Neužívajte Tenloris - ak ste alergický na losartan, amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na akéhokoľvek iného antagonistu vápnika (liečivo z tej istej skupiny ako amlodipín). Môže sa to prejaviť svrbením, začervenaním kože alebo ťažkosťami pri dýchaní. - ak máte veľmi nízky tlak krvi (hypotenziu). - ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, keď srdce Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00266-Z1B 2 nie je schopné dodávať telu dostatočné množstvo krvi). - ak máte zlyhávanie srdca po srdcovej príhode. - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Tenlorisu aj na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo“.) - ak máte závažnú poruchu funkcie pečene. - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Tenloris, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo by ste mohli otehotnieť), musíte to povedať svojmu lekárovi. Tenloris sa neodporúča v skorom štádiu tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože užívanie v tomto období môže vážne poškodiť vaše dieťa (pozri časť „Tehotenstvo“). Je dôležité informovať svojho lekára predtým, ako začnete užívať Tenloris: - ak ste prekonali angioedém (opuch tváre, pier, hrdla a/alebo jazyka) (pozri tiež časť 4), - ak nadmerne vraciate alebo máte silnú hnačku vedúcu k extrémnemu úbytku tekutín a/alebo solí z tela, - ak užívate diuretiká (lieky zvyšujúce množstvo vody vylučované obličkami) alebo ste na diéte s obmedzením soli vedúcej k nadmernému úbytku tekutín a solí z tela, - ak viete, že máte zúžené alebo upchaté krvné cievy ústiace do obličiek, alebo vám nedávno transplantovali obličku, - ak máte poruchu funkcie pečene (pozri časť 2 „Neužívajte Tenloris“), - ak máte zlyhávanie srdca s poruchou funkcie obličiek alebo bez nej, alebo súbežne závažné život ohrozujúce srdcové arytmie (poruchy srdcového rytmu). Ak ste zároveň liečený betablokátorom (iným liečivom na liečbu ochorenia srdca), je potrebná osobitná opatrnosť, - ak máte problémy so srdcovými chlopňami alebo srdcovým svalom, - ak máte koronárnu chorobu srdca (spôsobenú znížením prietoku krvi v cievach srdca) alebo mozgovocievne ochorenie (spôsobené znížením cirkulácie krvi v mozgu), - ak máte primárny hyperaldosteronizmus (syndróm spojený so zvýšeným vylučovaním hormónu aldosterónu prostredníctvom nadobličiek, spôsobený abnormalitou v žľaze), - ak ste nedávno prekonali srdcovú príhodu, - ak máte alebo ste mali závažné zvýšenie tlaku krvi (hypertenzná kríza), - ak ste starší a potrebujete zvýšiť dávku, - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. - ak užívate iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (pozri časť 2 „Iné lieky a Tenloris“). Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napr. draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Tenloris“. Ak sa u vás po užití lieku Tenloris vyskytne bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie alebo hnačka, obráťte sa na svojho lekára. O ďalšej liečbe rozhodne váš lekár. Svojvoľne neprerušujte liečbu Tenlorisom. Deti a dospievajúci Použitie Tenlorisu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča. Iné lieky a Tenloris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate doplnky draslíka, náhrady solí obsahujúce draslík, lieky šetriace Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00266-Z1B 3 draslík, ako sú niektoré diuretiká (amilorid, triamterén, spironolaktón) alebo iné lieky, ktoré môžu zvyšovať hladinu draslíka v sére (napr. heparín, lieky obsahujúce trimetoprim), pretože táto kombinácia s Tenlorisom sa neodporúča. Buďte obzvlášť opatrný, ak počas liečby Tenlorisom užívate nasledujúce lieky: - iné lieky na zníženie krvného tlaku, pretože tieto vám môžu dodatočne znížiť krvný tlak. Krvný tlak môže znížiť aj niektoré z nasledujúcich liečiv/niektorá z liekových skupín: tricyklické antidepresíva, antipsychotiká, baklofén, amifostín, - nesteroidové protizápalové lieky, ako napr. indometacín, vrátane inhibítorov COX-2 (liečivá potláčajúce zápal a na úľavu od bolesti), pretože tieto môžu oslabiť účinok losartanu na zníženie krvného tlaku. Ak máte poruchu funkcie obličiek, súbežné použitie týchto liekov môže viesť k zhoršeniu funkcie obličiek. Tenloris môže ovplyvňovať alebo byť ovplyvnený inými liekmi, ako sú: - ketokonazol, itrakonazol (liečivá na liečbu hubových infekcií), - ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteáz používané na liečbu HIV), - rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká), - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), - verapamil, diltiazem (liečivá na liečbu ochorení srdca), - dantrolén (infúzia na liečbu závažných teplôt), - takrolimus, sirolimus, temsirolimus a everolimus (liečivá používané na ovplyvnenie imunitného systému), - simvastatín (liečivo znižujúce cholesterol), - cyklosporín (liečivo na potlačenie imunitného systému). Lieky obsahujúce lítium sa nemajú užívať v kombinácii s Tenlorisom bez prísneho dohľadu vášho lekára. Sú vhodné preventívne opatrenia (napr. krvné testy). Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia: - Ak užívate inhibítor ACE alebo aliskirén (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Tenloris“ a „Upozornenia a opatrenia“). Tenloris a jedlo a nápoje Ľudia užívajúci Tenloris nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu a grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, čo môže nepredvídateľne zosilniť účinok Tenlorisu na zníženie tlaku krvi. Grapefruitová šťava môže tiež znížiť terapeutický účinok losartanu. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Musíte povedať svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná. Zvyčajne vám lekár odporučí ukončiť liečbu Tenlorisom predtým, ako otehotniete alebo hneď ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám iný liek namiesto Tenlorisu. Tenloris sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať po prvých 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže vážne poškodiť vaše dieťa, ak sa užíva po 3. mesiaci tehotenstva. Dojčenie Informujte svojho lekára, ak dojčíte alebo začínate dojčiť. Amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka, preto sa Tenloris neodporúča matkám, ktoré dojčia a lekár vám zvolí iný liek, ak si želáte dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tenloris môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje. Neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje, ak vám tablety spôsobujú nevoľnosť, závrat alebo únavu, alebo bolesť hlavy, ale Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00266-Z1B 4 okamžite kontaktujte svojho lekára. Tenloris obsahuje laktózu a sodík Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →