Nepoužívajte NATRIUM CHLORATUM BBP - ak ste alergický na chlorid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak trpíte hypernatriémiou (vysoká koncentrácia sodíka v tele) - nad 145 mmol/l, - pri hyperchlorémii (zvýšené množstvo chloridu v krvi), - ak trpíte acidózou (prekyslenie organizmu), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02724-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04825-Z1B 2 - ak trpíte hypertonickou dehydratáciou (porucha vnútorného prostredia charakteristická zníženým objemom telových tekutín), - ak sa liečite na srdcovú nedostatočnosť, - ak máte pľúcny alebo mozgový edém (vodnatý opuch tkaniva), - ak máte obličkovú nedostatočnosť (znížená funkcia obličiek), - ak máte cirhózu pečene s ascitom (chronické ochorenie pečene s nahromadením tekutiny v brušnej dutine). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať NATRIUM CHLORATUM BBP, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Iné lieky a NATRIUM CHLORATUM BBP Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Interakcie s inými liekmi nie sú známe. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov NATRIUM CHLORATUM B BP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. NATRIUM CHLORATUM B BP obsahuje 39,357 mg/ml sodíka, to zodpovedá 1,711 mmol/ml sodíka v jednej dávke. Túto informáciu treba brať do úvahy pri liečbe pacientov vyžadujúcich obmedzený príjem sodíka. NATRIUM CHLORATUM B BP obsahuje 60,643 mg/ml chloridov, to zodpovedá 1,711 mmol/ml chloridu v jednej dávke. Viac →
NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 5x10 ml (amp.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 76/0776/92-S |
| Lieková forma | Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 100 mg/1 ml |
| Balenie | 5 |
| ATC skupina | B05XA03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.12.1992 |
| Posledná zmena | 20.10.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- NATRIUM CHLORATUM BBP je hypertonický roztok chloridu sodného. Používa sa na úpravu ťažkej akútnej hyponatriémie (koncentrácia sodíka v sére je menšia ako 115 mmol/l). Pri nízkej koncentrácií sodíka sa znížený osmotický tlak extracelulárnej (mimobunkovej) tekutiny vyrovnáva vstupom vody do buniek, vzniká bunkový edém (vodnatý opuch tkaniva). Pri ťažkej hyponatriémii spojenej s takouto hyperhydratáciou sa musí podávanie hypertonických roztokov chloridu sodného kombinovať s diuretikom. NATRIUM CHLORATUM BBP sa používa na zvládnutie akútnych situácií pri intoxikácii (otrave) vodou, na zníženie tlaku cerebrospinálneho (mozgovomiechového) moku, na zvýšenie diurézy (vylučovanie moču), na zastavenie krvácania, na akútne doplnenie objemu v prvej fáze hypovolemického šoku (šokový stav vzniknutý nedostatočným objemom krvi v krvnom riečišti). Farmakokinetické údaje Po podaní sodíka do organizmu sa vytvára rovnovážny stav v extra a intrabunkovej tekutine, pri rovnováhe sodíka sa jeho vylučovanie obličkami rovná prísunu do organizmu. Nedostatok vzniká vtedy, keď sú rovnovážne mechanizmy porušené v dôsledku rýchlych extrarenálnych (mimo obličkových) strát, alebo v dôsledku porušenej funkcie obličiek.
- Lieková forma
- Koncentrát na infúzny roztok (Infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 100 mg/1 ml
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
NATRIUM CHLORATUM BBP je hypertonický roztok chloridu sodného. Používa sa na úpravu ťažkej akútnej hyponatriémie (koncentrácia sodíka v sére je menšia ako 115 mmol/l). Pri nízkej koncentrácií sodíka sa znížený osmotický tlak extracelulárnej (mimobunkovej) tekutiny vyrovnáva vstupom vody do buniek, vzniká bunkový edém (vodnatý opuch tkaniva). Pri ťažkej hyponatriémii spojenej s takouto hyperhydratáciou sa musí podávanie hypertonických roztokov chloridu sodného kombinovať s diuretikom.
NATRIUM CHLORATUM BBP sa používa na zvládnutie akútnych situácií pri intoxikácii (otrave) vodou, na zníženie tlaku cerebrospinálneho (mozgovomiechového) moku, na zvýšenie diurézy (vylučovanie moču), na zastavenie krvácania, na akútne doplnenie objemu v prvej fáze hypovolemického šoku (šokový stav vzniknutý nedostatočným objemom krvi v krvnom riečišti).
Farmakokinetické údaje Po podaní sodíka do organizmu sa vytvára rovnovážny stav v extra a intrabunkovej tekutine, pri rovnováhe sodíka sa jeho vylučovanie obličkami rovná prísunu do organizmu. Nedostatok vzniká vtedy, keď sú rovnovážne mechanizmy porušené v dôsledku rýchlych extrarenálnych (mimo obličkových) strát, alebo v dôsledku porušenej funkcie obličiek.
Čo NATRIUM CHLORATUM BBP obsahuje
- Liečivo je chlorid sodný 500 mg v 5 ml alebo 1000 mg v 10 ml.
- Pomocná látka je voda na injekcie.
- Ako vyzerá NATRIUM CHLORATUM BBP a obsah balenia Číry
- bezfarebný roztok
- bez mechanických cudzorodých častíc v ampule z bezfarebného skla s etiketou. Ampuly sú uložené vo výlisku z PVC
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/02724-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/04825-Z1B
4 Veľkosť balenia: 10 x 5 ml 5 x 10 ml Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii BB Pharma a.s
- Durychova 101/66
- 142 00 Praha 4 - Lhotka
- Česká republika
- Výrobca HBM Pharma s.r.o
- Sklabinská 30
- 036 80 Martin
- Slovenská republika Farmácia Martin
- a.s
- Sklabinská 28
- 036 01 Martin
- Slovenská republika
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2023.
- ak ste alergický na chlorid sodný alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak trpíte hypernatriémiou (vysoká koncentrácia sodíka v tele) - nad 145 mmol/l,
- pri hyperchlorémii (zvýšené množstvo chloridu v krvi),
- ak trpíte acidózou (prekyslenie organizmu),
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/02724-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/04825-Z1B
2
- ak trpíte hypertonickou dehydratáciou (porucha vnútorného prostredia charakteristická
zníženým objemom telových tekutín),
- ak sa liečite na srdcovú nedostatočnosť,
- ak máte pľúcny alebo mozgový edém (vodnatý opuch tkaniva),
- ak máte obličkovú nedostatočnosť (znížená funkcia obličiek),
- ak máte cirhózu pečene s ascitom (chronické ochorenie pečene s nahromadením tekutiny
v brušnej dutine).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať NATRIUM CHLORATUM BBP
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
- Iné lieky a NATRIUM CHLORATUM BBP Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Interakcie s inými liekmi nie sú známe.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov NATRIUM CHLORATUM B BP nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- NATRIUM CHLORATUM B BP obsahuje 39
- 357 mg/ml sodíka
- to zodpovedá 1
- 711 mmol/ml sodíka v jednej dávke. Túto informáciu treba brať do úvahy pri liečbe pacientov vyžadujúcich obmedzený príjem sodíka
- NATRIUM CHLORATUM B BP obsahuje 60
- 643 mg/ml chloridov
- to zodpovedá 1
- 711 mmol/ml chloridu v jednej dávke
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- zvýšený krvný tlak,
- opuchy,
- ťažkosti so zažívacím traktom,
- vysoké dávky vyvolávajú vysokú koncentráciu sodíka v tele s dehydratáciou vnútorných
orgánov, najmä mozgu,
- nadbytok chloridu môže spôsobiť stratu bikarbonátu s acidózou (prekyslenie organizmu).
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár
- alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dávkovanie po zriedení do infúzie je individuálne: 5 ml, 10 ml až 100 ml. Podáva sa pomaly do žily. Je potrebné kontrolovať vodnú bilanciu a monitorovať koncentráciu elektrolytov v sére.
Použitie u detí Je potrebná osobitná opatrnosť pri podávaní deťom.
Použitie u starších pacientov Je potrebná osobitná opatrnosť pri podávaní starším pacientom.
- Ak použijete viac NATRIUM CHLORATUM BBP
- ako máte Tento liek vám bude podávať lekár alebo zdravotná sestra a preto nie je pravdepodobné
- že dostanete zlú dávku
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2023/02724-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/04825-Z1B
3
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Čas použiteľnosti po prvom otvorení: Tento liek sa má použiť ihneď po otvorení.
Čas použiteľnosti po zriedení Chemická a fyzikálna stabilita po otvorení a následnom zriedení 0,9 % roztokom chloridu sodného pred použitím bola preukázaná počas 30 minút pri teplote 25 °C. Z mikrobiologického hľadiska sa má tento liek použiť ihneď. Ak sa nepoužije ihneď, za čas a podmienky uchovávania po otvorení/pred použitím zodpovedá používateľ a zvyčajne nemá presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 °C – 8 °C, pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné poškodenia lieku.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| NATRIUM CHLORATUM BBP 100 mg/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 10x5 ml (amp.skl.) 100 mg/1 ml · 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine B05XA03 →