Neužívajte NATRIXAM - ak ste alergický na indapamid alebo ktorýkoľvek iný sulfónamid alebo ktorékoľvek iné blokátory vápnikových kanálov (skupina liekov na liečbu hypertenzie) alebo na amlodipín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Môžu spôsobovať svrbenie, začervenanie kože alebo ťažkosti s dýchaním. - ak máte závažne nízky krvný tlak (hypotenziu), - ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálnu stenózu) alebo kardiogénny šok (stav, keď srdce nie je schopné dostatočne zásobovať telo krvou), - ak máte srdcové zlyhanie po srdcovom infarkte, Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/03661-Z1B 2 - ak máte závažné ochorenie obličiek, - ak máte závažné ochorenie pečene alebo máte ochorenie, ktoré sa nazýva hepatálna encefalopatia (ochorenie mozgu spôsobené ochorením pečene), - ak máte nízku hladinu draslíka v krvi, Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať NATRIXAM, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Informujte vášho lekára, ak máte alebo ste mali ktorýkoľvek z nasledujúcich stavov: - nedávny srdcový infarkt, - ak máte srdcové zlyhávanie, akékoľvek problémy so srdcovou frekvenciou, ak máte ochorenie periférnych artérií (ochorenie srdca spôsobené nedostatočným prietokom krvi v cievach srdca), - ak máte problémy s obličkami, - ak sa vám zhorší zrak alebo máte bolesť oka. Môžu to byť príznaky nahromadenia tekutiny vo vrstve oka obsahujúcej cievy (choroidálna efúzia) alebo zvýšenia tlaku v oku a môžu nastať v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od užitia Natrixamu. Ak sa neliečia, môže to viesť k trvalej strate zraku. Ak ste v minulosti mali alergiu na penicilín alebo sulfónamid, môžete mať vyššie riziko vzniku tohto stavu, - ak máte svalové poruchy vrátane bolesti svalov, citlivosti, slabosti alebo kŕčov, - závažné zvýšenie krvného tlaku (hypertenznú krízu), - ak ste starší a vašu dávku je nutné zvýšiť, - ak užívate iné lieky, - ak ste podvyživený, - ak máte problémy s pečeňou, - ak máte cukrovku, - ak máte dnu, - ak potrebujete absolvovať test na zistenie ako pracuje vaša prištítna žľaza, - ak ste mali fotosenzitívne reakcie. Váš lekár vám môže nariadiť krvné testy, aby sa zistili nízke hladiny sodíka alebo draslíka, alebo vysoké hladiny vápnika. Ak si myslíte, že sa u vás môže vyskytnúť ktorákoľvek z týchto situácií alebo máte otázky alebo pochybnosti o užívaní vášho lieku, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Športovci majú vziať do úvahy, že Natrixam obsahuje účinnú látku (indapamid), ktorá môže dávať pozitívnu reakciu pri testoch na prítomnosť drog. Deti a dospievajúci NATRIXAM sa nemá podávať deťom a dospievajúcim. Iné lieky a NATRIXAM Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Vyhnite sa užívaniu NATRIXAMU: - s lítiom (používané na liečbu psychických porúch, ako sú mánia, manická depresívna choroba alebo rekurentná depresia) kvôli riziku zvýšených hladín lítia v krvi, - s dantrolénom (infúzia pre závažné abnomality telesnej teploty). Určite vášmu lekárovi povedzte, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť: - iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, - lieky používané pri problémoch so srdcovou frekvenciou (napr. chinidín, hydrochinidín, dizopyramid, amiodarón, sotalol, ibutilid, dofetilid, bretylium), - lieky na liečbu psychických porúch, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia... (napr. tricyklické Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/03661-Z1B 3 antidepresíva, antipsychotiká, neuroleptiká (ako je amisulprid, sulpirid, sultoprid, tiaprid, haloperidol, droperidol)), - bepridil (používaný na liečbu angíny pektoris, stav spôsobujúci bolesť na hrudi), - cisaprid, difemanil (používaný na liečbu gastrointestinálnych problémov), - vinkamín i.v. (používaný na liečbu symptomatických kognitívnych porúch u starších vrátane straty pamäti), - halofantrín (antiparazitický liek používaný na liečbu niektorých typov malárie), - pentamidín (používaný na liečbu niektorých typov pneumónie), - antihistaminiká používané na liečbu alergických reakcií, ako je senná nádcha (napr. mizolastín, astemizol, terfenadín), - nesteroidné protizápalové lieky na úľavu od bolesti (napr. ibuprofén) alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej, - inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu (ACE) (používané na liečbu vysokého krvného tlaku a srdcového zlyhávania), - perorálne kortikosteroidy používané na liečbu rozličných stavov, vrátane závažnej astmy a reumatoidnej artritídy, - lieky obsahujúce náprstníkové glykozidy (na liečbu srdcových problémov), - stimulačné laxatíva, - baklofén (na liečbu svalovej stuhnutosti vyskytujúcej sa pri ochoreniach ako skleróza multiplex), - draslík šetriace diuretiká (amilorid, spironolaktón, triamterén), - metformín (na liečbu cukrovky), - jódované kontrastné látky (používané pri testoch vyžadujúcich RTG), - vápnikové tablety alebo iné doplnky vápnika, - imunosupresíva (lieky, ktoré sa používajú na kontrolu imunitnej odpovede ľudského tela) na liečbu autoimunitných ochorení alebo po transplantácii (napr. cyklosporín, takrolimus), - sirolimus, temsirolimus, everolimus a iné lieky, ktoré patria medzi tzv. inhibítory mTOR (lieky pozmeňujúce spôsob fungovania vášho imunitného systému), - tetrakozaktid (na liečbu Crohnovej choroby), - lieky na liečbu hubového ochorenia (napr. ketokonazol, itrakonazol, injekčný amfotericín B), - ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteázy používané na liečbu HIV), - antibiotiká používané na liečbu bakteriálnych infekcií (napr. rifampicín, erytromycín podávaný injekčne, klaritromycín, sparfloxacín, moxifloxacín), - Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný), - verapamil, diltiazem (lieky na srdce), - simvastatín (liek znižujúci chlesterol), - alopurinol (na liečbu dny), - metadón (používaný na liečbu závislosti). NATRIXAM a jedlo a nápoje Pacienti užívajúci NATRIXAM nemajú konzumovať grapefruitový džús a grapefruity. Grapefruit a grapefruitový džús môžu totiž viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, čo môže nepredvídateľne zosilniť účinok NATRIXAMU na zníženie tlaku krvi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tento liek sa neodporúča počas tehotenstva. Keď je tehotenstvo plánované alebo potvrdené, čím skôr treba prejsť na inú liečbu. NATRIXAM sa neodporúča užívať ak dojčíte. Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, okamžite to povedzte vášmu lekárovi. Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/03661-Z1B 4 Vedenie vozidiel a obsluha strojov NATRIXAM môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak vám tablety spôsobujú nevoľnosť, závrat alebo únavu alebo vám spôsobujú bolesť hlavy, neveďte vozidlo alebo neobsluhujte stroje a okamžite kontaktujte svojho lekára. Ak sa to vyskytne, neveďte vozidlá a nevykonávajte iné činnosti vyžadujúce pozornosť. NATRIXAM obsahuje laktózu. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. NATRIXAM obsahuje sodík NATRIXAM obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →