Neužívajte MEDOCLAV • ak ste alergický na amoxicilín, kyselinu klavulánovú, penicilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakciu z precitlivenosti) na nejaké iné antibiotikum. Mohla sa prejavovať kožnou vyrážkou alebo opuchom tváre alebo krku. • ak ste niekedy mali problémy s pečeňou alebo žltačku (zožltnutie kože) pri užívaní antibiotika. ➔ Neužívajte MEDOCLAV, ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím lieku MEDOCLAV. Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať MEDOCLAV, ak: • máte žľazovú horúčku (mononukleózu) • sa liečite pre problémy s pečeňou alebo obličkami • nemočíte pravidelne Ak si nie ste istý, či sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom pred užitím lieku MEDOCLAV. V niektorých prípadoch môže váš lekár vyšetrením odhaliť druh baktérií, ktoré u vás vyvolali infekciu. V závislosti od výsledkov vám môže predpísať inú silu lieku MEDOCLAV alebo iný liek. Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor MEDOCLAV môže zhoršiť niektoré existujúce zdravotné problémy alebo spôsobiť závažné vedľajšie účinky. Patria medzi ne alergické reakcie, kŕče (záchvaty kŕčov) a zápal hrubého čreva. Počas užívania lieku MEDOCLAV si musíte dávať pozor na niektoré príznaky, aby ste znížili riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Krvné vyšetrenia a vyšetrenia moču Ak podstupujete krvné vyšetrenia (napríklad vyšetrenia stavu červených krviniek alebo funkčné vyšetrenia pečene) alebo vyšetrenia moču (na glukózu), lekárovi alebo zdravotnej sestre oznámte, že užívate MEDOCLAV. Dôvodom je skutočnosť, že MEDOCLAV môže ovplyvniť výsledky týchto vyšetrení. Iné lieky a MEDOCLAV Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov, ktoré sa dajú kúpiť bez lekárskeho predpisu a liekov rastlinného pôvodu. Ak spolu s liekom MEDOCLAV užívate alopurinol (používa sa na liečbu dny), môže byť pravdepodobnejšie, že sa u vás objaví alergická kožná reakcia. Ak užívate probenecid (používa sa na liečbu dny), váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám upraví dávku lieku MEDOCLAV. Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00962-Z1A 3 Ak sa spolu s liekom MEDOCLAV užívajú lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napríklad warfarín), môžu byť potrebné dodatočné krvné vyšetrenia. MEDOCLAV môže ovplyvniť účinok metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov MEDOCLAV môže mať vedľajšie účinky a príznaky môžu spôsobiť, že nebudete schopný viesť vozidlo. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, pokiaľ sa necítite dobre. Viac →
MEDOCLAV 625 mg tbl flm 16x625 mg (blis.Al/PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0020/03-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 625 mg |
| Balenie | 16 |
| ATC skupina | J01CR02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 02.04.2003 |
| Posledná zmena | 16.04.2025 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- MEDOCLAV je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo. MEDOCLAV sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií: MEDOCLAV 375 mg • infekcie prínosových dutín • infekcie močových ciest • infekcie kože • infekcie zubov MEDOCLAV 625 mg a MEDOCLAV 1 g • infekcie stredného ucha a prínosových dutín • infekcie dýchacích ciest Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00962-Z1A 2 • infekcie močových ciest • infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov • infekcie kostí a kĺbov.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 625 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
MEDOCLAV je antibiotikum a účinkuje tým, že usmrcuje baktérie, ktoré vyvolávajú infekcie. Obsahuje dve rôzne liečivá nazývané amoxicilín a kyselina klavulánová. Amoxicilín patrí do skupiny liekov nazývaných „penicilíny“, ktoré za určitých okolností môžu prestať účinkovať (stanú sa neúčinnými). Ďalšia účinná zložka (kyselina klavulánová) zabraňuje tomu, aby k tomuto došlo. MEDOCLAV sa používa u dospelých a detí na liečbu nasledujúcich infekcií: MEDOCLAV 375 mg • infekcie prínosových dutín • infekcie močových ciest • infekcie kože • infekcie zubov MEDOCLAV 625 mg a MEDOCLAV 1 g • infekcie stredného ucha a prínosových dutín • infekcie dýchacích ciest
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00962-Z1A 2 • infekcie močových ciest • infekcie kože a mäkkých tkanív vrátane infekcií zubov • infekcie kostí a kĺbov.
