Neužívajte Okitask:  ak ste alergický na ketoprofén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);  ak ste v minulosti mali alergické reakcie na iné NSAID (napr. kyselina acetylsalicylová, ibuprofén), ako je bronchospazmus, astma, akútna rinitída, žihľavka, vyrážky  počas posledných 3 mesiacov tehotenstva. Pozri časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“  ak máte závažné srdcové zlyhávanie  ak máte alebo ste v minulosti mali žalúdočné alebo črevné problémy, ako je: o aktívny peptický vred o žalúdočné vredy alebo vredy čriev o krvácanie do žalúdka alebo čriev o otvory v žalúdku alebo čreve (gastrointestinálna perforácia) o bolestivé alebo narušené trávenie, tiež pocit na vracanie, vracanie, pálenie záhy, nadúvanie a žalúdočné problémy (chronická dyspepsia) o zápal žalúdočnej výstelky (gastritída) Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B 2  ak máte nízky počet krviniek (leukocytopénia alebo trombocytopénia), aktívne krvácanie alebo sklon ku krvácaniu  ak máte závažnú dehydratáciu (spôsobenú vracaním, hnačkou alebo nedostatočným príjmom tekutín)  ak máte závažné zlyhanie obličiek alebo pečene Upozornenia a opatrenia Prestaňte užívať tento liek a hneď informujte svojho lekára:  Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek prejavy vyrážky, červenej a bolestivej kože okolo telesných otvorov (slizníc) alebo alergických reakcií po podaní Okitasku.  Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek prejavy krvácania do žalúdka alebo čriev (napr. jasne červená stolica, čierna dechtovitá stolica, vracanie krvi alebo tmavých častíc, ktoré vyzerajú ako kávová usadenina).  Ak sa u vás vyskytnú akékoľvek prejavy ulcerácie alebo perforácie (príznaky môžu zahŕňať ťažkú bolesť brucha, zimnicu, pocit na vracanie, vracanie, pálenie záhy) po užití Okitasku.  Ak sa u vás objavia problémy so zrakom, ako je rozmazané videnie.  Ak máte infekciu – pozri časť „Infekcie“ nižšie. Infekcie Okitask môže maskovať prejavy infekcií, ako je horúčka a bolesť. Preto môže Okitask oddialiť vhodnú liečbu infekcie, čo môže viesť k zvýšenému riziku vzniku komplikácií. Táto skutočnosť sa pozorovala pri zápale pľúc spôsobenom baktériami a pri bakteriálnych kožných infekciách súvisiacich s ovčími kiahňami. Ak užívate tento liek počas infekcie a príznaky infekcie u vás pretrvávajú alebo sa zhoršujú, bezodkladne sa obráťte na lekára. Starší ľudia môžu mať pri užívaní NSAID viac nežiaducich účinkov. Starší pacienti musia liek užívať opatrne. Nežiaduce účinky môžu byť minimalizované užívaním najnižšej dávky a čo najkratším časom užívania nevyhnutného na úľavu od príznakov. Lieky, ako je ketoprofén, môžu byť spojené s malým zvýšením rizika srdcového záchvatu („infarkt myokardu“) alebo mozgovej mŕtvice. Riziko je pravdepodobnejšie pri užívaní vysokých dávok a pri dlhodobej liečbe. Neprekračujte odporúčanú dávku a čas trvania liečby. Ak máte srdcové ťažkosti, prekonali ste mozgovú príhodu alebo si myslíte, že by ste mohli byť ohrozený/á týmito stavmi (napr. ak máte vysoký krvný tlak, cukrovku, vysoký cholesterol alebo ste fajčiar), poraďte sa o liečbe s vaším lekárom alebo lekárnikom. Pacienti s astmou spojenou s chronickou alebo alergickou rinitídou, chronickou sinusitídou a/alebo nosovou polypózou sú náchylnejší na alergie na kyselinu acetylsalicylovú a/alebo NSAID ako ostatná populácia. Neužívajte Okitask súčasne s inými liekmi obsahujúcimi NSAID (napr. ibuprofén, kyselina acetylsalicylová, celekoxib). Ketoprofén môže maskovať príznaky infekčných ochorení. Dlhodobé užívanie akéhokoľvek lieku proti bolesti hlavy môže túto bolesť zhoršiť. Ak k takejto situácii došlo alebo ak na ňu existuje podozrenie, poraďte sa s lekárom a liečbu ukončite. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B 3 Vzhľadom na to, že Okitask sa používa na liečbu príznakov, ako je horúčka, môže maskovať závažnejšie základné ochorenie. Ak príznaky pretrvávajú, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom. Predtým ako začnete užívať Okitask, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:  ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť (pozri časť 2 „Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť“)  trpíte zadržiavaním tekutín a opuchmi  trpíte poruchou funkcie pečene  trpíte poruchou funkcie obličiek  máte ochorenie imunitného systému spôsobujúce bolesti kĺbov, zmeny kože a ďalšie poruchy orgánov (systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva)  v minulosti ste mali chronické zápalové ochorenie čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba)  máte alebo ste v minulosti mali iné žalúdočné alebo črevné problémy  máte ovčie kiahne (varicella), je vhodné Okitask neužívať  máte vrodenú poruchu ovplyvňujúcu tvorbu krvi (napr. akútna intermitentná porfýria)  nedávno ste podstúpili operáciu Pravidelné užívanie liekov proti bolesti, obzvlášť kombinácií rôznych účinných látok, môže viesť k trvalému poškodeniu obličiek s rizikom ich zlyhania (analgetická neuropatia). Počas dlhodobej liečby sa má robiť vyšetrenie krvného obrazu a vyšetrenie funkcie pečene a obličiek. Deti a dospievajúci Okitask sa nesmie používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Okitask Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. A to vrátane liekov, ktoré sú dostupné bez lekárskeho predpisu, alebo rastlinných liekov. Informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z týchto liekov:  lieky na zlepšenie prietoku krvi, ako sú antikoagulanciá (kyselina acetylsalicylová, warfarín, heparín, tiklopidín, dabigatran alebo klopidogrel), trombolytiká (reteplaza, streptokináza), pentoxifyllin, prasugrel, kumaríny  určité antibiotiká (napríklad chinolóny, sulfónamidy)  lieky používané po transplantácii orgánov na prevenciu odmietnutia (napr. cyklosporín, takrolimus)  lieky používané pri niektorých typoch duševných chorôb a depresií (napr. lítium, venlafaxín a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (SSRI))  iné NSAID (napríklad selektívne inhibítory cyklooxygenázy-2, kyselina acetylsalicylová, ibuprofén, paracetamol)  diuretiká (odvodňovacie tablety), ako je napríklad bendroflumetiazid;  glukokortikosteroidy (steroidné hormóny, ako je hydrokortizón alebo prednizolón)  lieky na liečbu vysokého krvného tlaku (napr. ramipril, kaptopril, enalapril, losartan, irbesartan)  lieky používané na liečbu zlyhávania srdca a na kontrolu rýchlosti srdcového tepu (napr. digoxín, digitoxín)  lieky na liečbu diabetu (napr. gliklazid)  lieky používané na liečbu rakoviny (napr. erlotinib, pemetrexed, metotrexát)  lieky na liečbu dny (napr. probenecid)  difenylhydantoín - antiepileptikum  pentoxifylín - liek používaný na liečbu svalovej bolesti  penicilamín - liek používaný na liečbu reumatoidnej artritídy  zivovudín a ritonavir - antiretrovírusové lieky používané na liečbu HIV Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05354-Z1B 4 Okitask a alkohol Pri užívaní Okitasku sa nemá piť alkohol. Niektoré vedľajšie účinky, napríklad účinky na tráviaci trakt alebo centrálny nervový systém, môžu byť pravdepodobnejšie, ak pri užívaní Okitasku pijete alkohol. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ketoprofén môže sťažovať otehotnenie. Poraďte sa so svojím lekárom, ak plánujete otehotnieť alebo máte problém s otehotnením. Neužívajte tento liek v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože by mohol poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. U vášho nenarodeného dieťaťa môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, než sa očakávalo. Ketoprofén nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu v tomto období alebo v čase, keď sa snažíte otehotnieť, má sa použiť čo najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa ketoprofén užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré by mohli viesť k nízkej hladine plodovej vody, ktorá obklopuje dieťa (oligohydramnión), alebo k zúženiu krvnej cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie. Tento liek sa neodporúča užívať počas dojčenia, pretože nie sú dostatočné skúsenosti s prenikaním ketoprofénu do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak máte po užití Okitasku pocit ospalosti, závrat, rozmazané videnie alebo kŕče, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. Okitask obsahuje aspartám Jedno vrecko tohto lieku obsahuje 0,35 mg aspartámu. Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý, ak máte fenylketonúriu (PKU), čo je vzácne genetické ochorenie, pri ktorom sa v tele hromadí fenylalanín, pretože ho telo nedokáže správne odstrániť. Okitask obsahuje glukózu a sacharózu Ak vám lekár oznámi, že neznášate niektoré cukry, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete tento liek užívať. Viac →