Neužívajte Trandolapril-ratiopharm – ak ste alergický na trandolapril, iné ACE inhibítory (napr. perindopril alebo ramipril) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), – ak ste niekedy mali ochorenie známe ako angioedém (opuch podkožného tkaniva) alebo Quinckeho edém (to je závažná alergická kožná reakcia – opuch kože, podkožného tkaniva a slizníc), – ak ste tehotná dlhšie, ako tri mesiace (bude lepšie, ak sa vyhnete užívaniu Trandolaprilu-ratiopharm aj v ranom štádiu tehotenstva – pozri časť Tehotenstvo a dojčenie), – ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren, – ak ste užívali alebo v teraz užívate sakubitril/valsartan, liek používaný na liečbu určitého typu dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých, pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti, ako je hrdlo), Upozornenia a opatrenia Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04231-Z1B 2 Predtým, ako začnete užívať Trandolapril-ratiopharm, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany - napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou, - aliskiren. Váš lekár vám môže v pravidelných intervaloch kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslík) v krvi. Pozri aj informácie „Neužívajte Trandolapril-ratiopharm“ – ak užívate diuretiká (lieky na odvodnenie) alebo držíte diétu s nízkym obsahom soli, – ak ste mali nedávno závažné alebo dlhotrvajúce nevoľnosti alebo hnačky, – ak ste niekedy mali alergickú reakciu na akýkoľvek iný ACE inhibítor (napr. perindopril alebo ramipril – vrátane opuchu tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami pri prehĺtaní alebo dýchaní), – ak máte ochorenie známe ako kolagénové vaskulárne ochorenie (niekedy sa nazýva ochorenie spojivového tkaniva, napr. lupus alebo sklerodermia), – ak máte diabetes mellitus (cukrovku), – ak máte srdcové zlyhávanie, – ak podstupujete obličkovú dialýzu (niektoré druhy dialyzačnej membrány nemusia byť vhodné), – ak podstupujete liečbu LDL – aferézou alebo desenzibilizačnú liečbu proti živočíšnym jedom – ak máte problémy s pečeňou alebo obličkami. Ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, riziko angioedému sa môže zvýšiť: - Racekadotril, liek používaný na liečbu hnačky; - Lieky používané na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu a na rakovinu (napr. temsirolimus, sirolimus, everolimus); - Vildagliptín, liek používaný na liečbu cukrovky. Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), informujte svojho lekára. Užívanie Trandolaprilu- ratiopharm sa neodporúča v ranom štádiu tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako tri mesiace, pretože užívanie v tomto štádiu, môže vážne poškodiť vaše dieťa (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie). Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť Trandolaprilu-ratiopharm u detí neboli stanovené. Iné lieky a Trandolapril-ratiopharm Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Iné súbežne podávané lieky môžu ovplyvniť účinnosť a bezpečnosť tohto lieku. Na druhej strane môže Trandolapril-ratiopharm ovplyvniť účinnosť a bezpečnosť iných liekov. Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali ešte iné lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, rastlinných liekov alebo prírodných produktov, oznámte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nezabudnite povedať vášmu lekárovi o Trandolaprile-ratiopharm, ak dostávate počas liečby ešte iné lieky alebo ste krátko po liečbe Trandolaprilom-ratiopharm.Je obzvlášť dôležité informovať vášho lekára, ak užívate: – Iné lieky na vysoký tlak krvi. – Inhibítory NEP, ako sú sakubitril (dostupný ako fixná kombinácia s valsartanom): môže byť zvýšené riziko vzniku angioedému (prudkého opuchu pod kožou na niektorých miestach, napríklad v hrdle). – Diuretiká (lieky na odvodnenie, napr. spironolaktón, amilorid, triamterén). – Doplnky draslíka (vrátane náhrad solí), draslík šetriace diuretiká a iné lieky, ktoré môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi (napr. trimetoprim a kotrimoxazol na liečbu infekcií spôsobených baktériami; cyklosporín, imunosupresívny liek používaný na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu; a heparín, liek používaný na riedenie krvi ako prevencia tvorby krvných zrazenín. – Protizápalové lieky proti bolesti (nesteroidné antireumatiká - NSA, napr. ibuprofen, diklofenak, indometacín). – Lítium alebo tricyklické antidepresíva (napr. amitriptylín, dotiepín). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04231-Z1B 3 – Lieky na liečbu cukrovky (ako je inzulín, glibenklamid alebo gliklazid). – Sympatomimetiká – tie zahŕňajú efedrín, pseudoefedrín a salbutamol, pričom tieto látky možno nájsť v niektorých liekoch s dekongestívnym účinkom, liekoch na kašeľ a chrípku a v liekoch na astmu. – Antacidá. – Alopurinol (na dnu) alebo prokaínamid (na nepravidelný srdcový rytmus). – Imunosupresíva (napr. cyklosporín), steroidné lieky (napr. prednizolón, hydrokortizón) alebo protirakovinové lieky. – U pacientov liečených súbežne ACE inhibítormi aj injekčne podávaným zlatom (nátriumaurotiomalát) sa v zriedkavých prípadoch vyskytli nitritoidné reakcie (príznaky zahŕňajúce začervenanie tváre, nevoľnosť, vracanie a zníženie krvného tlaku). Riziko angioedému sa môže zvýšiť, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Pozrite si časť „Upozornenia a opatrenia“:  rakekadotril, liek používaný na liečbu hnačky;  lieky používané na prevenciu odmietnutia transplantovaného orgánu, na liečbu rakoviny a iné lieky patriace do triedy inhibítorov TOR (napr. temsirolimus, sirolimus, everolimus);  vildagliptín, liek používaný na liečbu cukrovky. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia:  Ak užívate blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) alebo aliskiren (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Trandolapril-ratiopharm“ a „Upozornenia a opatrenia“). Ak potrebujete podstúpiť operáciu, je dôležité povedať chirurgovi alebo zubárovi, že užívate Trandolapril- ratiopharm. Ten môže ovplyvňovať anestetikum (látku spôsobujúcu znecitlivenie) alebo inú použitú liečbu. Trandolaprilu-ratiopharm a jedlo a nápoje Trandolapril-ratiopharm môžete užívať spolu s jedlom a nápojmi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť), musíte informovať svojho lekára. Lekár vám pravdepodobne odporučí, aby ste prestali užívať Trandolapril-ratiopharm ešte skôr, ako otehotniete, alebo ihneď ako zistíte, že ste tehotná a prevedie vás na inú liečbu. Užívanie Trandolaprilu-ratiopharm sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať keď ste tehotná dlhšie ako tri mesiace, pretože pri užívaní po treťom mesiaci tehotenstva môže spôsobiť závažné poškodenie plodu. Dojčenie Ak dojčíte alebo plánuje začať dojčiť, povedzte to svojmu lekárovi. Trandolapril-ratiopharm sa neodporúča matkám, ktoré dojčia, a ak si prajete dojčiť, lekár vám môže zvoliť inú liečbu, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Trandolapril-ratiopharm môže u niektorých ľudí najmä na začiatku užívania vyvolať pocit závratu alebo mdloby. Niekoľko hodín po prvej dávke alebo zvýšení dávky neveďte vozidlo, neobsluhujte stroje alebo nerobte čokoľvek, čo od vás vyžaduje zvýšenú ostražitosť. Počkajte a uvidíte, ako vás kapsuly ovplyvnia. Trandolapril-ratiopharm obsahuje laktózu. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Trandolapril-ratiopharm obsahuje farbivo oranžovú žlť (E110). Môže spôsobiť alergické reakcie. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04231-Z1B 4 Viac →