Nepoužívajte Strepfen Sprej Med a Citrón: ▪ ak ste alergický na flurbiprofén, iné NSAID (lieky proti bolesti, horúčke a zápalu), kyselinu acetylsalicylovú alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); ▪ ak ste niekedy mali alergickú reakciu, prejavujúcu sa napr. ako astma, pískanie pri dýchaní, svrbenie, tečenie z nosa, kožná vyrážka, opuch, po užití liekov typu NSAID alebo kyseliny acetylsalicylovej; ▪ ak máte alebo ste v minulosti mali žalúdočné vredy alebo krvácanie v žalúdku či v črevách; ▪ ak máte alebo ste v minulosti mali závažný zápal v črevách; ▪ ak máte alebo ste v minulosti mali problémy so zrážaním krvi alebo krvácanie po užití NSAID; ▪ ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva; ▪ ak máte závažné zlyhávanie srdca, obličiek alebo pečene; ▪ ak ste ste dieťa alebo dospievajúci mladší ako 18 rokov Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05389-Z1B 2 Upozornenia a opatrenia Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete používať Strepfen Sprej Med a Citrón: ▪ ak užívate iný liek proti bolesti, horúčke a zápalu typu NSAID alebo kyselinu acetylsalicylovú; ▪ ak máte angínu (zápal mandlí) alebo si myslíte, že máte bakteriálnu infekciu hrdla (pretože môže byť potrebná liečba antibiotikami); ▪ máte infekciu – pozrite si časť „Infekcie“ nižšie ▪ ak ste staršia osoba (pretože je vyššia pravdepodobnosť, že sa u vás prejavia vedľajšie účinky); ▪ ak máte alebo ste v minulosti mali astmu alebo alergie; ▪ ak máte ochorenie s kožnými prejavmi nazývanými systémový lupus erytematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva; ▪ ak máte hypertenziu (vysoký krvný tlak); ▪ ak máte nebo ste v minulosti mali ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba); ▪ ak máte alebo ste v minulosti mali problémy so srdcom, obličkami alebo pečeňou; ▪ ak ste prekonali mozgovú porážku; ▪ ak ste v prvých 6-tich mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte. Infekcie Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) môžu maskovať príznaky infekcií, ako sú horúčka a bolesť. Môže to oddialiť potrebnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Ak používate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Pri používaní lieku Strepfen Sprej Med a Citrón: ▪ pri prvom objavení sa akejkoľvek kožnej reakcie (vyrážka, tvorba pľuzgierov, olupovanie kože) alebo pri akýchkoľvek iných známkach alergickej reakcie, prestaňte sprej používať a poraďte sa s lekárom; ▪ akékoľvek neobvyklé brušné príznaky (najmä krvácanie) nahláste lekárovi; ▪ obráťte sa na lekára pri zhoršení príznakov, pri výskyte nových príznakov alebo ak sa váš stav nezlepší; ▪ lieky, ako je Strepfen Sprej Med a Citrón, môžu byť spájané s miernym zvýšením rizika infarktu myokardu alebo mozgovej porážky; akékoľvek riziko je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe; neprekračujte odporúčanú dávku alebo dobu trvania liečby (pozri časť 3). Deti a dospievajúci ▪ Tento liek nie je určený pre deti a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Strepfen Sprej Med a Citrón Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, predovšetkým, ak užívate: ▪ iné lieky proti bolesti, horúčke a zápalu typu NSAID vrátane selektívnych inhibítorov cyklooxygenázy-2, pretože to môže zvýšiť riziko krvácania v žalúdku alebo v črevách; ▪ warfarín, kyselinu acetylsalicylovú a iné lieky na riedenie krvi alebo lieky proti zrážaniu krvi; ▪ ACE inhibítory, antagonisty angiotenzínu II (lieky na vysoký krvný tlak); ▪ diuretiká (tablety na odvodnenie) vrátane draslík šetriacich diuretík; ▪ SSRI = selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (lieky na liečbu depresie); ▪ srdcové glykozidy (lieky používané pri problémoch so srdcom) ako digoxín; ▪ cyklosporín (na prevenciu odmietnutia orgánov po transplantácii); ▪ kortikosteroidy (steroidné hormóny používané proti zápalu); ▪ lítium (na liečbu porúch nálady); ▪ metotrexát (používaný pri liečbe psoriázy, zápalu kĺbov a rakoviny); Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/05389-Z1B 3 ▪ mifepristón (na ukončenie tehotenstva); NSAID sa nemajú podávať 8 – 12 dní po podaní mifepristónu, pretože NSAID môžu účinok mifepristónu znížiť; ▪ perorálne antidiabetiká (lieky na liečbu cukrovky); ▪ fenytoín (na liečbu epilepsie); ▪ probenecid a sulfinpyrazón (lieky na dnu a pri zápaloch kĺbov); ▪ chinolónové antibiotiká (na liečbu bakteriálnych infekcií), ako napr. ciprofloxacín, levofloxacín; ▪ takrolimus (na potlačenie funkcie imunitného systému po transplantácii); ▪ zidovudín (liek na liečbu HIV). Strepfen Sprej Med a Citrón a jedlo, nápoje a alkohol: Pri liečbe liekom Strepfen Sprej Med a Citrón nekonzumujte alkohol, pretože to môže spôsobiť krvácanie v žalúdku alebo v črevách. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. • Nepoužívajte tento liek, ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. • Ak ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek. Flurbiprofén patrí do skupiny liečiv, ktoré môžu narušiť plodnosť u žien. Možné narušenie plodnosti skončí po vysadení lieku. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Strepfen Sprej Med a Citrón by nemal ovplyvniť vašu schopnosť viesť alebo obsluhovať stroje. Závrat a zrakové poruchy sú však možným vedľajším účinkom pri užívaní liekov typu NSAID. Ak máte takéto vedľajše účinky, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku Strepfen Sprej Med a Citrón: Strepfen Sprej Med a Citrón obsahuje metylparabén a propylparabén Tento liek obsahuje metylparabén (E 218) a propylparabén (E 216), ktoré môžu vyvolať alergické reakcie (možno oneskorené). Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej pastilke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Tento liek obsahuje vonnú zmes s anizolom, citralom, citronelolom, d-limonénom, geraniolom a linalolom (obsiahnuté v siliciach). Tieto látky môžu spôsobiť alergické reakcie. Viac →