Neužívajte Migralgin, ak • ste alergický (precitlivený na paracetamol, kyselinu acetylsalicylovú, kofeín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). • ak ste alergický na salicyláty alebo iné nesteroidné protizápalové lieky (ktoré znižujú bolesť, horúčku alebo zápal), čo sa môže prejaviť ako astma, opuch nosovej sliznice (nosové polypy), opuch tváre, jazyka, hrtana (angioedém) alebo kožný výsev (urtikária). • máte aktívne žalúdočné alebo dvanástnikové vredy. • máte závažnú poruchu funkcie pečene, obličiek alebo srdca. • trpíte zvýšenou náchylnosťou ku krvácaniu (napr. hemofília). • užívate metotrexát (liek používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy alebo rôznych druhov rakoviny) v dávke 15 mg a viac týždenne. • ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva, nesmiete užívať dávky vyššie ako 100 mg kyseliny acetylsalicylovej denne (pozri časť „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“). • vaše dieťa má menej ako 12 rokov. • ste mladší ako 17 rokov a súčasne máte vírusové ochorenie sprevádzané horúčku (napr. ovčie kiahne a ochorenie podobné chrípke) z dôvodu rizika Reyovho syndrómu (pozri časť 3. „Použitie u detí a dospievajúcich“). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Migralgin, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, • ak máte bronchiálnu astmu (dýchacie ťažkosti), sennú nádchu, opuch nosovej sliznice (nosové polypy) alebo iné alergické problémy. • ak ste niekedy mali žalúdočné alebo dvanástnikové vredy. • ak máte alebo ste niekedy mali žalúdočné alebo črevné problémy, krvácanie (mohli ste byť chorý a vaša stolica obsahovala krv alebo tmavé častice, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina, máte krvavú alebo čiernu dechtovitú stolicu) alebo prederavenie (perforácie) žalúdka alebo čreva. • ak máte ochorenie obličiek, srdca alebo ťažkosti s pečeňou (napr. chronické zneužívanie alkoholu alebo zápal pečene). • ak máte dedičné ochorenie nedostatok glukózo-6-fosfát-dehydrogenázy alebo Gilbertov syndróm. • ak máte nízku rezervu glutatiónu. • ak máte zvýšenú činnosť štítnej žľazy (hypertyreóza). • ak máte plánovanú operáciu alebo iný chirurgický zákrok (vrátane napr. vytrhnutia zuba). • ak máte dnu (u niektorých pacientov použitie kyseliny acetylsalicylovej môže viesť k záchvatu dny). • ak máte úzkostné poruchy (riziko zhoršenia) • ak máte mastocytózu (ochorenie imunitného systému). • ak máte srdcovú arytmiu (riziko zrýchleného tlkotu srdca (tachykardie) alebo zhoršenie srdcového rytmu (extrasystoly)). Počas liečby liekom Migralgin ihneď informujte svojho lekára, ak: • máte závažné ochorenia, vrátane závažnej poruchy funkcie obličiek alebo sepsy (keď sa v krvnom obehu nachádzajú baktérie a ich toxíny, čo vedie k poškodeniu orgánov), alebo ak trpíte podvýživou, chronickým alkoholizmom, alebo ak užívate aj flukloxacilín (antibiotikum). U takýchto pacientov bolo hlásené závažné ochorenie nazývané metabolická acidóza (abnormalita krvi a telesných tekutín), keď sa paracetamol užíval dlhodobo v pravidelných dávkach, alebo keď sa paracetamol užíval spolu s flukloxacilínom. Príznaky metabolickej acidózy môžu zahŕňať: závažné dýchacie ťažkosti s hlbokým rýchlym dýchaním, ospalosť, pocit nevoľnosti (nauzea) a nevoľnosť (vracanie). Ak sa pri užívaní tohto lieku prejavy infekcie zopakujú alebo sa zhoršia, ihneď vyhľadajte lekára. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03993-ZME 3 Pravidelné užívanie liekov proti bolesti môže viesť k trvalému zníženiu funkcie obličiek s rizikom zlyhania obličiek (analgetická nefropatia). Migralgin môže ovplyvniť výsledky niektorých laboratórnych testov. Ak máte podstúpiť vyšetrenie krvi, moču, funkcie štítnej žľazy alebo iné laboratórne vyšetrenia, informujte, prosím, zdravotníckych pracovníkov, že užívate Migralgin. Vyhnite sa častému užívaniu liekov proti bolesti, ak trpíte • diabetes mellitus (cukrovkou). • alkoholizmom. • dehydratáciou (napr. kvôli hnačke, horúcemu počasiu, prílišnému telesnému cvičeniu s nadmerným potením). • chronicky (dlhodobo) nízkym krvným tlakom. • závažným poranením. • ak podstupujete reumatickú liečbu. Dlhodobé užívanie / zneužívanie lieku Dlhodobé užívanie vysokých dávok Migralginu, ktoré nie je v súlade s odporúčaným dávkovaním, môže viesť k vyvolaniu bolestí hlavy, ktoré sa nedajú liečiť zvýšenými dávkami tohto lieku. V takýchto prípadoch ukončite užívanie tohto lieku a poraďte sa s vašim lekárom. Iné lieky a Migralgin Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Neužívajte Migralgin, ak užívate aj iné lieky proti bolesti alebo lieky znižujúce horúčku, ktoré obsahujú paracetamol alebo kyselinu acetylsalicylovú. Pred užívaním tohto lieku informujte svojho lekára najmä, ak užívate alebo budete užívať: – metotrexát (používaný na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy alebo rôznych druhov rakoviny, pozri časť 2, „Neužívajte Migralgin, ak“). – lieky spojené s rizikom krvácania – napr. lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi (napr. deriváty kumarínu - warfarín, heparín), protidoštičkové lieky ako tiklopidín, lieky rozpúšťajúce krvné zrazeniny (trombolytiká). – nesteroidné protizápalové lieky (používané na zníženie bolesti, horúčky alebo zápalu) ako ibuprofén. – lieky, ktoré sa používajú na liečbu cukrovky, vrátane inzulínu. – lieky na spanie. – lieky na liečbu epilepsie (napr. kyselina valproová, lamotrigín, fenobarbital, fenytoín, karbamazepín, topiramát). – lieky na liečbu depresie alebo iných psychických porúch (fluvoxamín a iné selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI), lítium, klozapín). – lieky na liečbu dny (probenecid, sulfinpyrazón, benzbromarón). – lieky na odstránenie nadmernej tekutiny z tela (diuretiká). – lieky na liečbu srdcových ťažkostí (digoxín). – lieky, ktoré sa používajú na liečbu vysokého krvného tlaku.niektoré antibiotiká alebo antimykotiká (chloramfenikol, rifampicín, chinolónové antibiotiká, napr. ciprofloxacín alebo norfloxacín). – flukloxacilín (antibiotikum), vzhľadom na závažné riziko abnormality krvi a telesných tekutín (nazývanej metabolická acidóza), ktorá si vyžaduje okamžitú liečbu (pozri časť 2). – stereoidné hormóny (kortikosteroidy). – lieky na liečbu zníženej činnosti štítnej žľazy (levotyroxín). – lieky, ktoré znižujú vyprázdnenie žalúdka (propantelín). – lieky, ktoré sa používajú na liečbu nevoľnosti a vracania (metoklopramid, domperidón). – lieky znižujúce prekrvenie (na upchatý nos) na liečenie prechladnutia alebo chrípky obsahujúce fenylpropanolamín alebo látky zo skupiny efedrínu. – lieky na liečbu prieduškovej astmy a dýchacích ťažkostí (teofylín). Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03993-ZME 4 – lieky na liečbu vredov (cimetidín). – sympatomimetiká. – perorálnu (ústami podanú) antikoncepciu. – lieky na liečbu alkoholizmu (disulfiram). – zidovudín (liek používaný na liečbu infekcie HIV). – izoniazid (liek používaný na liečbu tuberkulózy). – lieky na zníženie hladiny tukov v krvi (kolestyramín). – lieky používané pri prevencii neprijatia orgánu po transplantácii (cyklosporín, takrolimus). – iné lieky, ktoré môžu mať toxické účinky na pečeň. – vakcínu proti ovčím kiahňam, počas šiestich týždňov po očkovaní. – lieky na liečbu zeleného zákalu (acetazolamid). – nikorandil (liek na liečbu bolesti na hrudi (angina pectoris). – tenofovir (liek na liečbu infekcie HIV alebo chronickej hepatitídy B). – metamizol (liečivo používané na zníženie bolesti a horúčky) užívaný súbežne s kyselinou acetylsalicylovou, môže znížiť jej účinok na agregáciu krvných doštičiek (krvné bunky, ktoré sa zhlukujú a tvoria krvnú zrazeninu). Pacienti, ktorí užívajú nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej na ochranu srdca, majú túto kombináciu liečiv používať s opatrnosťou. Migralgin a jedlo, nápoje a alkohol Ak počas užívania Migralginu pociťujete zažívacie ťažkosti, užite dávku spolu s jedlom. Pri užívaní tohto lieku sa treba vyhnúť konzumácii alkoholu. Ak užívate Migralgin, znížte spotrebu liekov, potravín a nápojov obsahujúcich kofeín. Príliš veľa kofeínu môže spôsobiť nervozitu, nepokoj a rýchlejší tlkot srdca. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak počas tehotenstva pokračujete alebo začínate s liečbou Migralginom podľa pokynov lekára, potom užívajte Migralgin podľa odporúčaní svojho lekára a neužívajte vyššiu dávku, ako je odporúčaná. Tehotenstvo – posledný trimester Neužívajte Migralgin, kyselinu acetylsalicylovú v dávkach vyšších ako 100 mg denne, ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. U vášho nenarodeného dieťaťa môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, než sa očakávalo. Ak užívate kyselinu acetylsalicylovú v nízkych dávkach (do 100 mg denne vrátane), potrebujete prísne pôrodnícke sledovanie podľa pokynov vášho lekára. Tehotenstvo – prvý a druhý trimester Počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva nemáte užívať Migralgin, ak to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa snažíte otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Migralgin užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže spôsobiť problémy s obličkami u vášho nenarodeného dieťaťa, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión), alebo k zúženiu krvnej cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšie ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Ak sa bolesť nezmierni, alebo ak potrebujete liek užívať častejšie, obráťte sa na svojho lekára. Dojčenie Migralgin sa nesmie užívať počas dojčenia dlhší čas alebo vo vyšších dávkach. Plodnosť Migralgin patrí do skupiny liekov, ktoré môžu znížiť možnosť otehotnenia u žien. Tento účinok sa po ukončení liečby stratí. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03993-ZME 5 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak spozorujete vedľajšie účinky ako ospalosť, poruchy videnia, závrat alebo poruchy rovnováhy, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. Migralgin obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →