Neužívajte VERAL 25 mg • ak ste alergický na diklofenak alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak máte žalúdočný alebo črevný vred, krvácanie alebo perforácia (prederavenie) • ak máte peptický vred (vznikajúci prekyslením žalúdočnej šťavy)/krvácanie v anamnéze, pri predchádzajúcom užívaní nesteroidných protizápalových liekov Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04396-Z1A 2 • ak si myslíte, že môžete byť alergický na sodnú soľ diklofenaku, aspirín, ibuprofén alebo ktorýkoľvek iný protizápalový liek zo skupiny NSAID, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek VERAL 25 mg. (Tieto zložky sú uvedené na konci tejto písomnej informácie.) Prejavy reakcie z precitlivenosti zahŕňajú opuch tváre a úst (angioedém), problémy s dýchaním, bolesť na hrudi, nádchu, kožnú vyrážku alebo akúkoľvek inú alergickú reakciu. Nesmiete užívať diklofenak, ani iné lieky proti bolesti (nesteroidné protizápalové lieky) • ak máte závažné zlyhanie pečene alebo obličiek • ak ste v treťom trimestri tehotenstva • ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie, napríklad ak ste prekonali srdcový infarkt, mozgovocievnu príhodu, tranzitórny ischemický atak (TIA), upchatie krvných ciev srdca alebo mozgu, operáciu na odstránenie prekážky v cievach alebo bypass • ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (periférne arteriálne ochorenie) Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať VERAL 25 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Ak máte problémy so srdcom, mali ste porážku alebo ak si myslíte, že máte riziko na ich vznik (napríklad máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysokú hladinu cholesterolu alebo ste fajčiar) poraďte sa o vašej liečbe so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať VERAL 25 mg. • Ak ste alergický na saliciláty (napríklad kyselinu acetylsalicylovú) alebo iné nesteroidné antireumatiká (napríklad ibuprofén) a mali ste niekedy reakciu (napríklad kožnú vyrážku alebo ťažkosti s dýchaním). • Ak máte astmu, sennú nádchu (sezónnu alergickú nádchu), nosové polypy alebo chronické ochorenia pľúc. • Ak ste niekedy mali ťažkosti s tráviacim traktom ako sú napríklad žalúdočné vredy, krvavá alebo čierna stolica. Ak ste mali problémy s trávením alebo pálením záhy po predchádzajúcom užívaní liekov proti bolesti alebo zápalu. • Ak máte problémy s črevami, alebo ak máte ulceróznu kolitídu alebo Crohnovu chorobu, pretože môže dôjsť k novému prepuknutiu chorobného procesu • Ak ste ohrození stratou mimobunkovej tekutiny (pred alebo po väčšom chirurgickom zákroku). • Ak máte poruchu krvácavosti alebo iné ochorenia krvi vrátane zriedkavého ochorenia pečene nazvaného pečeňová porfýria. • Ak máte alebo ste mali problémy so srdcom alebo s vysokým krvným tlakom. Ak máte opuchnuté nohy. • Ak máte krv v stolici a/alebo čiernu stolicu (prejavy krvácania z tráviaceho traktu) alebo ste v minulosti mali tieto ťažkosti v súvislosti s užívaním nesteroidných protizápalových liekov, • Ak užívate aj kyselinu acetylsalicylovú na riedenie krvi, odporúča sa zvážiť kombinovaná liečba s protektívnymi látkami (napr. inhibítormi protónovej pumpy alebo misoprostolom). • Ste starší pacient so zlým zdravotným stavom alebo nízkou telesnou hmotnosťou. • Ak máte zhoršenú funkciu obličiek. • Ak ste nedávno podstúpili alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako užijete VERAL 25 mg, pretože VERAL 25 mg môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách. • Ak sa u vás niekedy po užívaní lieku VERAL 25 mg alebo iných liekov na bolesť objavila závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky v ústach. Uistite sa, že váš lekár vie o tom, že: • fajčíte, • máte cukrovku, • máte ischemickú chorobu srdca, krvnú zrazeninu, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo zvýšené triglyceridy (zvýšenú hladinu tukov v krvi). Lieky ako je VERAL 25 mg môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového infarktu alebo porážky. Každé riziko je viac pravdepodobné pri vysokých dávkach a dlhodobej liečbe. Neprekračujte: • odporúčanú dávku (do 3 tabliet denne) Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04396-Z1A 3 • dĺžku liečby (do 5 dní pri liečbe bolesti alebo do 3 dní pri liečbe horúčky). VERAL 25 mg môže prekrývať príznaky infekcie (napr. bolesť hlavy, vysoká horúčka) a môže sťažovať ich odhalenie. Ak sa necítite dobre a potrebujete navštíviť lekára, nezabudnite ho informovať o užívaní VERALU 25 mg. Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti hlavy môže túto bolesť zhoršiť. V prípade, že k tejto situácii už došlo alebo je podozrenie, že k nej dôjde, vyhľadajte lekársku pomoc. Diklofenak musí byť vysadený pri prvých príznakoch kožnej vyrážky, mukóznych lézií (hlienovité poškodenie) alebo pri akejkoľvek inej známke hypersenzitivity (precitlivelosti). Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti hlavy môže túto bolesť zhoršiť. V prípade, že k tejto situácii už došlo alebo je podozrenie, že k nej dôjde, vyhľadajte lekársku pomoc a ukončite liečbu. Na diagnózu MOH (Medical Overuse Headache - bolesť hlavy z nadužívania liekov) je potrebné myslieť na pacientov, ktorí majú časté alebo denné bolesti hlavy napriek alebo v dôsledku pravidelného užívania liekov na bolesť hlavy. Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby. Užívanie diklofenaku dlhodobo a vo vysokých dávkach zvyšuje riziko infarktu myokardu alebo cievnej mozgovej príhody. Pri dlhodobej liečbe Vám bude váš lekár sledovať krvný obraz. Deti a dospievajúci (do 15 rokov) VERAL 25 mg tablety nepodávajte deťom a dospievajúcim do 15 rokov. Iné lieky a VERAL 25 mg Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinky VERALU 25 mg sa pri užívaní s inými liekmi môžu vzájomne ovplyvňovať. V prípade, že užívate iné lieky viazané na lekársky predpis alebo aj bez lekárskeho predpisu, poraďte sa o vhodnosti súbežného užívania VERALU 25 mg s lekárom alebo lekárnikom. Je zvlášť dôležité povedať svojmu lekárovi alebo lekárnikovi ak užívate nejaké z nasledujúcich liekov: - Lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) (lieky používané na liečbu depresie). - Digoxín (liek používaný pri ťažkostiach so srdcom). - ACE inhibítory alebo betablokátory (na liečbu vysokého tlaku krvi a zlyhania srdca). - Diuretiká (lieky používané na zvýšenie vylučovania moču). - Lieky používané na liečbu cukrovky, okrem inzulínu. - Iné protizápalové lieky alebo lieky proti bolesti ako sú kyselina acetylsalicylová alebo ibuprofén. - Kortikosteroidy (lieky používané na zmiernenie zápalu kdekoľvek v tele). - Lieky na prevenciu krvnej zrážavosti (antiagreganciá alebo antikoagulanciá). - Metotrexát (liek používaný na liečbu niektorých druhov rakoviny alebo zápalu kĺbov). - Cyklosporín (liek používaný najmä u pacientov po transplantácii orgánov). - Niektoré lieky používané proti infekciám (chinolónové antibakteriálne liečivá). - Sulfinpyrazón (liek používaný na liečbu dny) alebo vorikonazol (liek na liečbu plesňových ochorení). - Fenytoín (liek na liečbu epileptických záchvatov). - Kolestipol a kolestyramín (lieky regulujúce cholesterol). VERAL 25 mg a jedlo, nápoje a alkohol VERAL 25 mg sa odporúča užívať s jedlom alebo bezprostredne po jedle. Ak je potrebné dosiahnuť rýchlejší nástup analgetického účinku, je vhodné podať liek pred jedlom. Odporúča sa liek zapiť Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04396-Z1A 4 pohárom vody a po aplikácii zostať vo vzpriamenej polohe (sedieť alebo stáť) 15-30 minút ako prevencia uviaznutia lieku v pažeráku, kde môže spôsobiť podráždenie sliznice. Tablety sa prehĺtajú celé. V priebehu liečby nie je vhodné piť alkoholické nápoje. Užívanie alkoholu tlmí reakčné schopnosti pacienta. Starší ľudia Pretože starší pacienti môžu na VERAL 25 mg reagovať silnejšie ako mladší dospelí, majú užívať najnižšiu účinnú dávku. U starších pacientov je zvlášť dôležité, aby nežiaduce účinky okamžite hlásili lekárovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom Tehotenstvo Neužívajte VERAL 25 mg ak, ste v posledných 3 mesiacov tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode.. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u váš ho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. VERAL 25 mg sa nemá užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa VERAL 25 mg užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Dojčenie Informujte svojho lekára o tom, že dojčíte. VERAL 25 mg v malom množstve prestupuje do materského mlieka. Pokiaľ je nevyhnutné, aby dojčiaca matka užívala VERAL 25 mg, má ho užívať len na odporúčanie lekára, aj to len krátkodobo a vždy po poslednom večernom dojčení pred najdlhším spánkom dieťaťa. Plodnosť VERAL 25 mg môže spôsobovať problémy s počatím, preto neužívajte tento liek, ak plánujete otehotnieť alebo máte problémy s počatím. Vedenie vozidiel a obsluha strojov VERAL 25 mg nemá väčšinou žiadny vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov. Ak sa však u vás v priebehu liečby objavia niektoré nežiaduce účinky ako ospalosť, závraty, rozmazané videnie, neveďte vozidlá, neobsluhujte stroje, ani nevykonávajte iné činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť. VERAL 25 mg obsahuje laktózu (mliečny cukor) Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →