdermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
- Sila
- 1,53 mg/1 dávka
- Spôsob podania
- transdermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Lenzetto je hormonálna substitučná liečba (HSL). Obsahuje ženský hormón estrogén. Lenzetto užívajú ženy po menopauze, u ktorých ubehlo minimálne 6 mesiacov od poslednej prirodzenej menštruácie.
- Lenzetto môžu užívať aj ženy
- ktoré mali chirurgicky odstránené vaječníky
- keďže toto spôsobuje okamžitú menopauzu. Lenzetto je roztoková aerodisperzia
- ktorá obsahuje malé množstvá liečiva estradiol. Pri aplikácii na kožu podľa príslušných pokynov preniká cez kožu do krvného obehu
Lenzetto sa užíva na: Zmiernenie príznakov prejavujúcich sa po menopauze Počas menopauzy klesá množstvo estrogénu produkovaného ženským telom. Toto môže spôsobiť príznaky ako návaly horúčavy do tváre, krku a hrudníka („návaly horúčavy”). Lenzetto zmierňuje tieto príznaky po menopauze. Lenzetto má byť predpísané, ak vám tieto príznaky vážne prekážajú v bežnom živote.
- Lenzetto je indikované na liečbu príznakov nedostatku estrogénu po menopauze
- v prípadoch
- keď menštruácia prestáva po menopauze. Príznaky nedostatku estrogénu zahŕňajú návaly horúčavy (náhle vlny tepla a potenia celého tela)
- problémy so spánkom
- podráždenie a suchosť pošvy
Skúsenosti s liečbou žien starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Lenzetto nie je antikoncepcia.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02043-Z1B 2
- Čo Lenzetto obsahuje – Liečivo je estradiol (vo forme hemihydrátu estradiolu). Každá dávka obsahuje 1
- 53 mg estradiolu (čo zodpovedá 1
- 58 mg hemihydrátu estradiolu). – Ďalšie zložky sú oktylsalicylát a etanol 96 %
Ako vyzerá Lenzetto a obsah balenia Lenzetto je transdermálna aerodisperzia obsahujúca roztok estradiolu a oktylsalicylátu v etanole. Dodáva sa spoločne s dávkovacou pumpičkou.
Lenzetto sa dodáva ako plastová nádoba s plastovým uzáverom. Vo vnútri je sklenená nádoba, ktorá obsahuje 6,5 ml roztoku a je navrhnutá tak, aby po príprave poskytla 56 dávok s objemom 90 mikrolitrov. Zaznačte počet podaných dávok (streknutí) do tabuľky na škatuľke. Každé streknutie obsahuje 1,53 mg estradiolu.
- Nepoužívajte žiadnu nádobu Lenzetta na viac ako uvedený počet dávok
- hoci nádoba nemusí byť ešte úplne prázdna. Veľkosti balenia: Jedna plastová nádoba 6
- 5 ml (56 dávok) Tri plastové nádoby 3x 6
- 5 ml (3x56 dávok)
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Výrobca Gedeon Richter România S.A. Cuza Vodă 99-105
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02043-Z1B 13 Târgu-Mureş
- 540306 Rumunsko
Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21. 1103 Budapešť Maďarsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
HU Lenzetto BE Lenzetto BG Lenzetto CZ Lenzetto DE Lenzetto DK Lenzetto EE Lenzetto EL Lenzetto ES Lenzetto FI Lenzetto HR Lenzetto IE Lenzetto IS Lenzetto IT Lenzetto LT LENZETTO LU Lenzetto LV Lenzetto MT Lenzetto NL Lenzetto NO Lenzetto PL Lenzetto RO Lenzetto SE Lenzetto SI Lenzetto SK Lenzetto XI Lenzetto
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2025.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Nasledujúce ochorenia sú hlásené častejšie u žien užívajúcich HSL v porovnaní so ženami neužívajúcimi HSL: – rakovina prsníka
- – nezvyčajný rast alebo rakovina sliznice maternice (hyperplázia alebo rakovina endometria)
- – rakovina vaječníkov
- – krvné zrazeniny v žilách nôh alebo pľúcach (žilový tromboembolizmus)
- – infarkt
- – mozgová príhoda
- – ochorenie žlčníka
- – vysoký krvný tlak
- – pečeňové problémy
- – vysoká hladina cukru v krvi
- – pravdepodobná strata pamäti
- ak sa HSL začne užívať vo veku viac ako 65 rokov. Pre viac informácií o vedľajších účinkoch
- pozri časť 2
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Ak sa u vás objavia nasledujúce príznaky, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc: – náhla bolesť hrudníka,
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02043-Z1B 11 – bolesť hrudníka
- ktorá sa šíri do rúk alebo krku
- – ťažkosti s dýchaním
- – bolestivý opuch alebo začervenenie nôh
