Ciprofloxacin Kabi NESMIETE dostať: • ak ste alergický na ciprofloxacín, na iné chinolónové liečivá alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), • ak užívate tizanidín (pozri časť 2: Iné lieky a Ciprofloxacin Kabi). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako použijete tento liek Neužívajte/nepoužívajte antibiotiká obsahujúce chinolón/fluórchinolón, vrátane Ciprofloxacinu Kabi, ak sa u vás v minulosti pri užívaní/používaní chinolónu alebo fluórchinolónu vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok. V takomto prípade o tom čo najskôr informujte svojho lekára. Predtým, ako vám podajú Ciprofloxacin Kabi, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika, zdravotnú sestru alebo zdravotnícky personál: • ak ste niekedy mali problémy s obličkami, pretože môže byť potrebné, aby vám upravili liečbu; • ak máte epilepsiu alebo iné neurologické ochorenia; • ak ste mali v minulosti problémy so šľachami počas predchádzajúcej liečby antibiotikami, ako je Ciprofloxacin Kabi; • ak ste diabetik, pretože pri liečbe ciprofloxacínom sa môže objaviť riziko hypoglykémie (znížená hladina cukru v krvi); • ak máte myasténiu gravis (typ svalovej slabosti), pretože príznaky ochorenia sa môžu zhoršiť; • ak vám bolo diagnostikované rozšírenie alebo vydutie veľkej krvnej cievy (aneuryzma aorty [srdcovnice] alebo periférna aneuryzma veľkej cievy); • ak ste niekedy v minulosti mali disekciu aorty (trhlina v stene aorty); • ak vám bola diagnostikovaná nedomykavosť srdcových chlopní (spätný návrat krvi cez srdcové chlopne); • ak sa vo vašej rodine vyskytla aneuryzma aorty alebo disekcia aorty alebo vrodené ochorenie srdcových chlopní alebo iné rizikové faktory alebo predispozičné ochorenia (ochorenia spôsobujúce náchylnosť na vznik týchto stavov) (napríklad ochorenia spojivového tkaniva, ako je Marfanov syndróm alebo Ehlersov-Danlosov syndróm, Turnerov syndróm, Sjögrenov syndróm [zápalové autoimunitné ochorenie] alebo poruchy ciev, ako je Takayasuova arteritída, obrovskobunková arteritída, Behcetova choroba, vysoký krvný tlak alebo známa ateroskleróza), reumatoidná artritída [ochorenie kĺbov] alebo endokarditída [infekčné ochorenie srdca]). • ak máte problémy so srdcom. Pri používaní tohto typu lieku je potrebná opatrnosť, ak máte vrodený predĺžený QT interval alebo ak sa vo vašej rodine v minulosti vyskytol predĺžený QT interval (viditeľný na EKG, zázname elektrickej aktivity srdca), máte nerovnováhu hladiny solí v krvi (predovšetkým nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi), máte veľmi pomalý srdcový rytmus (nazývaný „bradykardia“), máte slabé srdce (zlyhávanie srdca), v minulosti ste prekonali Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00018-Z1B 3 srdcový záchvat (infarkt myokardu), ste žena alebo staršia osoba, alebo užívate iné lieky spôsobujúce nezvyčajné zmeny EKG (pozri časť 2: Iné lieky a Ciprofloxacin Kabi); • ak sa u vás alebo u člena vašej rodiny vyskytol nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), pretože po ciprofloxacíne sa u vás môže objaviť riziko anémie. Na liečbu niektorých infekcií pohlavných ústrojov, vám váš lekár môže predpísať okrem ciprofloxacínu aj ďalšie antibiotikum. Ak nenastane zlepšenie príznakov po 3 dňoch liečby, obráťte sa na svojho lekára. Počas liečby Ciprofloxacinom Kabi Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak sa počas liečby Ciprofloxacinom Kabi vyskytne ktorékoľvek z nasledovného. Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom Kabi ukončiť. • Závažná náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok, angioedém). Aj pri prvej dávke existuje zriedkavá šanca výskytu závažných alergických reakcií s nasledovnými príznakmi: tlak v hrudníku, pocit závratu, napínanie na vracanie, mdloba alebo závrat pri vstávaní. V takomto prípade to okamžite povedzte svojmu lekárovi, pretože podávanie Ciprofloxacinu Kabi sa musí ukončiť. • Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo natrhnutie šliach. Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi. Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Ciprofloxacinom Kabi. Pri prvom prejave bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad v členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene), prestaňte používať Ciprofloxacin Kabi, kontaktujte svojho lekára a bolestivú oblasť udržiavajte v pokoji. Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy. • Ak pocítite náhlu silnú bolesť v bruchu, hrudi alebo chrbte, ktorá môže byť príznakom aneuryzmy alebo disekcie aorty, bezodkladne sa obráťte na lekára na pohotovosti. Riziko môže byť vo vašom prípade vyššie, ak ste liečený systémovými kortikosteroidmi. • Ak sa u vás vyskytne náhla dýchavičnosť, predovšetkým keď ležíte v posteli, alebo spozorujete opuch členkov, chodidiel alebo brucha, prípadne spozorujete novovzniknuté búšenia srdca (pociťovanie rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu), ihneď o tom informujte lekára. • Ak máte epilepsiu alebo iné neurologické ochorenia, ako je nedokrvenosť mozgu alebo cievna mozgová príhoda, môžu sa u vás vyskytnúť vedľajšie účinky súvisiace s centrálnym nervovým systémom. Ak sa u vás vyskytne záchvat kŕčov, prestaňte používať Ciprofloxacin Kabi a okamžite sa obráťte na svojho lekára. • Zriedkavo sa u vás môžu vyskytnúť príznaky poškodenia nervov (neuropatia), napríklad bolesť, pocit pálenia, mravčenie, necitlivosť a/alebo slabosť najmä chodidiel a nôh alebo dlaní a rúk. Ak sa tieto príznaky vyskytnú, prestaňte používať Ciprofloxacin Kabi a ihneď kontaktujte svojho lekára, aby sa predišlo rozvinutiu potenciálne nezvratného stavu. • Pri prvom podaní ciprofloxacínu sa môžu vyskytnúť psychické reakcie. Ak máte depresiu alebo psychózu, vaše príznaky sa môžu počas liečby Ciprofloxacinom Kabi zhoršiť. Ak sa tak stane, prestaňte používať Ciprofloxacin Kabi a okamžite vyhľadajte svojho lekára. • Chinolónové antibiotiká môžu zvýšiť hladiny cukru vo vašej krvi nad obvyklé hladiny (hyperglykémia), alebo znížiť hladiny cukru vo vašej krvi pod obvyklé hladiny, čo môže v závažných prípadoch viesť k strate vedomia (hypoglykemická kóma) (pozri časť 4). Je to dôležité pre osoby s cukrovkou. Ak máte cukrovku, je u vás potrebné starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi. • Počas užívania antibiotík, vrátane Ciprofloxacinu Kabi, alebo aj niekoľko týždňov po ukončení liečby sa môže objaviť hnačka. Ak sa stane závažnou alebo pretrváva alebo ak si všimnete, že máte v stolici krv alebo hlien, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Liečba Ciprofloxacinom Kabi sa musí okamžite ukončiť, pretože tento stav môže byť život ohrozujúci. Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00018-Z1B 4 • Ak sa vám zhorší zrak alebo ak pociťujete akékoľvek iné problémy s očami, okamžite vyhľadajte očného lekára. • Vaša pokožka bude počas liečby Ciprofloxacinom Kabi citlivejšia na slnečné svetlo alebo ultrafialové (UV) svetlo. Nevystavujte sa silnému slnečnému svetlu alebo umelému UV svetlu, ako je solárium. • Ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču, povedzte lekárovi alebo pracovníkom laboratória, že používate Ciprofloxacin Kabi. • Ak máte problémy s obličkami, povedzte to lekárovi, pretože môže byť potrebné, aby vám upravili dávku. • Ciprofloxacin Kabi môže spôsobovať poškodenie pečene. Ak spozorujete akékoľvek príznaky, ako napríklad stratu chuti do jedla, žltačku (zožltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť žalúdka, podávanie Ciprofloxacinu Kabi sa musí okamžite ukončiť. • Ciprofloxacin Kabi môže spôsobovať zníženie počtu bielych krviniek a vaša odolnosť voči infekciám môže byť znížená. Ak sa u vás vyskytne infekcia s príznakmi ako je horúčka a závažné zhoršenie celkového zdravotného stavu alebo horúčka s príznakmi lokálnej infekcie, ako je bolesť v hrdle, hltane, ústach alebo ťažkosti s močovými cestami, mali by ste okamžite vyhľadať svojho lekára. Vykoná vyšetrenie krvi na zistenie možného zníženia počtu bielych krviniek (agranulocytóza). Je dôležité informovať svojho lekára o tom, aký liek užívate. Dlhotrvajúce, invalidizujúce a potenciálne nezvratné závažné vedľajšie účinky: Používanie antibiotík obsahujúcich fluórchinolón/chinolón vrátane Ciprofloxacinu Kabi sa spájalo s výskytom veľmi zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú dlhotrvajúce (pokračujúce mesiace až roky), invalidizujúce alebo potenciálne nezvratné. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pocity ako mravčenie, tŕpnutie, pocit šteklenia, necitlivosť alebo pocit pálenia (parestézia), poruchy zmyslov vrátane poruchy zraku, chuti, čuchu a sluchu, depresiu, poruchu pamäti, silnú únavu a závažné poruchy spánku. Ak sa u vás po použití Ciprofloxacinu Kabi vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, bezodkladne kontaktujte svojho lekára predtým, ako budete pokračovať v liečbe. Spolu s lekárom rozhodnete, či budete pokračovať v liečbe, pričom zvážite aj antibiotiká inej triedy. Iné lieky a Ciprofloxacin Kabi Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nepoužívajte Ciprofloxacin Kabi spolu s tizanidínom, pretože to môže spôsobovať vedľajšie účinky, ako je nízky krvný tlak a ospalosť (pozri časť 2: „Ciprofloxacin Kabi nesmiete dostať“). O nasledovných liekoch je známe, že sa v tele vzájomne ovplyvňujú s Ciprofloxacinom Kabi. Používanie Ciprofloxacinu Kabi spolu s týmito liekmi môže ovplyvniť liečebný účinok týchto liekov. Môže takisto zvyšovať pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate: • antagonisty vitamínu K (napr. warfarín, acenokumarol, fenprokumón alebo fluindión) alebo iné perorálne antikoagulanciá (na zriedenie krvi), • probenecid (na liečbu dny), • metotrexát (na liečbu niektorých typov rakoviny, psoriázy, reumatoidnej artritídy), • teofylín (na liečbu problémov s dýchaním), • tizanidín (na liečbu svalových kŕčov pri skleróze multiplex), • olanzapín (liek proti psychózam), • klozapín (liek proti psychózam), • ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby), • fenytoín (na liečbu epilepsie), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2025/00018-Z1B 5 • cyklosporín (na liečbu kožných problémov, reumatoidnej artritídy a pri transplantácii orgánov), • iné lieky, ktoré môžu ovplyvňovať srdcový rytmus: lieky, ktoré patria do skupiny antiarytmík (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, dofetilid, ibutilid), tricyklické antidepresíva, niektoré antibiotiká (patriace do skupiny makrolidov), niektoré antipsychotiká, • zolpidem (na liečbu porúch spánku), • metoklopramid (proti nevoľnosti a vracaniu), • omeprazol (na liečbu žalúdočných vredov). Ciprofloxacin Kabi môže zvyšovať hladiny nasledovných liekov v krvi: • pentoxifylín (na liečbu porúch krvného obehu), • kofeín, • duloxetín (na liečbu depresie, diabetického poškodenia nervov alebo inkontinencie [neschopnosť udržať moč alebo stolicu]), • lidokaín (na liečbu srdcových porúch alebo na anestetické použitie), • sildenafil (napr. na liečbu erektilnej dysfunkcie), • agomelatín, • glibenklamid (na liečbu cukrovky). Ciprofloxacin Kabi a jedlo a nápoje Jedlo a nápoje neovplyvňujú liečbu Ciprofloxacinom Kabi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Ciprofloxacin Kabi sa počas tehotenstva neodporúča používať. Nepoužívajte Ciprofloxacin Kabi počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ciprofloxacin Kabi môže znížiť vašu ostražitosť. Môžu sa vyskytnúť niektoré neurologické vedľajšie účinky. Preto sa pred vedením vozidiel alebo obsluhovaním strojov uistite, že viete, ako reagujete na Ciprofloxacin Kabi. Ak máte pochybnosti, porozprávajte sa so svojím lekárom. Ciprofloxacin Kabi obsahuje sodík Tento liek obsahuje 347 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každých 100 ml objemu. To sa rovná 17 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Viac →