3349D Obmedzený výdaj Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Neužívajte Vinorelbine Glenmark - Ak ste alergický na liečivo, vinorelbín, alebo na ktorékoľvek iné lieky na liečbu rakoviny zo skupiny alkaloidov z rodu Vinca. - Ak ste alergický na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6 tejto informácie). - Ak dojčíte. - Ak ste podstúpili operáciu žalúdka alebo tenkého čreva alebo máte problémy s črevami, ktoré ovplyvňujú vstrebávanie potravy. Môže to ovplyvniť, ako vaše telo vstrebáva Vinorelbine Glenmark. - Ak máte nízky počet bielych krviniek (neutrofilov, leukocytov) alebo ak v súčasnosti máte alebo ste v posledných dvoch týždňoch mali závažnú infekciu. - Ak máte nízky počet krvných doštičiek (trombocytopénia). - Ak sa plánujete dať zaočkovať proti žltej zimnici alebo ak ste toto očkovanie práve podstúpili. - Ak potrebujete dlhodobú liečbu kyslíkom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Vinorelbine Glenmark, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/03322-Z1B 2 - ste v minulosti prekonali srdcový záchvat alebo silnú bolesť v hrudníku, - máte výrazne zníženú schopnosť vykonávať činnosti každodenného života, - máte problémy s pečeňou alebo ste podstúpili liečbu ožarovaním, pri ktorej bola ožarovaným miestom pečeň, - máte prejavy infekcie (ako napríklad horúčka, zimnica, bolesť kĺbov, kašeľ), - sa plánujete dať zaočkovať. Mnohé očkovacie látky (živé atenuované vakcíny) sa počas liečby neodporúčajú. - máte závažné ochorenie pečene, ktoré nesúvisí s rakovinou. - ste tehotná. Pred začiatkom liečby liekom Vinorelbine Glenmark a počas liečby vám urobia vyšetrenie krvného obrazu, aby sa zistilo, či je liečba pre vás bezpečná. Ak výsledky tohto vyšetrenia nebudú uspokojivé, vaša liečba sa môže odložiť a budú vám robiť ďalšie vyšetrenia dovtedy, kým sa hodnoty neupravia na normálny stav. Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Vinorelbine Glenmark Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Váš lekár musí byť zvlášť opatrný, ak užívate nasledujúce lieky: - lieky na riedenie krvi (antikoagulanciá), - liek proti epilepsii nazývaný fenytoín, - lieky proti hubovým infekciám ako itrakonazol a ketokonazol, - lieky proti rakovine nazývané mitomycín C alebo lapatinib, - lieky, ktoré narúšajú imunitný systém, ako napríklad cyklosporín a takrolimus, - lieky proti tuberkulóze nazývané rifampicín. Súbežné podávanie lieku Vinorelbine Glenmark s inými liekmi, ktoré pôsobia toxicky na kostnú dreň (ovplyvňujú vaše biele a červené krvinky a krvné doštičky) môže taktiež zhoršiť niektoré vedľajšie účinky. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože existuje možné riziko pre dojča. Ak užívate liek Vinorelbine Glenmark, nesmiete dojčiť (pozri časť 2 Neužívajte Vinorelbine Glenmark). Ak ste žena v plodnom veku, musíte počas liečby a 7 mesiacov po ukončení liečby používať účinnú antikoncepciu (antikoncepciu). Ak ste muž, ktorý sa lieči liekom Vinorelbine Glenmark, odporúča sa, aby ste nesplodili dieťa počas liečby a 4 mesiace po užití poslednej kapsuly. Pred začatím liečby by ste sa mali poradiť so svojím lekárom, pretože Vinorelbine Glenmark môže zmeniť vašu plodnosť. Počas liečby a 4 mesiace po ukončení liečby musíte používať účinnú antikoncepciu. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Avšak, ako vo všetkých prípadoch sa neodporúča, aby ste viedli vozidlá, ak sa necítite dobre alebo vám to odporučil váš lekár. Vinorelbine Glenmark obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje sorbitol. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/03322-Z1B 3 Viac →

Vinorelbine Glenmark 30 mg cps mol 1x30 mg (blis.Al/Al)

Mäkká kapsula • 30 mg • 1 ks

perorálne použitie

ATC: L01CA04 Obmedzený výdaj

Informácie o lieku

Registračné číslo 44/0005/20-S
Lieková forma Mäkká kapsula
Spôsob podania perorálne použitie
Sila 30 mg
Balenie 1
ATC skupina L01CA04
Stav registrácie Registrácia bez obmedzenia platnosti
Dátum registrácie 23.01.2020
Posledná zmena 07.05.2026

Účinné látky

Prehľad

Hlavné použitie
Vinorelbine Glenmark obsahuje liečivo vinorelbín (vo forme tartarátu) a patrí do skupiny liekov používaných na liečbu rakoviny, ktoré sa nazývajú alkaloidy z rodu Vinca. Vinorelbine Glenmark sa používa na liečbu niektorých typov rakoviny pľúc a niektorých typov rakoviny prsníka u pacientov starších ako 18 rokov. • Nemalobunkový karcinóm pľúc. • Lokálne pokročilý a metastatický karcinóm prsníka.
Lieková forma
Mäkká kapsula
Sila
30 mg
Spôsob podania
perorálne použitie
Affiliate odkaz — výživové doplnky, porovnanie cien Heuréka

Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke

Príbalový leták

Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026

Vinorelbine Glenmark obsahuje liečivo vinorelbín (vo forme tartarátu) a patrí do skupiny liekov používaných na liečbu rakoviny, ktoré sa nazývajú alkaloidy z rodu Vinca.

Vinorelbine Glenmark sa používa na liečbu niektorých typov rakoviny pľúc a niektorých typov rakoviny prsníka u pacientov starších ako 18 rokov. • Nemalobunkový karcinóm pľúc. • Lokálne pokročilý a metastatický karcinóm prsníka.

Čo Vinorelbine Glenmark obsahuje

  • Obsah kapsuly: polyetylénglykol 400
  • polysorbát 80 (E433)
  • čistená voda. Obal kapsuly: želatína 160
  • sorbitol
  • čiastočne dehydrovaný roztok (E420)
  • oxid titaničitý (E171)
  • čistená voda. Vinorelbine Glenmark 20 mg: žltý oxid železitý (E172). Vinorelbine Glenmark 30 mg: červený oxid železitý (E172)

Ako vyzerá Vinorelbine Glenmark a obsah balenia Vinorelbine Glenmark 20 mg sú svetlohnedé mäkké kapsuly oválneho tvaru. Vinorelbine Glenmark 30 mg sú ružové mäkké kapsuly podlhovastého tvaru. 20 mg a 30 mg mäkké kapsuly sú dostupné v balení obsahujúcom 1 alebo 4 blistre s 1 mäkkou kapsulou v každom blistri.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/03322-Z1B

6 Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

  • Držiteľ rozhodnutia o registrácii Glenmark Pharmaceuticals s.r.o
  • Hvězdova 1716/2b
  • 140 78 Praha 4
  • Česká republika
  • Výrobca 1) Pharmadox Healthcare Ltd
  • KW20A Kordin Industrial Park
  • Paola PLA 3000
  • Malta 2) Adalvo Ltd
  • Malta Life Science Park
  • Building 1
  • Level 4
  • Sir Temi Zammit Buildings
  • San Gwann SGN 3000
  • Malta

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Česká republika Vinorelbine Glenmark Slovenská republika Vinorelbine Glenmark 20 mg/30 mg Španielsko Vinorelbina Glenmark 20 mg, 30 mg cápsulas blandas EFG

  • Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
  • kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: GLENMARK PHARMACEUTICALS SK
  • s.r.o. E-mail: [email protected]

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025.

  • Tak ako všetky lieky
  • aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
  • hoci sa neprejavia u každého

Ak sa u vás počas užívania lieku Vinorelbine Glenmark objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamžite sa obráťte na svojho lekára:

  • bolesť na hrudi, dýchavičnosť a mdloby, môžu byť príznakom zrazeniny v krnej cieve

v pľúcach (pľúcna embólia),

  • bolesť hlavy, zmenený psychický stav, čo môže viesť k zmätenosti a kóme, kŕče, rozmazané

videnie a vysoký krvný tlak, ktoré môžu byť príznakom neurologickej poruchy známej ako syndróm reverzibilnej posteriórnej encefalopatie.

  • prejavy infekcie, napríklad kašeľ, horúčka, zimnica,
  • závažná zápcha sprevádzaná bolesťou brucha, kedy sa vám počas niekoľkých dní nevyprázdnia

črevá,

  • silný závrat, točenie hlavy pri vstávaní, prejav závažného zníženia tlaku krvi,
  • závažná bolesť hrudníka, ktorá je pre vás nezvyčajná, tieto príznaky môžu byť dôsledkom

poruchy funkcie srdca po nedostatočnom prietoku krvi, tzv. infarktu myokardu (niekedy s fatálnym koncom),

  • ťažkosti s dýchaním, závrat, pokles krvného tlaku, vyrážka postihujúca celé telo alebo opuch
  • očných viečok
  • tváre
  • pier alebo hrdla
  • čo môžu byť prejavy alergickej reakcie
Veľmi častémôžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb
  • Infekcie na rôznych miestach
  • Poruchy trávenia, hnačka, zápcha, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie
  • Zápal v ústnej dutine
  • Pokles počtu červených krviniek (anémia), ktorý môže viesť k zblednutiu kože a môže spôsobiť

slabosť alebo dýchavičnosť

  • Pokles počtu krvných doštičiek , ktorý zvyšuje riziko vzniku krvácania alebo tvorby krvných

podliatin

  • Zníženie počtu bielych krviniek, ktorý vás robí náchylnejšími na infekciu
  • Strata niektorých reflexných reakcií, občasné poruchy vo vnímaní dotyku
  • Vypadávanie vlasov (alopécia)
  • Únava
  • Horúčka
  • Malátnosť
  • Úbytok telesnej hmotnosti, nechutenstvo (anorexia)
Častémôžu postihovať až 1 z 10 osôb
  • Ťažkosti s koordináciou svalov
  • Rozdiely vo videní
  • Dýchavičnosť, kašeľ
  • Ťažkosti s močením; iné genitourinárne príznaky
  • Poruchy spánku
  • Bolesť hlavy, závrat, poruchy vnímania chuti
  • Zápal pažeráka, ťažkosti pri prehĺtaní jedla alebo tekutín
  • Reakcie na koži
  • Zimnica
  • Zvýšenie telesnej hmotnosti
  • Bolesť kĺbov, bolesť čeľuste, bolesť svalov
  • Bolesť v rôznych miestach tela a bolesť v mieste nádoru

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/03322-Z1B

5

  • Vysoký tlak krvi
  • Poruchy pečene (nezvyčajné pečeňové testy)
  • Zlyhanie srdca, ktoré môže spôsobiť dýchavičnosť a opuchy členkov, nepravideľný tep srdca
  • Nedostatočná kontrola svalov môže byť spojená s abnormálnou chôdzou, zmenami reči

a abnormalitami pohybu očí (ataxia)

Neznámečastosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
  • Infekcia krvi (sepsa) s príznakmi ako je vysoká horúčka a celkové zhoršenie zdravotného stavu
  • Srdcový záchvat (infarkt myokardu)
  • Krvácanie do tráviaceho traktu
  • Nízka hladina sodíka v krvi, ktorá môže vyvolať prejavy únavy, svalové zášklby, zmätenosť

a stratu vedomia. Táto nízka hladina môže byť v niektorých prípadoch pripísaná nadprodukcii hormónu spôsobujúceho zadržiavanie tekutín (Syndróm nevhodnej sekrécie antidiuretického hormónu – SIADH).

  • Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
  • obráťte sa na svojho lekára
  • lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
  • ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku

Pred začiatkom liečby a počas liečby liekom Vinorelbine Glenmark vám lekár skontroluje krvný obraz, aby určil, kedy dostanete vašu liečbu a stanovil pre vás vhodnú dávku. Váš lekár vám povie koľko kapsúl a akú silu máte užívať. To bude závisieť od plochy povrchu vášho tela, ktorú lekár vypočíta z vašej váhy a výšky.

Zvyčajná týždenná dávka, ktorá sa užíva ako jedna dávka, je 60 mg/m 2 plochy povrchu tela pri prvých 3 dávkach. Po tretej dávke lekár rozhodne, či sa dávka zvýši na 80 mg/m 2 plochy povrchu tela. V každom prípade vám lekár môže upraviť dávku lieku Vinorelbine Glenmark.

Ak dostávate na liečbu rakoviny/stavu kapsuly s inými liekom, lekár rozhodne o vhodnej dávke pre vás.

Celková dávka nesmie nikdy prekročiť 160 mg týždenne.

Nikdy neužívajte Vinorelbine Glenmark viac ako jedenkrát týždenne.

  • Vždy užívajte tento liek presne tak
  • ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
  • overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
  • Pred otvorením blistrov obsahujúcich Vinorelbine Glenmark sa uistite
  • že kapsuly nie sú poškodené
  • pretože tekutina v kapsulách je dráždivá látka a môže byť škodlivá
  • ak sa dostane do kontaktu s kožou
  • očami alebo sliznicou. Ak k takémuto kontaktu dôjde
  • postihnuté miesto ihneď dôkladne umyte

Poškodené kapsuly neprehĺtajte; vráťte ich lekárovi alebo lekárnikovi.

Užívanie mäkkých kapsúl lieku Vinorelbine Glenmark:

  • Vinorelbine Glenmark prehltnite vcelku s vodou, najlepšie s ľahkým jedlom. Neužívajte

s horúcimi nápojmi, pretože sa môže kapsula príliš rýchlo rozpustiť.

  • Kapsuly nežujte ani necmúľajte.
  • Ak kapsulu omylom rozžujete alebo pocmúľate, dôkladne si vypláchnite ústa vodou a ihneď to

oznámte svojmu lekárovi.

  • Ak v priebehu niekoľkých hodín po užití lieku Vinorelbine Glenmark vraciate, kontaktujte

svojho lekára. Dávku znovu neužívajte.

  • Ak užívate lieky proti nevoľnosti Pri užívaní Vinorelbinu Glenmark sa môže vyskytnúť vracanie (pozri časť „4. Možné vedľajšie účinky“). Ak vám lekár predpísal liek proti nevoľnosti
  • vždy ho užívajte presne tak
  • ako vám povedal

Vinorelbine Glenmark užívajte s ľahkým jedlom, pomôže to znížiť pocit nevoľnosti.

Ak užijete viac lieku Vinorelbine Glenmark, ako máte Ak ste užili väčšie množstvo lieku Vinorelbine Glenmark ako je predpísaná dávka, okamžite kontaktujte svojho lekára. Vaše telo môže niekedy reagovať závažnými príznakmi. Niektoré tieto príznaky sa môžu vyvinúť ako prejavy infekcie (ako je horúčka, zimnica, kašeľ, bolesť kĺbov). Okrem toho sa môže objaviť aj závažná zápcha. Ak sa objavia akékoľvek z týchto závažných príznakov, ihneď musíte kontaktovať svojho lekára.

  • Ak zabudnete užiť Vinorelbine Glenmark Neužívajte dvojnásobnú dávku
  • aby ste nahradili vynechanú dávku. Skontaktujte sa so svojím lekárom
  • ktorý rozhodne o ďalšom termíne podania vašej dávky

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/03322-Z1B

  • 4 Ak prestanete užívať Vinorelbine Glenmark Váš lekár rozhodne
  • kedy máte vašu liečbu ukončiť. Ak však chcete vašu liečbu ukončiť skôr
  • musíte sa so svojím lekárom porozprávať o ďalších možnostiach. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
  • opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte v chladničke (2 °C – 8 °C).

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Ďalšie balenia a sily

Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.

Názov Cena
Vinorelbine Glenmark 30 mg cps mol 1x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al s bezpeč.vrstvou) 30 mg · 1 ks —
Vinorelbine Glenmark 30 mg cps mol 4x30 mg (blis.Al/Al) 30 mg · 4 ks —
Vinorelbine Glenmark 30 mg cps mol 4x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al s bezpeč.vrstvou) 30 mg · 4 ks —

Alternatívy a generiká

Generiká (rovnaká účinná látka)

Názov Cena
Vinorelbine Glenmark 20 mg cps mol 1x20 mg (blis.Al/Al) Mäkká kapsula · 20 mg —
Vinorelbine Glenmark 20 mg cps mol 1x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al s bezpeč.vrstvou) Mäkká kapsula · 20 mg —
Vinorelbine Glenmark 20 mg cps mol 4x20 mg (blis.Al/Al) Mäkká kapsula · 20 mg —
Vinorelbine Glenmark 20 mg cps mol 4x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al s bezpeč.vrstvou) Mäkká kapsula · 20 mg —
Vinorelbine Glenmark 30 mg cps mol 1x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al s bezpeč.vrstvou) Mäkká kapsula · 30 mg —
Vinorelbine Glenmark 30 mg cps mol 4x30 mg (blis.Al/Al) Mäkká kapsula · 30 mg —
Vinorelbine Glenmark 30 mg cps mol 4x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al s bezpeč.vrstvou) Mäkká kapsula · 30 mg —

Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)

Názov Cena
NAVELBINE 10 mg con inf 10x1 ml/10 mg (liek.inj.skl.) —
NAVELBINE 10 mg con inf 1x1 ml/10 mg (liek.inj.skl.) —
NAVELBINE 50 mg con inf 10x5 ml/50 mg (liek.inj.skl.) —
NAVELBINE 50 mg con inf 1x5 ml/50 mg (liek.inj.skl.) —
NAVELBINE ORAL 20 mg cps mol 1x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) vinorelbínium-tartarát —
NAVELBINE ORAL 30 mg cps mol 1x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al) vinorelbínium-tartarát —
Navirel con inf 10(10x1)x1 ml/10 mg (liek.inj.skl.-multibal.) —
Navirel con inf 10(10x1)x5 ml/50 mg (liek.inj.skl.-multibal.) —
Navirel con inf 10x1 ml/10 mg (liek.inj.skl.) —
Navirel con inf 10x5 ml/50 mg (liek.inj.skl.) —
Navirel con inf 1x1 ml/10 mg (liek.inj.skl.) —
Navirel con inf 1x5 ml/50 mg (liek.inj.skl.) —
Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 1x1 ml (liek.inj.skl.) —
Vinorelbine Accord 10 mg/ml koncentrát na infúzny roztok con inf 1x5 ml (liek.inj.skl.) —
Vinorelbine medac 20 mg mäkké kapsuly cps mol 1x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Vinorelbine medac 20 mg mäkké kapsuly cps mol 4x1x20 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Vinorelbine medac 30 mg mäkké kapsuly cps mol 1x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —
Vinorelbine medac 30 mg mäkké kapsuly cps mol 4x1x30 mg (blis.PVC/PVDC/Al) —

Nastavenie cookies

Nevyhnutné cookies zabezpečujú základnú funkčnosť a nie je možné ich vypnúť. Voliteľné cookies nám pomáhajú analyzovať návštevnosť a zobrazovať relevantné ponuky.

Nevyhnutné

Session cookies, CSRF ochrana, základná funkčnosť stránky

Vždy aktívne
Analytické

Google Analytics — anonymná štatistika návštevnosti

Marketingové

Google AdSense, Heuréka — reklama a affiliate ponuky

Súhlas môžete kedykoľvek zmeniť cez odkaz v pätičke stránky. Viac informácií