- – zožltnutie očných bielkov a kože (žltačka)
- – neočakávané vaginálne krvácanie (intermenštruačné krvácanie) alebo špinenie po používaní Lenzetta počas istej doby alebo po ukončení liečby
- – zmena prsníkov
- vrátane jamiek v koži
- zmeny na bradavkách
- hrčky
- ktoré vidíte alebo cítite
- – bolestivá menštruácia
- – dýchavičnosť alebo kolaps
- – zmeny reči
- – zmeny vo videní
- – nevysvetliteľné migrenózne bolesti hlavy
- Ak začnete pociťovať akýkoľvek vedľajší účinok ako závažný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľku
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Nižšie uvedené vedľajšie účinky boli hlásené pri používaní Lenzetta:
- Bolesť hlavy
- bolesť brucha (žalúdka)
- nevoľnosť (pocit na vracanie)
- kožná vyrážka
- pruritus (svrbenie)
- nepravidelné krvácanie z maternice alebo z pošvy
- vrátane špinenia
- citlivosť prsníkov
- bolesti prsníkov
- zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti
- Reakcie z precitlivenosti
- depresívna nálada
- nespavosť ( ťažkosti so spánkom)
- závraty
- vertigo (pocit závratu alebo točenia)
- poruchy videnia
- palpitácie (vnímanie búšenia srdca)
- hnačka
- dyspepsia (tráviace ťažkosti)
- zvýšený krvný tlak
- nodózny erytém (charakteristický bolestivými červenkastými uzlinami kože)
- žihľavka (všeobecná alebo lokalizované vyrážky alebo hrče)
- podráždenie kože
- opuch kvôli zadržiavaniu tekutín (edém)
- bolesť svalov
- zmena sfarbenia prsníkov
- výtok z prsníkov
- polypy (malé výrastky) v maternici alebo na krčku maternice
- hyperplázia endometria (nadmerné zhrubnutie sliznice maternice)
- cysty na vaječníkoch
- zápal pohlavných orgánov (zápal pošvy)
- zvýšenie pečeňových enzýmov a hladiny cholesterolu v krvi
- bolesť v podpazuší
- Úzkosť
- zníženie alebo zvýšenie sexuálnej túžby
- migrény
- neznášanlivosť kontaktných šošoviek
- nadúvanie
- vracanie
- zvýšenie telesného ochlpenia
- akné
- svalové kŕče
- bolestivá menštruácia
- predmenštruačný syndróm
- zväčšenie pŕs
- únava
- Iné vedľajšie účinky
- s neznámou frekvenciou výskytu (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
- boli hlásené počas sledovania po uvedení lieku na trh: vypadávanie vlasov (alopécia)
- chloazma (zlatohnedé pigmentové škvrny
- známe ako „tehotenské škvrny“
- zvlášť na tvári)
- zmeny farby kože
- Nasledujúce vedľajšie účinky boli hlásené u iných HSL: Závažná alergická reakcia
- ktorá spôsobuje opuch tváre alebo hrdla (angioedém)
- anafylaktoidné/anafylaktické reakcie (závažná alergická reakcia
- ktorá spôsobuje ťažkosti s dýchaním alebo závrat)
- glukózová intolerancia
- depresia
- poruchy nálady
- podráždenosť
- zhoršenie chorey (tanec svätého Víta)
- zhoršenie epilepsie
- demencia
- zhoršenie astmy
- ochorenie žlčníka
- zožltnutie kože (žltačka)
- zápal pankreasu
- nezhubný nádor hladkého svalstva maternice
- rôzne poruchy kože: zmeny farby kože
- zvlášť na tvári a krku známe ako „tehotenské škvrny“ (chloazma)
- bolestivé červenkasté kožné uzliny (nodózny erytém)
- kožná vyrážka so začervenaním alebo vriedkami (multiformný erytém)
- hemoragické erupcie
- strata vlasov
- bolesť v kĺbe
- výtok mlieka z prsníka
- tvorba hrčiek v prsníkoch
- zväčšenie veľkosti nezhubného nádoru hladkého svalstva maternice
- zmeny vo výtoku a na vnútornej výstelke krčka maternice
- zápal pošvy
- hubové infekcie v pošve (vaginálna kandidóza)
- nezvyčajne nízka hladina vápnika v krvi
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02043-Z1B 12 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02043-Z1B 7 Lekár vám má predpísať na liečbu najnižšiu účinnú dávku na čo najkratší čas
- aký je potrebný. Poraďte sa so svojím lekárom
- ak si myslíte
- že táto dávka je príliš silná
- alebo nie je dostatočne silná
Ak ste nepodstúpili hysterektómiu (chirurgické odstránenie maternice), váš lekár vám dá tablety obsahujúce iný hormón, ktorý sa nazýva gestagén, aby predišiel účinkom estrogénov na výstelku vašej maternice. Váš lekár vám vysvetlí, ako užívať tieto tablety. Na konci obdobia užívania gestagénu sa môže vyskytnúť krvácanie z vysadenia. (pozri časť „Neočakávané krvácanie“.)
