Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0,3 % + 5 % sol inf 10x500 ml (fľ.PE)

Tento liek obsahuje roztok chloridu draselného a glukózy. Podáva sa prostredníctvom hadičky zavedenej do žily (kvapôčková infúzia do žily).

Tento liek vám bude podaný na udržanie alebo obnovenie hladiny draslíka a na pokrytie základných energetických požiadaviek.

Čo Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0,15 % 0,3 % + 5% obsahuje • Liečivá sú chlorid draselný a glukóza. 1 ml infúzneho roztoku obsahuje 1,5 mg 3 mg chloridu draselného a 50 mg glukózy (vo forme 55 mg monohydrátu glukózy). 1 l infúzneho roztoku obsahuje 20 mmol 40 mmol draslíka a 20 mmol 40 mmol chloridu.

• Ďalšia zložka je voda na injekcie.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/02799-ZME

• 6 • Energia 835 kJ/l ≙ 200 kcal/l Teoretická osmolarita 318 mosmol/l 358 mosmol/l pH (približne) 3
• 5 – 6
• 5

• Ako vyzerá Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0
• 15 % 0
• 3 % + 5 % a obsah balenia Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0
• 15 % 0
• 3 % + 5 % je číry
• bezfarebný až slabožltý vodný roztok chloridu draselného a glukózy vo vode

Dodáva sa v plastových (polyetylénových) fľašiach obsahujúcich 500 ml alebo 1 000 ml, v baleniach 10 x 500 ml a 10 x 1 000 ml.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii B. Braun Melsungen AG
• Carl-Braun Strasse 1
• 34212 Melsungen
• Nemecko Poštová adresa: 34209 Melsungen
• Nemecko

• Výrobca B. Braun Melsungen AG
• Carl-Braun Strasse 1
• 34212 Melsungen
• Nemecko B. BRAUN Medical S.A
• Carretera de Terrassa 121
• 08191 Rubi
• Barcelona
• Španielsko

• Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami: Česká republika Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0
• 15% 0
• 3% + 5% Estónsko Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1
• 5 mg/ml 3 mg/ml + 50 mg/ml
• infuusioneste
• liuos / infusionsvätska
• lösning / infusioonilahus Fínsko Kalii chloridum/Glucosum B. Braun 1
• 5 mg/ml 3 mg/ml + 50 mg/ml infuusioneste
• liuos / infusionsvätska
• lösning / infusioonilahus Írsko Potassium Chloride 0.15% 0.3% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion Holandsko Kaliumchloride 0
• 15% 0
• 3% - Glucose 5%
• oplossing voor intraveneuze infusie Poľsko Potassium Chloride 0
• 15% 0
• 3% + Glucose 5% B. Braun Portugalsko Cloreto de Potássio 0.15% 0.3% + Glucose 5% B.Braun Slovensko Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0
• 15 % 0
• 3 % + 5 % Španielsko Cloruro Potásico 0
• 02 mEq/ml 0
• 04 mEq/ml en Glucosa 5% B. Braun solución para perfusión Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Potassium Chloride 0.15% 0.3% w/v and Glucose 5% w/v solution for infusion

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2026. __________________________________________________________________________________

Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Dávkovanie

Dospelí

Nasledujúce odporúčania sú všeobecné pokyny týkajúce sa draslíka.

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/02799-ZME

7 Draslík: Množstvo požadované na úpravu stredne závažného nedostatku draslíka a udržanie hladiny draslíka sa môže vypočítať podľa nasledovného vzorca: mmol K + požadované = (telesná hmotnosť [kg] × 0,2) * × 2 × (sérový-K + cieľový ** – sérový-K +

aktuálny [mmol/l]) * Reprezentuje objem extracelulárnej tekutiny. ** Má byť 4,5 mmol/l.

Maximálna odporúčaná denná dávka draslíka je 2 – 3 mmol/kg telesnej hmotnosti/24 h.

• Maximálna rýchlosť infúzie: Až do 5 ml/kg telesnej hmotnosti/h
• čo zodpovedá 0
• 25 g glukózy/kg telesnej hmotnosti/h

Pediatrická populácia

Vo všeobecnosti sa nemá prekročiť rýchlosť substitúcie 0,5 mmol draslíka/kg telesnej hmotnosti/h.

Maximálna denná dávka: Maximálna odporúčaná denná dávka draslíka je 3 mmol/kg telesnej hmotnosti/24 hodín. V žiadnom prípade sa nesmie prekročiť limit denného príjmu tekutín.

Spôsob podávania

Pri korekčnej liečbe sa majú na infúziu draslíka používať zásadne infúzne pumpy.

Osobitné upozornenia a opatrenia

• Pacientom s hyponatriémiou sa majú roztoky s nízkym obsahom elektrolytov
• najmä sodíka
• podávať opatrne

Je potrebné zabrániť rýchlemu výraznému poklesu hladiny sodíka v sére, pretože to môže byť spojené s rizikom osmotického poškodenia centrálneho nervového systému. Pred podávaním a počas neho môže byť potrebné sledovať rovnováhu tekutín, glukózu v sére a iné elektrolyty, najmä u pacientov so zvýšeným neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (syndróm neprimeranej sekrécie antidiuretického hormónu, SIADH, Syndrome of Inappropriate Antidiuretic Hormone Secretion) a u pacientov súbežne liečených agonistami vazopresínu kvôli riziku hyponatriémie.

