• Nevoľnosť, vracanie, bolesť žalúdka a brucha, hnačka. • Zvýšenie špeciálneho pečeňového enzýmu v krvi (transamináz). • Bolesť alebo zápal v mieste podania. Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • Nízky počet červených krviniek, nízky počet bielych krviniek, nízky počet špeciálnych bielych krviniek (neutrofilov), zníženie alebo zvýšenie špeciálnych krvných buniek nevyhnutných na zrážanie krvi (trombocytov), zvýšenie špecializovaných bielych krviniek (eozinofily), znížená zrážanlivosť krvi. • Alergická reakcia. • Zvýšenie krvných lipidov (tukov). • Úzkosť, nepokoj/rozrušenie. • Pocit mravčenia (štípanie a pichanie) a/alebo znížená citlivosť, zmeny chuti (vo veľmi zriedkavých prípadoch strata chuti), zmätenosť a dezorientácia, poruchy spánku (hlavne nespavosť), tras, pocit závratu (točenie hlavy alebo odpadnutie), spavosť. • Poruchy videnia vrátane dvojitého a rozmazaného videnia. • Zmena srdcového rytmu (viditeľná na EKG), búšenie srdca, nepravidelný a rýchly tep srdca, závažné poruchy srdcového rytmu, angina pectoris (bolesť na hrudi). • Rozšírenie krvných ciev. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00024-Z1B 8 • Dýchavičnosť vrátane astmatických stavov. • Znížená chuť do jedla a znížený príjem jedla, vetry a zápcha, podráždený žalúdok (porucha trávenia alebo pálenie záhy), zápal žalúdka, zvýšenie špeciálneho tráviaceho enzýmu v krvi (amyláza). • Poškodená funkcia pečene (vrátane zvýšenia špeciálneho pečeňového enzýmu v krvi (LDH - laktátdehydrogenáza)), zvýšený bilirubín v krvi, zvýšenie špeciálneho pečeňového enzýmu v krvi (gama-glutamyl-transferáza a/alebo alkalická fosfatáza). • Svrbenie, vyrážka, žihľavka, suchá koža. • Bolesť kĺbov, bolesť svalov. • Dehydratácia. • Pocit nepohody (prevažne slabosť alebo únava), bolesti , ako sú bolesť chrbta, bolesť v hrudníku, bolesť panvy a končatín, potenie. • Zápal žily. Zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb) • Zvýšenie kyseliny močovej v krvi. • Citová nestálosť, halucinácie. • Porušená citlivosť kože, zmeny čuchu (vrátane straty čuchu), abnormálne sny, poruchy rovnováhy a zlá koordinácia (v dôsledku závratu), kŕče, narušená pozornosť, porucha reči, čiastočná alebo úplná strata pamäti, ťažkosti súvisiace s nervovým systémom, ako sú bolesť, pálenie, brnenie, necitlivosť a/alebo slabosť končatín. • Zvonenie alebo hučanie v ušiach, porucha sluchu vrátane hluchoty (zvyčajne vratná). • Mdloby. • Vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak. • Namáhavé prehĺtanie, zápal ústnej dutiny. • Žltačka (zožltnutie očných bielok alebo kože), zápal pečene. • Bolesť a opuch šliach (tendinitída), svalové kŕče, svalové zášklby, svalová slabosť. • Porucha funkcie obličiek (vrátane zvýšených výsledkov špeciálnych laboratórnych vyšetrení obličiek, ako je močovina a kreatinín), zlyhanie obličiek. • Opuch (rúk, nôh, členkov, pier, ústnej dutiny, hrdla). • Nepríjemné pocity alebo bolesť očí, najmä v dôsledku vystavenia svetlu (okamžite vyhľadajte očného lekára). Veľmi zriedkavé vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • Zvýšená zrážanlivosť krvi, významné zníženie špeciálnych bielych krviniek (agranulocytóza). • Zvýšená citlivosť kože. • Dočasná strata videnia (okamžite vyhľadajte očného lekára). • Porucha srdcového rytmu • Zníženie počtu červených a bielych krviniek a krvných doštičiek (pancytopénia). Podávanie antibiotík obsahujúcich chinolón a fluórchinolón sa spájalo, v niektorých prípadoch bez ohľadu na už existujúce rizikové faktory, s veľmi zriedkavými prípadmi dlhotrvajúcich (trvajúcich mesiace až roky) alebo trvalých vedľajších účinkov, napríklad zápal šľachy, natrhnutie šľachy, bolesť kĺbov, bolesť končatín, ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pocity ako mravčenie, tŕpnutie, pocit šteklenia, pocit pálenia, necitlivosť alebo bolesť (neuropatia), únava, porucha pamäti a koncentrácie, účinky na duševné zdravie (ktoré môžu zahŕňať poruchy spánku, úzkosť, záchvaty paniky, depresiu a samovražedné myšlienky), ako aj porucha sluchu, zraku, chuti a čuchu. U pacientov dostávajúcich fluórchinolóny boli hlásené prípady rozšírenia a oslabenia steny aorty alebo natrhnutia steny aorty (aneuryzma a disekcia), ktoré môžu viesť k prasknutiu steny aorty a môžu byť smrteľné, a prípady nedomykavosti srdcových chlopní. Pozri tiež časť 2. Neznáme (častosť nie je možné určiť z dostupných údajov) • Zvýšená citlivosť kože na slnečné alebo UV žiarenie (pozri tiež časť 2. Upozornenia a opatrenia). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00024-Z1B 9 • Ostro ohraničené, červeno zafarbené škvrny na koži s pľuzgiermi alebo bez nich, ktoré sa vyvinú v priebehu niekoľkých hodín po podaní moxifloxacínu a hoja sa s pozápalovou zvyškovou hyperpigmentáciou (nadmerným nahromadením pigmentu v koži); po ďalšom vystavení moxifloxacínu sa zvyčajne objavia znovu na tom istom mieste kože alebo sliznice. U pacientov liečených vnútrožilovo sa častejšie pozorovali nasledovné príznaky: Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • Zvýšený špeciálny pečeňový enzým v krvi (gama-glutamyl-transferáza). Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb) • Nezvyčajne rýchly tep. • Nízky krvný tlak. • Opuch (rúk, nôh, členkov, pier, ústnej dutiny, hrdla). • Závažná hnačka s obsahom krvi a/alebo hlienu (zápal hrubého čreva v súvislosti s antibiotikami), ktorá sa za veľmi zriedkavých okolností môže vyvinúť do život ohrozujúcich komplikácií. • Kŕče. • Halucinácie. • Porucha funkcie obličiek (vrátane zvýšených výsledkov špeciálnych laboratórnych vyšetrení obličiek, ako je močovina a kreatinín), zlyhanie obličiek. Nasledovné vedľajšie účinky, ktoré sa pravdepodobne môžu vyskytnúť aj počas liečby Moxifloxacinom Kabi, sa hlásili po liečbe inými chinolónovými antibiotikami: Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb) • Zvýšené hladiny sodíka v krvi, zvýšené hladiny vápnika v krvi. • Určitý typ zníženia počtu červených krviniek (hemolytická anémia). Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika pred podaním ďalšej dávky. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku. Viac →