- Ak potrebujete podstúpiť chirurgický zákrok Ak plánujete podstúpiť chirurgický zákrok
- povedzte chirurgovi
- že používate Lenzetto. Možno bude potrebné približne 4 až 6 týždňov pred zákrokom ukončiť používanie Lenzetta
- aby sa znížilo riziko tvorby krvnej zrazeniny (pozri časť 2
- Krvné zrazeniny v žile). Poraďte sa s lekárom
- kedy môžete začať znova používať Lenzetto
Kde naniesť Lenzetto Aerodisperzia sa aplikuje na suchú a zdravú kožu vnútornej strany predlaktia. Ak to nie je možné, má sa aplikovať na vnútornú stranu stehna. Neaplikujte Lenzetto na prsia ani na oblasti v blízkosti prsníkov.
Ako naniesť Lenzetto Pred prvým použitím nového aplikátora je potrebné pripraviť pumpičku troma strekmi s nasadeným vekom: Nádobu držte vzpriamene, ako je ukázané na obrázku 1. S nasadeným vekom, stlačte tlačidlo aplikátora trikrát palcom alebo ukazovákom. Liek je teraz pripravený na použitie.
NEpripravujte aplikátor pred podaním každej dávky, príprava aplikátora je potrebná iba pred začatím používania novej nádoby. Ak ste vynechali jednu alebo viac dávok, pripravte aplikátor podľa pokynov uvedených v časti „Ak zabudnete použiť Lenzetto“.
- Uistite sa
- že koža
- na ktorú chcete podať liek
- je zdravá
- čistá a suchá
Ako podať vašu dennú dávku
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02043-Z1B 8
Pre podanie vašej dennej dávky odstráňte plastové veko, držte nádobu vzpriamene a priložte plastový kužeľ na kožu. (Obrázok 2.)
Nastavte ruku alebo kužeľ nádoby do takej polohy, aby kužeľ úplne priliehal na kožu bez akejkoľvek medzery medzi ním a vašou kožou.
Raz stlačte tlačidlo trysky na doraz. Tlačidlo sa má vždy zatlačiť úplne a pridržať pred uvoľnením.
- Pokiaľ je potrebné ďalšie streknutie
- posuňte kužeľ pozdĺž ruky tak
- aby bol vedľa miesta predchádzajúceho podania. Stlačte tlačidlo na doraz jedenkrát
Pokiaľ je potrebné tretie streknutie, opäť posuňte kužeľ pozdĺž ruky a stlačte tlačidlo na doraz jedenkrát.
- Ak druhé alebo tretie streknutie nemožno vykonať na tom istom predlaktí
- môžete liek aplikovať na vnútornú stranu druhého predlaktia. Ak máte ťažkosti s umiestnením kužeľa na vnútorné predlaktia
- ako je zobrazené na Obrázku 3
- alebo ak je pre vás zložité použiť ho na predlaktiach
- môžete liek aplikovať aj na vnútornú stranu stehna
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02043-Z1B 9
Po každom skončení podania Lenzetta nasaďte na nádobu veko. (Obrázok 4.)
Ak použijete liek podľa pokynov, každé streknutie dodá na kožu rovnaké množstvo liečiva bez ohľadu na rozdielny tvar alebo vzor rozprášenia na koži.
