Nepoužívajte Vocasept - ak ste alergický na flurbiprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste mali astmu, neočakávané zvuky počas dýchania alebo ťažkosti s dýchaním, výtok z nosa, opuch tváre alebo kožné vyrážky so svrbením (žihľavka) po užití kyseliny acetylsalicylovej alebo iného NSAID. - ak máte alebo ste mali vred (dve alebo viac príhod žalúdočných vredov alebo dvanástnikových vredov) v žalúdku alebo črevách. - ak ste mali krvácanie alebo perforáciu (prederavenie) žalúdočno-črevného traktu, závažnú kolitídu (zápalové ochorenie čreva) alebo poruchy krvi po užití iného NSAID. - ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva. - ak máte alebo ste mali závažné zlyhávanie srdca, pečene alebo obličiek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Vocasept, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak ste niekedy mali astmu alebo alergie. - ak máte zápal mandlí (opuch mandlí), alebo si myslíte, že by ste mohli mať v hrdle bakteriálnu infekciu (pretože môžete potrebovať antibiotiká). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05515-Z1A 2 - ak máte srdcovo-cievne problémy, problémy s pečeňou alebo obličkami. - ak ste mali cievnu mozgovú príhodu. - ak ste niekedy v minulosti mali ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba). - ak máte vysoký krvný tlak. - ak máte chronické autoimunitné ochorenie (patrí sem systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva). - ak ste starší, pretože máte väčšiu pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov uvedených v tejto písomnej informácii. - ak ste v prvých 6 mesiacoch tehotenstva alebo dojčíte. - ak užívate lieky proti bolestiam hlavy (analgetiká) dlhší čas, keďže ich to môže zhoršiť. - ak máte infekciu – pozrite si časť „Infekcie“ nižšie. Počas používania Vocasept - pri prvom prejave kožnej reakcie (vyrážka, odlupovanie kože) alebo iných prejavov alergickej reakcie prestaňte používať tento liek a ihneď vyhľadajte lekára. - informujte svojho lekára o všetkých nezvyčajných žalúdočno-črevných príznakoch (najmä o krvácaní). Ak sa váš stav nezlepší, ak sa zhorší, alebo ak sa objavia nové príznaky, poraďte sa so svojím lekárom. - užívanie liekov obsahujúcich flurbiprofen môže byť spojené s miernym zvýšením rizika srdcového záchvatu (infarkt myokardu) alebo cievnej mozgovej príhody. Každé riziko je pravdepodobnejšie pri vysokých dávkach a počas dlhého obdobia liečby. Neprekračujte odporúčanú dávku ani dĺžku liečby (5 dni). Infekcie Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID) môžu maskovať príznaky infekcií, ako sú horúčka a bolesť. Môže to oddialiť potrebnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku komplikácií. Ak používate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom. Použitie u detí Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 12 rokov. Iné lieky a Vocasept Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Osobitne ich informujte, ak užívate: - nízke dávky kyseliny acetylsalicylovej (až do 75 mg denne) - lieky na vysoký krvný tlak alebo zlyhávanie srdca (antihypertenzíva, srdcové glykozidy) - tablety ovplyvňujúce obsah vody v tele (lieky na odvodnenie vrátane draslík šetriacich liekov) - lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá, antiagreganciá) - lieky na liečbu dny (probenecid, sulfinpyrazón) - ostatné NSAID alebo kortikosteroidy (ako je napríklad celekoxib, ibuprofen, diklofenak sodný alebo prednizolón) - mifepristón (liek na ukončenie tehotenstva) - chinolónové antibiotiká (napríklad ciprofloxacín) - cyklosporín alebo takrolimus (lieky používané na potlačenie imunitného systému) - fenytoín (na liečbu epilepsie) - metotrexát (na liečbu autoimunitných ochorení alebo nádorových ochorení) - lítium alebo selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (lieky proti depresii) - perorálne (ústami užívané) antidiabetiká (na liečbu cukrovky) - zidovudín (na liečbu infekcie HIV) - flukonazol (antimykotikum používané na viaceré plesňové infekcie). Vocasept a jedlo, nápoje a alkohol Počas liečby Vocaseptom je potrebné sa vyhýbať alkoholu, pretože môže zvýšiť riziko žalúdočného alebo črevného krvácania. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05515-Z1A 3 Tehotenstvo dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná, alebo plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr, ako začnete používať tento liek. Nepoužívajte Vocasept, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože by mohol poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť váš sklon a sklon vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva by ste nemali používať Vocasept, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo počas pokusu o otehotnenie, mala by sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Vocasept používa dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže spôsobiť u vášho nenarodeného dieťaťa problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody, ktorá obklopuje dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Vocasept sa neodporúča používať u dojčiacich matiek. Flurbiprofén patrí do skupiny liekov, ktoré môžu mať vplyv na plodnosť žien. Tento účinok po ukončení používania lieku pominie. Je nepravdepodobné, že by tieto tvrdé pastilky ovplyvnili šance na otehotnenie, ak sa používajú príležitostne, napriek tomu však povedzte svojmu lekárovi pred používaním tohto lieku, ak máte problémy s otehotnením. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známe, že by Vocasept ovplyvňoval schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Závrat a zrakové poruchy sú však možnými vedľajšími účinkami po použití NSAID. Ak sa vyskytnú, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Možným vedľajším účinkom je aj ospanlivosť, ktorá by mohla ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá. Vocasept obsahuje sacharózu a glukózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred použitím tohto lieku. Vocasept obsahuje vonné látky s citralom, citronelolom, geraniolom, limonénom a linalolom, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie. Viac →