Nepoužívajte Fastum gel • ak ste alergický na ketoprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak sa u vás vyskytla akákoľvek reakcia zvýšenej citlivosti na svetlo, • ak u vás užívanie kyseliny acetylsalicylovej, ketoprofénu, fenofibrátu, kyseliny tiaprofénovej alebo iných nesteroidových protizápalových liekov vyvolalo astmu, rinitídu alebo žihľavku, • ak ste mali alergickú kožnú reakciu na ketoprofén, kyselinu tiaprofénovú, fenofibrát, blokátory UV žiarenia alebo parfémy, • ak sa u vás vyskytne akákoľvek kožná reakcia po súbežnej aplikácii prípravkov obsahujúcich oktokrylén, ihneď prestaňte používať Fastum gel (oktokrylén je jedna z pomocných látok viacerých kozmetických a hygienických produktov, ako sú šampóny, prípravky po holení, sprchové gély, pleťové krémy, rúže na pery, krémy proti starnutiu, odličovače mejkapu, Príloha č. 2 k notifikácií o zmene, ev. č.: 2023/05122-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06557-Z1A 2 vlasové spreje, ktorá pôsobí ako slnečný filter za účelom oddialenia fotodegradácie – poškodenia vplyvom slnka), • počas liečby a nasledujúce 2 týždne po jej ukončení nevystavujte ošetrované miesta slnečnému žiareniu vrátane nepriameho slnka alebo UV žiarenia zo solária, • na kožu zmenenú ekzémom, poškodenú infekciou alebo akné, na otvorené rany alebo v blízkosti očí, • ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Fastum gel, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Dlhodobé ošetrovanie prípravkami na vonkajšie použitie môže vyvolať precitlivenosť alebo lokálne podráždenie kože. V takom prípade je potrebné prerušiť liečbu a začať vhodný spôsob liečby príznakov. Vystavenie miest, ktoré boli ošetrené Fastum gelom, slnku (aj nepriamemu) alebo UV žiareniu, môže vyvolať potenciálne závažné kožné reakcie (zvýšená citlivosť na svetlo). Preto je potrebné: - chrániť ošetrované miesta oblečením počas liečby a dva týždne po jej ukončení, aby sa predišlo akémukoľvek riziku fotosenzitivity (zvýšená citlivosť na svetlo), - po každej aplikácii Fastum gelu si dôkladne umyť ruky. Fastum gel sa nemá aplikovať na otvorené rany, poškodenú kožu, ani v blízkosti očí. Gél nesmie prísť do kontaktu so sliznicou alebo očami. Ak sa po použití Fastum gelu objaví akákoľvek kožná reakcia, liečbu ihneď prerušte. Miesto, kde ste naniesli gél, neprekrývajte tesným (nepriedušným) obväzom alebo odevom. Použitie väčšieho množstva môže mať celkové účinky, vrátane precitlivenosti a astmy. Ďalšie celkové účinky nesteroidových protizápalových liečiv, ako sú poruchy trávenia a funkcie obličiek, závisia od prieniku liečiva kožou, a teda od množstva použitého gélu, od veľkosti liečenej plochy, od celistvosti kože, dĺžky liečby a od používania obväzov a nepriedušných odevov. Fastum gel sa má používať s opatrnosťou u pacientov s vážnymi poruchami obličiek. Pacienti s astmou v kombinácii s chronickou nádchou, chronickým zápalom prinosových dutín, a/alebo nosovými polypmi majú vyššie riziko alergie na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo nesteroidové lieky proti zápalu (NSAID) ako zvyšok populácie. Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť ketoprofénu u detí a dospievajúcich nebola stanovená, preto sa neodporúča jeho použitie u pediatrickej populácii. Iné lieky a Fastum gel Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nie je známe žiadne vzájomné pôsobenie (interakcia) medzi liekom Fastum gel a inými liečivami. Vzájomné pôsobenie s inými liekmi je nepravdepodobné, pretože koncentrácia ketoprofénu v krvi po miestnom použití na kožu je nízka. Odporúča sa však sledovať krvný obraz pacientov, ktorí sa liečia liekmi na zníženie zrážavosti krvi (napr. kumarínové antikoagulanciá). Tehotenstvo a dojčenie Príloha č. 2 k notifikácií o zmene, ev. č.: 2023/05122-Z1B Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06557-Z1A 3 Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Nepoužívajte Fastum gel, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva by ste nemali používať Fastum gel, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a pokiaľ vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu v tomto období, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Perorálne formy (napr. tablety) ketoprofénu môžu u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť nežiaduce účinky. Nie je známe, či sa rovnaké riziko vzťahuje aj na Fastum gel, keď sa používa na kožu. Nie sú údaje o prestupe ketoprofénu do materského mlieka, preto sa jeho použitie pre dojčiace matky neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Fastum gel obsahuje oranžovníkovú a levanduľovú vonnú zmes Tento liek obsahuje vonné zmesi so zložkami: citral, citronelol, kumarín, farnezol, geraniol, d-limonén a linalol, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie. Fastum gel obsahuje etanol Tento liek obsahuje 307 mg etanolu (alkohol) v každom grame gélu. Etanol môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži. Viac →