- Nechajte miesto podania zaschnúť počas aspoň 2 minút predtým
- ako sa oblečiete
- a aspoň 60 minút pred kúpaním alebo umývaním. Ak sa vám Lenzetto dostane na iné miesto na tele
- ako napr. na ruky
- ihneď umyte dané miesto mydlom a vodou
Neaplikujte Lenzetto na popraskanú alebo poškodenú kožu.
Nemasírujte ani nevtierajte Lenzetto do kože.
- Nedovoľte iným ľuďom
- aby sa dotýkali oblasti kože
- na ktorú bol sprej nastriekaný
- kým sprej nezaschne
- a ak je to potrebné
- prikryte ho oblečením 2 minúty po aplikácii spreju
- ak je to potrebné. Ak sa iná osoba (najmä dieťa) náhodne dotkne vašej kože v mieste podania Lenzetta
- povedzte tejto osobe
- aby si miesto dotyku ihneď umyla mydlom a vodou
Aké množstvo Lenzetta sa má používať Lekár vám pravdepodobne nastaví liečbu na najnižšiu účinnú dávku (jedno streknutie denne) a mali by ste s lekárom prediskutovať, do akej miery vám liek účinkuje. V prípade potreby môže lekár zvýšiť dávku na dve streknutia denne. Najvyššia denná dávka sú 3 streknutia.
- Ako často používať Lenzetto Celkové množstvo streknutí (dávok)
- ktoré vám predpísal lekár
- sa aplikuje každý deň v rovnakom čase
- Dĺžka používania Lenzetta Rozprávajte sa s lekárom každých 3-6 mesiacov o tom
- ako dlho by ste mali používať Lenzetto. Používajte Lenzetto iba počas doby
- v ktorej je potrebný na úľavu od návalov horúčav spojených s menopauzou
Iné užitočné informácie Opaľovacie krémy môžu ovplyvniť vstrebávanie estrogénu z Lenzetta.
- Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/02043-Z1B 10 Nepoužívajte opaľovací krém na tej časti kože
- na ktorú plánujete aplikovať Lenzetto. Ak však potrebujete použiť krém na opaľovanie
- naneste ho najmenej 1 hodinu pred použitím Lenzetta
Lenzetto používajte s opatrnosťou v extrémnych teplotných podmienkach, ako napr. pri saunovaní alebo opaľovaní.
Obmedzené údaje naznačujú, že miera a rozsah vstrebania Lenzetta sa môžu znížiť u žien s nadváhou a obezitou. Poraďte sa s lekárom. Počas trvania liečby môže lekár upraviť dávku podľa vašich individuálnych potrieb.
- Ak použijete viac Lenzetta
- ako máte Ak ste použili viac Lenzetta
- ako ste mali
- alebo ak liek náhodne použili deti
- kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu
- aby zhodnotili riziko a poskytli vám radu ohľadom opatrení
- ktoré je potrebné vykonať. Ak ste použili viac Lenzetta
- ako ste mali
- môže to u vás spôsobiť nutkanie na vracanie
- vracanie alebo krvácanie z vysadenia (nezvyčajné vaginálne krvácanie)
Ak zabudnete použiť Lenzetto Ak ste zabudli použiť Lenzetto vo zvyčajnom čase, použite liek hneď, ako si na to spomeniete, a pokračujte s používaním ako obyčajne v nasledujúci deň. Ak už je takmer čas na ďalšiu dávku, jednoducho počkajte a užite ďalšiu dávku ako obyčajne. Ak zabudnete použiť jednu alebo viac dávok, je potrebné jedno spriechodňovacie streknutie s nasadeným vekom. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Zabudnutie dávky môže zvýšiť pravdepodobnosť náhleho krvácania a špinenia.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Ak prestanete používať Lenzetto Lekár vám vysvetlí ako prestať užívať tento liek po ukončení liečby.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a na štítku nádoby. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Spotrebujte do 56 dní od prvého použitia.
- Tento liek neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Obsahuje etanol
- ktorý je horľavý. Uchovávajte mimo výhrevných telies
- otvoreného plameňa a iných zdrojov požiarov
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Lenzetto 1,53 mg/dávka aer tdo 3x56 dávok (fľ.skl.s pumpičkou) 1,53 mg/1 dávka · 3 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine G03CA03 →