- Čo MEDOCLAV obsahuje Liečivá sú amoxicilín vo forme trihydrátu amoxicilínu a kyselina klavulánová vo forme káliumklavulanátu. Jedna filmom obalená tableta lieku MEDOCLAV 375 mg obsahuje 250 mg amoxicilínu a 125 mg kyseliny klavulánovej. Jedna filmom obalená tableta lieku MEDOCLAV 625 mg obsahuje 500 mg amoxicilínu a 125 mg kyseliny klavulánovej. Jedna filmom obalená tableta lieku MEDOCLAV 1 g obsahuje 875 mg amoxicilínu a 125 mg kyseliny klavulánovej. Ďalšie zložky sú: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza sodná soľ karboxymetylškrobu koloidný oxid kremičitý bezvodý stearan horečnatý Poťah tablety MEDOCLAV 375 mg
- MEDOCLAV 625 mg hydroxypropylmetylcelulóza propylénglykol polyetylénglykol 6000 mastenec oxid titaničitý metylénchlorid izopropylalkohol MEDOCLAV 1 g polyvinylalkohol čiatočne hydrolyzovaný oxid titaničitý mastenec makrogol 4000 lecitín Ako vyzerá MEDOCLAV a obsah balenia MEDOCLAV 375 mg: biele
- filmom obalené tablety
- kapsulovitého tvaru
- konvexné
- na jednej strane s deliacou ryhou
- na druhej strane s označením MC
- s priemerom jadra 17
- 5 mm x 8 mm. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
- aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/00962-Z1A 8 MEDOCLAV 625 mg: biele
- filmom obalené tablety
- kapsulovitého tvaru
- konvexné
- s priemerom jadra 19
- 0 mm x 10 mm. MEDOCLAV 1 g: biele
- konvexné
- filmom obalené tablety kapsulovitého tvaru
- s priemerom jadra 21
- 5 mm x 10 mm. Veľkosť balenia MEDOCLAV 375 mg: 16
- 20 a 21 filmom obalených tabliet MEDOCLAV 625 mg: 16
- 20 a 21 filmom obalených tabliet MEDOCLAV 1 g: 8
- 10
- 14
- 16 a 20 filmom obalených tabliet Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia. Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Medochemie Ltd
- 1-10 Constantinoupoleos Street
- 3011 Limassol
- Cyprus Výrobca MEDOCHEMIE
- Factory B
- Iapetou street 48
- Ag. Athanasios Industrial Area
- 4101 Limassol
- Cyprus
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 04/2025.
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/00962-Z1A 3 Ak sa spolu s liekom MEDOCLAV užívajú lieky
- ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napríklad warfarín)
- môžu byť potrebné dodatočné krvné vyšetrenia. MEDOCLAV môže ovplyvniť účinok metotrexátu (liek používaný na liečbu rakoviny alebo reumatických chorôb). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Skôr ako začnete užívať akýkoľvek liek
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov MEDOCLAV môže mať vedľajšie účinky a príznaky môžu spôsobiť
- že nebudete schopný viesť vozidlo. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje
- pokiaľ sa necítite dobre
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Príznaky
- na ktoré si musíte dávať pozor Alergické reakcie • kožná vyrážka • zápal krvných ciev (vaskulitída)
- ktorý sa môže prejavovať ako červené alebo purpurové vyvýšené bodky na koži
- ale môže postihnúť aj ďalšie časti tela • horúčka
- bolesť kĺbov
- opuchnuté žľazy na krku
- v podpazuší alebo slabinách • opuch
- niekedy tváre alebo úst (angioedém)
- ktorý spôsobuje ťažkosti s dýchaním • kolaps • bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami
- ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm) ➔ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov
- ihneď sa obráťte na lekára. Prestaňte užívať MEDOCLAV. Zápal hrubého čreva Zápal hrubého čreva
- ktorý spôsobuje vodnatú hnačku
- zvyčajne s prímesou krvi a hlienu
- bolesť žalúdka a/alebo horúčku. Akútny zápal podžalúdkovej žľazy (akútna pankreatitída) Ak máte závažnú a pretrvávajúcu bolesť v oblasti žalúdka
- môže to byť prejav akútnej pankreatitídy. Enterokolitída vyvolaná liekom (DIES
- drug-induced enterocolitis syndrome) Enterokolitída vyvolaná liekom (zápal tenkého a hrubého čreva) bola hlásená hlavne u detí
- ktoré dostávali amoxicilín/kyselinu klavulánovú. Ide o určitý druh alergickej reakcie s hlavným príznakom opakovaného vracania (1 – 4 hodiny po užití lieku). Ďalšie príznaky môžu zahŕňať bolesť brucha
- pocit únavy
- hnačku a nízky krvný tlak
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/00962-Z1A 5 ➔ Ak sa u vás prejavia tieto príznaky
- čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom
Tieto môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb • hnačka (u dospelých)
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb • kvasinková infekcia (kandidóza - kvasinková infekcia pošvy, ústnej dutiny alebo kožných záhybov) • napínanie na vracanie (nauzea), najmä pri užívaní vysokých dávok ➔ Ak vás to postihne, užívajte MEDOCLAV pred jedlom. • vracanie • hnačka (u detí) Tieto môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb • kožná vyrážka, svrbenie • vyvýšená svrbivá vyrážka (žihľavka) • tráviace ťažkosti • závraty • bolesť hlavy • zvýšenie množstva niektorých látok (enzýmov) tvorených v pečeni
Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb • kožná vyrážka, pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere a ktorá vyzerá ako terčíky (tmavé bodky v strede, ktoré sú obkolesené bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji – multiformný erytém) ➔ Ak spozorujete ktorýkoľvek z týchto príznakov, rýchlo sa obráťte na lekára. • nízky počet krvných buniek dôležitých pre zrážanie krvi • nízky počet bielych krviniek Ďalšie vedľajšie účinky Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u veľmi malého počtu ľudí, ale ich presná frekvencia (častosť) výskytu nie je známa. • Alergické reakcie (pozri vyššie) • Zápal hrubého čreva (pozri vyššie) • Zápal membrán obklopujúcich mozog a miechu (aseptická meningitída) • Závažné kožné vyrážky:
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/00962-Z1A 6 − rozsiahla vyrážka s pľuzgiermi a odlupujúcou sa kožou
- najmä v okolí úst
- nosa
- očí a pohlavných orgánov (Stevensov Johnsonov syndróm) a závažnejšia forma spôsobujúca nadmerné odlupovanie kože (na viac než 30 % plochy tela - toxická epidermálna nekrolýza) − rozsiahla červená kožná vyrážka s pľuzgierikmi obsahujúcimi hnis (bulózna exfoliatívna dermatitída) − červená
- šupinatá vyrážka s hrčkami pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza) − príznaky podobné chrípke s vyrážkou
- horúčkou
- opuchnutými uzlinami a nezvyčajnými výsledkami krvných testov (vrátane zvýšenia počtu bielych krviniek (eozinofília) a pečeňových enzýmov) (lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS
- skratka z anglického Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)
➔ Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z týchto príznakov, ihneď sa obráťte na lekára.
• vyrážka s pľuzgiermi usporiadanými do kruhu s chrastou v strede alebo ako šnúra perál (IgA lineárna dermatóza) • zápal pečene (hepatitída) • žltačka zapríčinená zvýšením množstva bilirubínu (látky tvorenej v pečeni) v krvi, čo môže spôsobiť zožltnutie kože a očných bielkov • zápal kanálikov obličky • pomalšie zrážanie krvi • hyperaktivita • kŕče (u ľudí užívajúcich vysoké dávky lieku MEDOCLAV, alebo u tých, ktorí majú problémy s obličkami) • čierny jazyk, ktorý vyzerá chlpatý • zafarbenie zubov (u detí), ktoré čistenie zubnou kefkou zvyčajne odstráni Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach alebo vyšetreniach moču • závažné zníženie počtu bielych krviniek • nízky počet červených krviniek (hemolytická anémia) • kryštáliky v moči vedúce k akútnemu poškodeniu obličiek
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Dospelí a deti s telesnou hmotnosťou 40 kg a viac 250 mg/125 mg filmom obalené tablety Odporúčaná dávka je: • 1 tableta trikrát denne 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Odporúčaná dávka je: • 1 tableta trikrát denne 875 mg/125 mg filmom obalené tablety • Odporúčaná dávka: • 1 tableta dvakrát denne • Vyššia dávka - 1 tableta trikrát denne Deti s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg Deti vo veku do a vrátane 6 rokov je lepšie liečiť liekom MEDOCLAV vo forme perorálnej suspenzie. 250 mg/125 mg filmom obalené tablety Tablety lieku MEDOCLAV sa neodporúčajú. 500 mg/125 mg filmom obalené tablety Pri podávaní tabliet lieku MEDOCLAV deťom s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. 875 mg/125 mg filmom obalené tablety Pri podávaní tabliet lieku MEDOCLAV deťom s telesnou hmotnosťou menej ako 40 kg sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Pacienti s poruchami funkcie obličiek a pečene • Ak máte problémy s obličkami
- dávka lieku sa môže zmeniť. Váš lekár môže zvoliť inú silu lieku alebo iný liek. • Ak máte problémy s pečeňou
- možno budete častejšie podstupovať krvné vyšetrenia
- na zistenie funkcie pečene
Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/00962-Z1A 4 Ako užívať MEDOCLAV • Prehltnite tablety vcelku a zapite pohárom vody na začiatku jedla alebo tesne pred jedlom. • Rozložte si dávky rovnomerne počas dňa a užívajte ich s odstupom aspoň 4 hodín. • Neužívajte MEDOCLAV dlhšie ako 2 týždne. Ak sa stále cítite chorý, znovu navštívte lekára. Ak užijete viac lieku MEDOCLAV, ako máte Ak užijete príliš veľké množstvo lieku MEDOCLAV, môžu sa u vás objaviť žalúdočné ťažkosti (napínanie na vracanie, vracanie alebo hnačka) alebo kŕče. Čo najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom. Vezmite si so sebou škatuľu od lieku a ukážte ju lekárovi. Ak zabudnete užiť MEDOCLAV Ak zabudnete užiť dávku, užite ju hneď, ako si na to spomeniete. Ďalšiu dávku nesmiete užiť príliš skoro, ale musíte počkať približne 4 hodiny pred užitím ďalšej dávky. Ak prestanete užívať MEDOCLAV Pokračujte v užívaní lieku MEDOCLAV, pokým nedokončíte celú liečbu, dokonca aj vtedy, ak sa budete cítiť lepšie. Na prekonanie infekcie potrebujete každú dávku. Ak nejaké baktérie prežijú, môžu spôsobiť návrat infekcie. Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
- Príloha č.2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/00962-Z1A 7 Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie
Súvisiace lieky
Kontraindikované
Alopurinol Sandoz 300 mg tbl 125x300 mg (fľ.HDPE)
Tableta
alopurinol
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| MEDOCLAV 625 mg tbl flm 20x625 mg (blis.Al/PVC) 625 mg · 20 ks | — |
| MEDOCLAV 625 mg tbl flm 21x625 mg (blis.Al/PVC) 625 mg · 21 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01CR02 →