Monitorovanie sérového sodíka je zvlášť dôležité pri fyziologicky hypotonických roztokoch. Infúzny roztok Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0,15 % 0,3 % + 5 % sa môže po podaní stať extrémne hypotonickým kvôli metabolizácii glukózy v tele (pozri súhrn charakteristických vlastností lieku, časti 4.4, 4.5 a 4.8).

Pediatrická populácia

• Infúzia hypotonických tekutín spolu s neosmotickou sekréciou ADH (napríklad pri bolesti
• úzkosti
• pooperačných stavoch
• nevoľnosti
• vracaní) môže viesť k hyponatriémii

Liečba pri predávkovaní

• Okamžité prerušenie infúzie
• monitorovanie EKG
• podľa potreby zvýšenie prietoku moču a tým aj vylučovania tekutín a elektrolytov
• podanie hydrogenuhličitanu sodného a inzulínu. Ak sa podáva inzulín na zvýšenie príjmu draslíka bunkami
• je potrebné podávať aj glukózu
• aby sa zabránilo hypoglykémii. U pacientov s pretrvávajúcimi abnormalitami EKG sa môže podať napr. glukonát vápenatý na antagonizáciu kardiotoxických účinkov draslíka. U pacientov s obličkovou insuficienciou sa môže vyžadovať hemodialýza alebo peritoneálna dialýza

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/02799-ZME

8

Inkompatibility

Nevykonali sa žiadne štúdie inkompatibility, preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.

Čas použiteľnosti po prvom otvorení obalu

• Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť ihneď
• pokiaľ spôsob otvorenia nezabráni riziku mikrobiálnej kontaminácie. Ak sa nepoužije ihneď
• za čas a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ

Úplné informácie o tomto lieku sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára

• Pre riziko neobvykle nízkej hladiny sodíka v krvi (hyponatriémia)
• bude možno lekár sledovať rovnováhu tekutín
• hladiny glukózy a elektrolytov (vrátane sodíka) v krvi pred liečbou a počas nej
• a to najmä u pacientov so zvýšenou tvorbou vazopresínu (hormón
• ktorý riadi množstvo tekutín v tele) a u pacientov
• ktorí užívajú lieky účinkujúce ako vazopresín
• .Pozri tiež časti „Upozornenia a opatrenia“
• „Iné lieky a Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0
• 15 % 0
• 3 % + 5 %“ a „Možné vedľajšie účinky“

• Dávka Odporúčanú dávku
• ktorá vám bude podaná
• určí lekár. Bude závisieť od vášho veku
• hmotnosti a stavu
• najmä ak vaše srdce a obličky nefungujú správne. Počas podávania tohto lieku vám budú pravidelne kontrolovať hladiny glukózy a elektrolytov (solí) v krvi
• rovnováhu vody a EKG. Lekár zaistí dostatočný prietok moču

Odporúčaná maximálna dávka pre dospelého je 40 ml na 1 kg telesnej hmotnosti za deň. Ak je potrebné väčšie množstvo draslíka, lekár zváži aj použitie inej sily lieku.

• Tento liek sa môže podávať tak dlho
• pokiaľ budete potrebovať energiu
• soli a tekutiny

Starší pacienti V zásade sa môže použiť rovnaká dávka ako u dospelých. U starších ľudí však môže byť potrebné upraviť uvedenú dávku, aby sa predišlo problémom so srdcom alebo obličkami.

Použitie u detí a dospievajúcich Dávka u detí a dospievajúcich závisí od individuálnych potrieb. Môžu dostať zníženú dávku.

Spôsob podávania Tento liek sa podá pomocou hadičky zavedenej do žily (kvapôčková infúzia do žily).

• Ak použijete viac Kaliumchlorid/glucose B. Braun 0
• 15 % 0
• 3 % + 5 %
• ako máte Dennú dávku určí lekár
• preto je nepravdepodobné
• že by táto situácia nastala

• Príznaky predávkovania Ak vám podali príliš veľké množstvo tohto lieku
• môže sa objaviť porucha rovnováhy soli
• cukru
• vody a rovnováhy kyslých a zásaditých zložiek v organizme. Môže sa objaviť aj hromadenie tekutín v tkanivách a otrava draslíkom. Najmä hladina draslíka v krvi môže byť nadmerne zvýšená. Prejavmi tejto poruchy môže byť: • nízky krvný tlak (hypotenzia)
• • nepravidelný srdcový tep alebo zastavenie srdca
• • neobvyklé EKG až zastavenie srdca
• • celková slabosť a ľahostajnosť
• • svalová slabosť
• neschopnosť pohybu

Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/02799-ZME

• 5 • veľmi výrazná necitlivosť
• slabosť alebo pocit ťažkých nôh
• • zmätenosť

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Neotvorené: Uchovávajte pri teplote do 25 °C.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení fľaše a škatule. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• Nepoužívajte tento liek
• ak je roztok zakalený alebo má zmenenú farbu
• ak roztok obsahuje častice
• alebo ak je obal alebo jeho uzáver poškodený

Fľaša je iba na jednorazové použitie. Fľašu a akýkoľvek zvyšný obsah fľaše po použití zlikvidujte.