Neužívajte Prindex - ak ste alergický na perindopril alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6.) alebo na ktorýkoľvek iný ACE inhibítor. - ak ste už mali v minulosti z predchádzajúcej liečby ACE inhibítormi príznaky ako je sipot, opuch tváre, jazyka alebo hrdla, silné svrbenie alebo závažné kožné vyrážky alebo ste tieto príznaky mali za nejakých iných okolností vy alebo člen vašej rodiny (tento stav sa nazýva Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06784-Z1A 2 angioedém). - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace (tiež je lepšie vyhnúť sa užívaniu Prindexu na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren. - ak podstupujete dialýzu alebo iný typ filtrovania krvi. V závislosti od použitého stroja sa môže stať, že Prindex nemusí byť pre vás vhodný. - ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížený prístup krvi do obličiek (stenóza renálnej artérie). - ak ste užívali alebo teraz užívate sakubitril/valsartan, liek ktorý sa používa na liečbu určitého typu dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých, pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti, ako je hrdlo). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Prindex, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej cievy, ktorá vychádza zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej artérie (zúženie tepny, ktorá zásobuje obličky krvou). - ak máte akékoľvek iné problémy so srdcom. - ak máte problémy s pečeňou. - ak máte problémy s obličkami alebo podstupujete dialýzu. - ak máte v krvi nezvyčajne zvýšené hladiny hormónu, ktorý sa nazýva aldosterón (primárny aldosteronizmus). - ak máte kolagénové cievne ochorenie (ochorenie spojivových tkanív), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia. - ak máte diabetes (cukrovku). - ak ste na diéte s obmedzeným príjmom soli alebo používate náhrady solí, ktoré obsahujú draslík. - ak máte podstúpiť anestéziu a/alebo veľký chirurgický zákrok. - ak máte podstúpiť LDL aferézu (čo je odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja). - ak máte podstúpiť desenzibilizačnú liečbu zameranú na zníženie prejavov alergie na uštipnutie včelou alebo osou. - ak ste prednedávnom mali hnačku alebo ste vracali, alebo ste dehydratovaný. - ak vám lekár povedal, že máte intoleranciu (neznášate) na niektoré cukry. - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - blokátory receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany - napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou, - aliskiren. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov v krvi (napríklad draslíka). Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Prindex“. - ak ste čiernej rasy, pretože je u vás zvýšené riziko angioedému a tento liek môže byť menej účinný pri znižovaní tlaku krvi u pacientov čiernej rasy než u pacientov iných rás. - ak užívate akýkoľvek z nasledujúcich liekov, riziko angioedému sa môže zvýšiť: - racekadotril (liek používaný na liečbu hnačky), - lieky používané na predchádzanie odmietnutia transplantovaných orgánov a na liečbu rakoviny (napr. sirolimus, everolimus, temsirolimus), - vildagliptín, liek používaný na liečbu cukrovky, - sakubitril (dostupný vo fixnej kombinácii s valsartanom) používaný na liečbu dlhodobého zlyhávania srdca. Angioedém U pacientov liečených ACE inhibítormi, vrátane Prindexu, bol hlásený angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo krku s ťažkosťami pri prehĺtaní). Môže sa objaviť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás prejavia tieto príznaky, ukončite užívanie Prindexu a ihneď vyhľadajte lekársku pomoc. Pozri tiež časť 4. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06784-Z1A 3 Musíte oznámiť svojmu lekárovi, ak si myslíte, že ste tehotná (alebo môžete otehotnieť). Prindex sa neodporúča užívať v ranom štádiu tehotenstva a nesmie sa používať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). Deti a dospievajúci Užívanie perindoprilu deťmi a dospievajúcimi do 18 rokov sa neodporúča. Iné lieky a Prindex Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali iné lieky, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Liečbu Prindexom môžu ovplyvňovať iné lieky. Lekár vám môže zmeniť dávku a/alebo spraviť iné opatrenia. Sem patria: - iné lieky na liečbu vysokého krvného tlaku, vrátane blokátorov receptorov angiotenzínu II (ARB), aliskirenu (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Prindex“ a „Upozornenia a opatrenia“) alebo diuretiká (lieky, ktoré zvyšujú množstvo moču produkovaného obličkami. - draslík šetriace lieky (napr. triamterén, amilorid), doplnky draslíka alebo náhrady solí obsahujúce draslík, iné lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka vo vašom tele (napr. heparín a kotrimoxazol, tiež známy ako trimetoprim/sulfametoxazol); cyklosporín, imunosupresívum, ktoré sa používa na predchádzanie odmietnutia transplantovaných orgánov; heparín, liek používaný na riedenie krvi na predchádzanie tvorby krvných zrazenín. - lítium na liečbu mánie alebo depresie. - nesteroidné protizápalové liečivá na zmiernenie bolesti (napr. ibuprofén), vrátane kyseliny acetylsalicylovej vo vysokých dávkach. - lieky na liečbu cukrovky (ako je inzulín alebo metformín). - baklofén (používa sa na liečbu svalovej stuhnutosti pri ochoreniach ako je skleróza multiplex). - lieky na liečbu duševných porúch ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia atď. (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotiká). - imunosupresíva (lieky na potlačenie imunitných reakcií organizmu), ktoré sa používajú na liečbu autoimúnnych ochorení alebo po transplantácii (napr. cyklosporín, takrolimus). - trimetoprim (na liečbu infekcií). - estramustín (na liečbu rakoviny). - alopurinol (na liečbu dny). - prokaínamid (na liečbu nepravidelného tlkotu srdca). - vazodilatanciá vrátane nitrátov (lieky, ktoré rozširujú cievy). - lieky, ktoré sa používajú na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku alebo astmy (napr. efedrín, noradrenalín alebo adrenalín). - soli zlata, najmä pri intravenóznom podaní (používajú sa na liečbu symptómov reumatoidnej artritídy). - lieky, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril) alebo lieky, ktoré sú najčastejšie používané, aby sa predišlo odmietnutiu transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“. - sakubiril/valsartan (používaný na liečbu dlhodobého zlyhávania srdca). Pozri časti „Neužívajte Prindex“ a „Upozornenia a opatrenia“. Prindex a jedlo a nápoje Užívanie Prindexu je najvhodnejšie pred jedlom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, myslíte si, že by ste mohli byť tehotná alebo plánujete otehotnieť, požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu skôr, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Zvyčajne vám váš lekár odporučí, aby ste prestali užívať Prindex predtým ako otehotniete alebo čo najskôr ako Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06784-Z1A 4 zistíte, že ste tehotná a odporučí vám, aby ste užívali iný liek namiesto Prindexu. Prindex sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva. Dojčenie Oznámte svojmu lekárovi, ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Prindex sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár vám vyberie inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Prindex zvyčajne neovplyvňuje pozornosť, ale pre nízky tlak sa môže u niektorých pacientov objaviť závrat alebo slabosť. Ak máte tieto príznaky, vaša schopnosť viesť vozidlo alebo narábať so strojmi môže byť porušená. Prindex obsahuje laktózu. Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →