Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz - ak ste alergický na ramipril alebo amlodipín, ktorékoľvek ďalšie blokátory vápnikového kanála alebo ACE inhibítory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Prejavy alergickej reakcie môžu zahŕňať vyrážku, ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní a opuch vašich pier, tváre, hrdla alebo jazyka. - ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B 2 - ak máte závažné zúženie srdcovej chlopne aorty (stenóza aorty) alebo kardiogénny šok (stav, keď vaše srdce nie je schopné dodať telu dostatok krvi). - ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu nazývanú „angioedém“. Medzi prejavy patrí svrbenie, žihľavka (urtikária), červené škvrny na rukách, chodidlách a v hrdle, opuch hrdla a jazyka, opuchy v oblasti očí a pier, ťažkosti pri dýchaní a prehĺtaní. - ak podstupujete dialýzu alebo iný druh filtrácie krvi. V závislosti od použitého zariadenia nemusí byť liečba Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz pre vás vhodná. - ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (stenóza renálnej artérie). - ak máte poruchu funkcie pečene. - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén. - ak ste užívali alebo teraz užívate sakubitril/valsartan, liek používaný na liečbu určitého typu dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých, pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti hrdla). - počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie“). - ak je váš krvný tlak výrazne nízky alebo vám kolíše. Váš lekár vás bude musieť vyšetriť. Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz, ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý, obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste staršia osoba - ak máte ťažkosti so srdcom alebo obličkami - ak máte riziko porúch krvného obehu v srdci alebo mozgu v prípadne akútneho zníženia krvného tlaku - ak máte závažné zvýšenie krvného tlaku - ak ste stratili veľa solí alebo telesných tekutín (v dôsledku vracania, hnačky, nadmerného potenia, diéty so zníženým prísunom solí, dlhodobého užívania diuretík (tabliet na odvodnenie) alebo dialýzy) - ak máte podstúpiť liečbu na zníženie vašej alergie na uštipnutie včelou alebo osou (desenzibilizácia) - ak máte dostať anestetikum Môže sa vám podať kvôli operácii alebo akémukoľvek zubnému zákroku. Možno budete musieť ukončiť vašu liečbu Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz jeden deň vopred; poraďte sa so svojím lekárom. - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti hrdla), závažnej alergickej reakcie, sa môže zvýšiť: - racekadotril, liek používaný na liečbu hnačky, - lieky používané ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu a na liečbu rakoviny (napr. temsirolimus, sirolimus, everolimus), - vildagliptín, liek používaný na liečbu cukrovky. - ak máte vysoké hladiny draslíka vo vašej krvi (zistené z výsledkov krvných testov) - ak užívate lieky alebo máte ochorenia, ktoré môžu znižovať hladiny sodíka vo vašej krvi. Lekár vám môže pravidelne robiť krvné testy, najmä kvôli kontrole hladiny sodíka v krvi, obzvlášť ak ste starší pacient. - ak máte kolagénové ochorenie ciev, ako je sklerodermia alebo systémový lupus erythematosus - ak máte tmavú pleť Máte vyššie riziko: - náhleho, bolestivého závažného opuchu v hlbokých vrstvách kože, predovšetkým na tvári (angioedém) - zníženého účinku ramiprilu - ak máte kašeľ Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B 3 Povedzte svojmu lekárovi, ak sa zhorší. - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku: - blokátory receptora angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany - napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou, - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz“. - Ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná, musíte to oznámiť svojmu lekárovi. Ramipril/Amlodipín Sandoz sa neodporúča užívať počas prvých 3 mesiacov tehotenstva a po treťom mesiaci tehotenstva môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa (pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie“). Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz. Odporúča sa, aby vám lekár sledoval počet bielych krviniek. Častejšie sledovanie sa odporúča: - na začiatku liečby - u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo kolagénovým ochorením ciev alebo - pri užívaní liekov, ktoré majú vplyv na počet krviniek. Deti a dospievajúci Použitie Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu chýbajúcich údajov o bezpečnosti a účinnosti v tejto populácii. Iné lieky a Ramipril/Amlodipín Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to z toho dôvodu, že Ramipril/Amlodipín Sandoz môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Tiež niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Môžu znížiť účinnosť Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz: - lieky používané na zmiernenie bolesti a zápalu (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén alebo indometacín alebo kyselina acetylsalicylová) - lieky používané na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, zlyhávania srdca, astmy alebo alergií, ako sú efedrín, noradrenalín, adrenalín, izoproterenol, dobutamín alebo dopamín Váš lekár bude musieť skontrolovať krvný tlak. - rifampicín (antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy) - Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný – rastlinný liek na liečbu depresie) Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov, ak ich užívate s Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz: - lieky používané na zmiernenie bolesti a zápalu (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je ibuprofén alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová) - lieky na liečbu rakoviny (chemoterapia) - temsirolimus (na liečbu rakoviny) - lieky, ktoré sa často používajú ako prevencia odmietnutia transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus a ďalšie lieky patriace do triedy mTOR inhibítorov). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“. - sakubitril/valsartan (používajú sa na liečbu ťažkostí so srdcom) Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz, ak ste niekedy užívali alebo práve užívate sakubitril/valsartan (pozri časť „Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz“). - diuretiká (tablety na odvodnenie), ako je furosemid - lieky, ktoré znižujú krvný tlak: Váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku a/alebo prijať iné opatrenia: Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B 4 Ak užívate blokátory receptora angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirén (pozri tiež informácie pod nadpismi „Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz“ a „Upozornenia a opatrenia“). - erytromycín, klaritromycín (antibiotiká) - doplnky draslíka (vrátane náhrad solí), draslík šetriace diuretiká (určitá skupina liekov na odvodnenie, napr. spironolaktón, triamterén, amilorid) a iné lieky, ktoré môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi (napr. trimetoprim a kotrimoxazol tiež známy ako trimetoprim/ sulfametoxazol, ktoré sa používajú na liečbu infekcií spôsobených baktériami; cyklosporín a takrolimus, lieky potláčajúce imunitnú odpoveď organizmu používané ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu; a heparín, liek používaný na riedenie krvi ako prevencia tvorby krvných zrazenín) Pri súbežnom užívaní týchto liekov je potrebné dôkladné sledovanie hladiny draslíka v krvi. - steroidné lieky proti zápalu, ako je prednizolón - alopurinol (používaný na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi) - prokaínamid (na problémy so srdcovým rytmom) - lieky, ktoré môžu mať vplyv na počet krviniek - ketokonazol, itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií) - ritonavir, indinavir, nelfinavir (používané na liečbu pacientov infikovaných vírusom HIV) - dantrolén (infúzia na závažné poruchy telesnej teploty) - vildagliptín (používaný na liečbu cukrovky) - racekadotril (používaný na liečbu hnačky) - verapamil, diltiazem (na liečbu určitých ochorení srdca a vysokého krvného tlaku) Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Môžu byť ovplyvnené Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz: - lieky na liečbu cukrovky, ako sú ústami užívané lieky znižujúce glukózu a inzulín Ramipril/Amlodipín Sandoz môže znížiť hladinu cukru v krvi. Počas užívania Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz starostlivo kontrolujte hladinu cukru v krvi. - lítium (na problémy s duševným zdravím) Ramipril/Amlodipín Sandoz môže zvýšiť množstvo lítia v krvi. Váš lekár vám bude dôkladne kontrolovať hladinu lítia v krvi. - simvastatín (liek na zníženie cholesterolu) Amlodipín zvyšuje hladinu simvastatínu. Váš lekár musí znížiť dávku simvastatínu, ak užívate Ramipril/Amlodipín Sandoz. Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý), obráťte sa na svojho lekára predtým, ako začnete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz. Ramipril/Amlodipín Sandoz a jedlo, nápoje a alkohol - Ľudia, ktorí užívajú Ramipril/Amlodipín Sandoz, nemajú konzumovať grapefruitový džús a grapefruit. Je to z dôvodu, že grapefruit a grapefruitový džús môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, čo môže nepredvídateľne zosilniť účinok Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz na zníženie krvného tlaku. - Požívanie alkoholu počas liečby Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz môže vyvolať závraty alebo točenie hlavy. Ak si nie ste istý, aké množstvo alkoholu môžete vypiť počas užívania Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz, poraďte sa so svojím lekárom, pretože užívanie liekov znižujúcich krvný tlak spolu s požívaním alkoholu môže navzájom zosilniť ich tlmivý účinok. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ramipril/Amlodipín Sandoz sa nemá užívať počas prvých 12 týždňov tehotenstva a nesmiete ho užívať vôbec po 13. týždni, pretože užívanie počas tehotenstva môže byť pre dieťa škodlivé. Ak otehotniete počas užívania Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz, okamžite to povedzte svojmu lekárovi. Prechod na vhodnú alternatívnu liečbu sa má vykonať ešte pred plánovaným tehotenstvom. Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B 5 Ramipril/Amlodipín Sandoz nesmiete užívať, ak dojčíte. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ramipril/Amlodipín Sandoz môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak liek u vás spôsobuje pocit nevoľnosti, závraty alebo únavu, alebo vám spôsobuje bolesť hlavy, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz alebo pri začatí užívania vyššej dávky. Viac →
Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg cps dur 20x5 mg/10 mg (blis.Al//OPA/Al/PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 58/0273/24-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 5 mg/10 mg |
| Balenie | 20 |
| ATC skupina | C09BB07 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 18.10.2024 |
| Posledná zmena | 27.03.2026 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Ramipril/Amlodipín Sandoz obsahuje dve liečivá nazývané ramipril a amlodipín. Ramipril patrí do skupiny liekov, ktorá sa nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín), kým amlodipín patrí do skupiny liekov, ktorá sa nazýva blokátory vápnikového kanála. Ramipril účinkuje tým, že: - znižuje tvorbu látok vo vašom tele, ktoré môžu zvyšovať váš krvný tlak. - uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy. - uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv po celom vašom tele. Amlodipín účinkuje tým, že: - uvoľňuje vaše krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie. Ramipril/Amlodipín Sandoz sa môže používať na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liekmi podávanými súbežne v rovnakých dávkach ako v kombinovanom lieku, ale v samostatných tabletách.
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 5 mg/10 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Ramipril/Amlodipín Sandoz obsahuje dve liečivá nazývané ramipril a amlodipín. Ramipril patrí do skupiny liekov
- ktorá sa nazýva inhibítory ACE (inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín)
- kým amlodipín patrí do skupiny liekov
- ktorá sa nazýva blokátory vápnikového kanála
Ramipril účinkuje tým, že:
- znižuje tvorbu látok vo vašom tele, ktoré môžu zvyšovať váš krvný tlak.
- uvoľňuje a rozširuje vaše krvné cievy.
- uľahčuje vášmu srdcu pumpovať krv po celom vašom tele.
Amlodipín účinkuje tým, že:
- uvoľňuje vaše krvné cievy, a tak krv cez ne preteká oveľa ľahšie.
Ramipril/Amlodipín Sandoz sa môže používať na liečbu vysokého krvného tlaku (hypertenzie) u dospelých pacientov, ktorí sú dostatočne kontrolovaní jednotlivými liekmi podávanými súbežne v rovnakých dávkach ako v kombinovanom lieku, ale v samostatných tabletách.
Čo Ramipril/Amlodipín Sandoz obsahuje
- Liečivá sú:
Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/5 mg Každá tvrdá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg amlodipínu (ako 6,934 mg amlodipínium- bezylátu). Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 mg/5 mg Každá tvrdá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg amlodipínu (ako 6,934 mg amlodipínium- bezylátu). Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg Každá tvrdá kapsula obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg amlodipínu (ako 13,868 mg amlodipínium- bezylátu). Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 mg/10 mg Každá tvrdá kapsula obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg amlodipínu (ako 13,868 mg amlodipínium- bezylátu).
- Ďalšie zložky sú:
- Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/5 mg Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 mg/10 mg mikrokryštalická celulóza
- hypromelóza
- krospovidón typ B
- glycerol-dibehenát
- želatína
- oxid titaničitý (E 171) a indigokarmín (E 132)
- Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 mg/5 mg mikrokryštalická celulóza
- hypromelóza
- krospovidón typ B
- glycerol-dibehenát
- želatína
- oxid titaničitý (E 171)
Ako vyzerá Ramipril/Amlodipín Sandoz a obsah balenia
Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/5 mg Tvrdé želatínové kapsuly (kapsuly) veľkosti 3, s približnou dĺžkou 15,9 mm, so svetlomodrým telom a svetlomodrým viečkom naplnené bielym alebo takmer bielym práškom alebo miernymi zhlukmi prášku.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
10 Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 mg/5 mg Tvrdé želatínové kapsuly (kapsuly) veľkosti 1, s približnou dĺžkou 19,4 mm, s bielym telom a bielym viečkom naplnené bielym alebo takmer bielym práškom alebo miernymi zhlukmi prášku. Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg Tvrdé želatínové kapsuly (kapsuly) veľkosti 1, s približnou dĺžkou 19,4 mm, s bielym telom a modrým viečkom naplnené bielym alebo takmer bielym práškom alebo miernymi zhlukmi prášku. Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 mg/10 mg Tvrdé želatínové kapsuly (kapsuly) veľkosti 1, s približnou dĺžkou 19,4 mm, s modrým telom a modrým viečkom naplnené bielym alebo takmer bielym práškom alebo miernymi zhlukmi prášku.
- 20
- 28
- 30
- 50
- 60
- 90 alebo 100 tvrdých kapsúl v AL//OPA/AL/PVC blistrových baleniach v papierovej škatuľke
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1000 Ľubľana Slovinsko
Výrobca Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Ľubľana Slovinsko
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Rakúsko: Ramipril/Amlodipin 1A Pharma 5 mg/5 mg – Hartkapseln Ramipril/Amlodipin 1A Pharma 5 mg/10 mg – Hartkapseln Ramipril/Amlodipin 1A Pharma 10 mg/5 mg – Hartkapseln Ramipril/Amlodipin 1A Pharma 10 mg/10 mg – Hartkapseln Česká republika: Piramil Combi Neo Nemecko: Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/5 mg Hartkapseln Ramipril HEXAL plus Amlodipin 5 mg/10 mg Hartkapseln Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/5 mg Hartkapseln Ramipril HEXAL plus Amlodipin 10 mg/10 mg Hartkapseln Estónsko: Ramipril/Amlodipine Sandoz Chorvátsko: Prylar 5 mg/5 mg tvrde kapsule Prylar 5 mg/10 mg tvrde kapsule Prylar 10 mg/5 mg tvrde kapsule Prylar 10 mg/10 mg tvrde kapsule Taliansko: Ramipril e Amlodipina Sandoz Lotyšsko: Ramipril/Amlodipine Sandoz 5 mg/5 mg cietās kapsulas Ramipril/Amlodipine Sandoz 5 mg/10 mg cietās kapsulas Ramipril/Amlodipine Sandoz 10 mg/5 mg cietās kapsulas Ramipril/Amlodipine Sandoz 10 mg/10 mg cietās kapsulas Slovinsko: Ramelso 5 mg/5 mg trde kapsule
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
11 Ramelso 5 mg/10 mg trde kapsule Ramelso 10 mg/5 mg trde kapsule Ramelso 10 mg/10 mg trde kapsule Slovenská republika: Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/5 mg Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 mg/5 mg Ramipril/Amlodipín Sandoz 10 mg/10 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v decembri 2025.
- alebo ACE inhibítory alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Prejavy alergickej reakcie môžu zahŕňať vyrážku
- ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní a opuch vašich pier
- tváre
- hrdla alebo jazyka
- ak trpíte zlyhávaním srdca po srdcovom infarkte.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
2
- ak máte závažné zúženie srdcovej chlopne aorty (stenóza aorty) alebo kardiogénny šok (stav, keď
vaše srdce nie je schopné dodať telu dostatok krvi).
- ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu nazývanú „angioedém“.
- Medzi prejavy patrí svrbenie
- žihľavka (urtikária)
- červené škvrny na rukách
- chodidlách a v hrdle
- opuch hrdla a jazyka
- opuchy v oblasti očí a pier
- ťažkosti pri dýchaní a prehĺtaní
- ak podstupujete dialýzu alebo iný druh filtrácie krvi.
V závislosti od použitého zariadenia nemusí byť liečba Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz pre vás vhodná.
- ak máte problémy s obličkami, pri ktorých je znížené zásobovanie obličiek krvou (stenóza renálnej
artérie).
- ak máte poruchu funkcie pečene.
- ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku
obsahujúci aliskirén.
- ak ste užívali alebo teraz užívate sakubitril/valsartan, liek používaný na liečbu určitého typu
dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých, pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti hrdla).
- počas posledných 6 mesiacov tehotenstva (pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
- ak je váš krvný tlak výrazne nízky alebo vám kolíše.
Váš lekár vás bude musieť vyšetriť.
- Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz
- ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného. Ak si nie ste istý
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako začnete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak ste staršia osoba
- ak máte ťažkosti so srdcom alebo obličkami
- ak máte riziko porúch krvného obehu v srdci alebo mozgu v prípadne akútneho zníženia krvného
tlaku
- ak máte závažné zvýšenie krvného tlaku
- ak ste stratili veľa solí alebo telesných tekutín (v dôsledku vracania, hnačky, nadmerného potenia,
diéty so zníženým prísunom solí, dlhodobého užívania diuretík (tabliet na odvodnenie) alebo dialýzy)
- ak máte podstúpiť liečbu na zníženie vašej alergie na uštipnutie včelou alebo osou
(desenzibilizácia)
- ak máte dostať anestetikum
Môže sa vám podať kvôli operácii alebo akémukoľvek zubnému zákroku. Možno budete musieť ukončiť vašu liečbu Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz jeden deň vopred; poraďte sa so svojím lekárom.
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti
- hrdla)
- závažnej alergickej reakcie
- sa môže zvýšiť:
- racekadotril, liek používaný na liečbu hnačky,
- lieky používané ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu a na liečbu rakoviny
- (napr. temsirolimus
- sirolimus
- everolimus)
- vildagliptín, liek používaný na liečbu cukrovky.
- ak máte vysoké hladiny draslíka vo vašej krvi (zistené z výsledkov krvných testov)
- ak užívate lieky alebo máte ochorenia, ktoré môžu znižovať hladiny sodíka vo vašej krvi. Lekár
- vám môže pravidelne robiť krvné testy
- najmä kvôli kontrole hladiny sodíka v krvi
- obzvlášť ak ste starší pacient
- ak máte kolagénové ochorenie ciev, ako je sklerodermia alebo systémový lupus erythematosus
- ak máte tmavú pleť
Máte vyššie riziko:
- náhleho, bolestivého závažného opuchu v hlbokých vrstvách kože, predovšetkým na tvári
(angioedém)
- zníženého účinku ramiprilu
- ak máte kašeľ
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
3 Povedzte svojmu lekárovi, ak sa zhorší.
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov používaných na liečbu vysokého krvného tlaku:
- blokátory receptora angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany - napríklad valsartan,
- telmisartan
- irbesartan)
- najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou
- aliskirén.
Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz“.
- Ak si myslíte, že ste (alebo by ste mohli byť) tehotná, musíte to oznámiť svojmu lekárovi.
Ramipril/Amlodipín Sandoz sa neodporúča užívať počas prvých 3 mesiacov tehotenstva a po treťom mesiaci tehotenstva môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa (pozri nižšie časť „Tehotenstvo a dojčenie“).
- Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako začnete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz
Odporúča sa, aby vám lekár sledoval počet bielych krviniek. Častejšie sledovanie sa odporúča:
- na začiatku liečby
- u pacientov so zníženou funkciou obličiek alebo kolagénovým ochorením ciev alebo
- pri užívaní liekov, ktoré majú vplyv na počet krviniek.
Deti a dospievajúci Použitie Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu chýbajúcich údajov o bezpečnosti a účinnosti v tejto populácii.
Iné lieky a Ramipril/Amlodipín Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to z toho dôvodu, že Ramipril/Amlodipín Sandoz môže ovplyvniť účinok niektorých iných liekov. Tiež niektoré lieky môžu ovplyvniť účinok Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz.
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Môžu znížiť účinnosť Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz:
- lieky používané na zmiernenie bolesti a zápalu (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID),
ako je ibuprofén alebo indometacín alebo kyselina acetylsalicylová)
- lieky používané na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku, zlyhávania srdca, astmy alebo alergií, ako
- sú efedrín
- noradrenalín
- adrenalín
- izoproterenol
- dobutamín alebo dopamín Váš lekár bude musieť skontrolovať krvný tlak
- rifampicín (antibiotikum používané na liečbu tuberkulózy)
- Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný – rastlinný liek na liečbu depresie)
- Povedzte svojmu lekárovi
- ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Môžu zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov
- ak ich užívate s Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz:
- lieky používané na zmiernenie bolesti a zápalu (napr. nesteroidné protizápalové lieky (NSAID),
ako je ibuprofén alebo indometacín a kyselina acetylsalicylová)
- lieky na liečbu rakoviny (chemoterapia)
- temsirolimus (na liečbu rakoviny)
- lieky, ktoré sa často používajú ako prevencia odmietnutia transplantovaných orgánov (sirolimus,
everolimus a ďalšie lieky patriace do triedy mTOR inhibítorov). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“.
- sakubitril/valsartan (používajú sa na liečbu ťažkostí so srdcom)
- diuretiká (tablety na odvodnenie), ako je furosemid
- lieky, ktoré znižujú krvný tlak:
Váš lekár možno bude musieť zmeniť vašu dávku a/alebo prijať iné opatrenia:
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
4 Ak užívate blokátory receptora angiotenzínu II (ARB) alebo aliskirén (pozri tiež informácie pod nadpismi „Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz“ a „Upozornenia a opatrenia“).
- erytromycín, klaritromycín (antibiotiká)
- doplnky draslíka (vrátane náhrad solí), draslík šetriace diuretiká (určitá skupina liekov na
odvodnenie, napr. spironolaktón, triamterén, amilorid) a iné lieky, ktoré môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi (napr. trimetoprim a kotrimoxazol tiež známy ako trimetoprim/ sulfametoxazol, ktoré sa používajú na liečbu infekcií spôsobených baktériami; cyklosporín a takrolimus, lieky potláčajúce imunitnú odpoveď organizmu používané ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu; a heparín, liek používaný na riedenie krvi ako prevencia tvorby krvných zrazenín) Pri súbežnom užívaní týchto liekov je potrebné dôkladné sledovanie hladiny draslíka v krvi.
- steroidné lieky proti zápalu, ako je prednizolón
- alopurinol (používaný na zníženie hladiny kyseliny močovej v krvi)
- prokaínamid (na problémy so srdcovým rytmom)
- lieky, ktoré môžu mať vplyv na počet krviniek
- ketokonazol, itrakonazol (používané na liečbu plesňových infekcií)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (používané na liečbu pacientov infikovaných vírusom HIV)
- dantrolén (infúzia na závažné poruchy telesnej teploty)
- vildagliptín (používaný na liečbu cukrovky)
- racekadotril (používaný na liečbu hnačky)
- verapamil, diltiazem (na liečbu určitých ochorení srdca a vysokého krvného tlaku)
Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov. Môžu byť ovplyvnené Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz:
- lieky na liečbu cukrovky, ako sú ústami užívané lieky znižujúce glukózu a inzulín
Ramipril/Amlodipín Sandoz môže znížiť hladinu cukru v krvi. Počas užívania Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz starostlivo kontrolujte hladinu cukru v krvi.
- lítium (na problémy s duševným zdravím)
Ramipril/Amlodipín Sandoz môže zvýšiť množstvo lítia v krvi. Váš lekár vám bude dôkladne kontrolovať hladinu lítia v krvi.
- simvastatín (liek na zníženie cholesterolu)
Amlodipín zvyšuje hladinu simvastatínu. Váš lekár musí znížiť dávku simvastatínu, ak užívate Ramipril/Amlodipín Sandoz.
- Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného (alebo ak si nie ste istý)
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako začnete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz
Ramipril/Amlodipín Sandoz a jedlo, nápoje a alkohol
grapefruit. Je to z dôvodu, že grapefruit a grapefruitový džús môžu viesť k zvýšeniu hladín liečiva amlodipínu v krvi, čo môže nepredvídateľne zosilniť účinok Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz na zníženie krvného tlaku.
- Požívanie alkoholu počas liečby Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz môže vyvolať závraty alebo
- točenie hlavy. Ak si nie ste istý
- aké množstvo alkoholu môžete vypiť počas užívania Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz
- poraďte sa so svojím lekárom
- pretože užívanie liekov znižujúcich krvný tlak spolu s požívaním alkoholu môže navzájom zosilniť ich tlmivý účinok
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Ramipril/Amlodipín Sandoz sa nemá užívať počas prvých 12 týždňov tehotenstva a nesmiete ho užívať vôbec po 13. týždni, pretože užívanie počas tehotenstva môže byť pre dieťa škodlivé. Ak otehotniete počas užívania Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz, okamžite to povedzte svojmu lekárovi.
Prechod na vhodnú alternatívnu liečbu sa má vykonať ešte pred plánovaným tehotenstvom.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
5
Ramipril/Amlodipín Sandoz nesmiete užívať, ak dojčíte.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ramipril/Amlodipín Sandoz môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak liek u vás spôsobuje pocit nevoľnosti, závraty alebo únavu, alebo vám spôsobuje bolesť hlavy, neveďte vozidlo ani neobsluhujte stroje. Toto je pravdepodobnejšie na začiatku liečby Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz alebo pri začatí užívania vyššej dávky.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Prestaňte užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz a ihneď vyhľadajte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov - možno budete potrebovať okamžité lekárske ošetrenie:
- opuch tváre, pier alebo hrdla, čo spôsobuje ťažkosti pri prehĺtaní alebo dýchaní, ako aj svrbenie
a vyrážky. Môže ísť o prejavy závažnej alergickej reakcie na tento liek.
- závažné kožné reakcie zahŕňajúce vyrážky, vriedky vo vašich ústach, vyrážky s pľuzgiermi
- v oblasti pier
- očí
- úst
- zhoršenie už existujúceho kožného ochorenia
- začervenanie
- závažné svrbenie
- tvorba pľuzgierov
- odlupovanie a opuch kože
- zápal slizníc (ako je Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza
- multiformný erytém) alebo iné alergické reakcie
Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne:
- zrýchlený srdcový tep, nepravidelný alebo silný srdcový tep (palpitácie), nepravidelný alebo
- spomalený srdcový tep
- bolesť na hrudníku
- tlak na hrudníku (angína pektoris) alebo závažnejšie ťažkosti
- vrátane srdcového infarktu a cievnej mozgovej príhody
- dýchavičnosť, ťažkosti s dýchaním alebo sipot alebo kašeľ.
Môžu to byť prejavy pľúcnych ťažkostí.
- ľahšia tvorba podliatin, krvácanie dlhšie ako je obvyklé, akékoľvek prejavy krvácania (napr.
- krvácanie z ďasien)
- fialové škvrny na koži alebo častejší výskyt infekcií ako zvyčajne
- bolesť hrdla a horúčka
- pocit únavy
- mdloby
- závraty alebo bledá koža. Môžu to byť prejavy problémov s krvou alebo kostnou dreňou
- silná bolesť žalúdka, ktorá môže vystreľovať do chrbta.
Môže to byť prejavom zápalu podžalúdkovej žľazy (pankreatitídy).
- horúčka, zimnica, únava, strata chuti do jedla, bolesť žalúdka, nevoľnosť, tmavý moč, zožltnutie
kože alebo očí (žltačka). Môžu to byť prejavy ťažkostí s pečeňou, ako je zápal pečene (hepatitída) alebo poškodenie pečene.
- závažné zníženie množstva vylúčeného moču, opuch, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie,
- únava
- ťažkosti s dýchaním
- nezvyčajný srdcový rytmus. Môžu to byť prejavy závažného ochorenia obličiek
Iné vedľajšie účinky Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- edém (opuch)
- ospalosť (najmä na začiatku liečby)
- palpitácie (pocit búšenia srdca), návaly horúčavy
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
7
- opuch členka
- bolesť hlavy alebo pocit únavy
- závraty
Ich výskyt je pravdepodobnejší na začiatku liečby Ramiprilom/Amlodipínom Sandoz.
- mdloby (synkopa), hypotenzia (nezvyčajne nízky krvný tlak), najmä ak sa rýchlo postavíte alebo
posadíte
- poruchy zraku (vrátane dvojitého videnia)
- suchý dráždivý kašeľ, zápal prinosových dutín (sinusitída) alebo zápal priedušiek, dýchavičnosť
- bolesť žalúdka alebo čriev, zmena vo vyprázdňovaní (vrátane hnačky a zápchy), nepríjemný pocit
- v bruchu
- poruchy trávenia
- nevoľnosť alebo vracanie
- zápal žalúdka a/alebo čreva
- kožná vyrážka s vyvýšenou oblasťou alebo bez nej
- bolesť na hrudi
- slabosť
- kŕče alebo bolesť svalov
- krvné testy vykazujúce v krvi viac draslíka ako je zvyčajné
- zmeny nálady, depresia, úzkosť, výraznejšia nervozita ako je zvyčajné alebo nepokoj, poruchy
spánku (nespavosť)
- triaška
- poruchy zraku (vrátane rozmazaného videnia)
- zvonenie v ušiach
- kýchanie/nádcha
- kašeľ
- vypadávanie vlasov
- svrbenie, rozsiahla vyrážka, fialové škvrny na koži (purpura), zmena zafarbenia kože
- poruchy močenia, vylučovanie väčšieho množstva vody (moču) ako zvyčajne počas dňa, zvýšená
častosť močenia, zvýšená potreba močenia najmä v noci
- zhoršenie už existujúcej proteinúrie (viac bielkovín v moči ako obvykle)
- celková nevoľnosť
- bolesť chrbta
- zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti
- zväčšenie prsníkov u mužov
- pocit točenia hlavy (vertigo)
- svrbenie a nezvyčajné pocity na koži, ako je znecitlivenie, mravčenie, pichanie, pálenie alebo
nepríjemný pocit na koži (parestézia)
- znížená citlivosť kože
- strata alebo zmena vnímania chuti
- upchatý nos, ťažkosti s dýchaním alebo sipot, zhoršenie astmy
- opuch čreva nazývaný angioedém tenkého čreva prejavujúci sa príznakmi ako je bolesť brucha,
vracanie a hnačka
- zápal podžalúdkovej žľazy (pankreatitída)
- sucho v ústach
- bolesť žalúdka, nevoľnosť (gastritída)
- nadmerné potenie
- strata alebo zníženie chuti do jedla (anorexia)
- opuchnuté ruky a nohy
Môže to byť prejav, že vaše telo zadržiava viac vody ako obvykle.
- bolesť v kĺboch
- horúčka
- neschopnosť pohlavného styku u mužov (impotencia), znížená sexuálna túžba u mužov alebo žien
- zvýšený počet určitých bielych krviniek (eozinofília) zistený počas krvného testu
- krvné testy preukazujúce zmeny v spôsobe, akým vaša pečeň, podžalúdková žľaza (pankreas)
alebo obličky fungujú
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
8
- srdcový záchvat, ochorenie srdcových ciev (ischémia myokardu), tlak a bolesť na hrudi (angína
- pektoris)
- zrýchlený
- nepravidelný alebo spomalený srdcový tep
- opuch tváre, pier alebo hrdla (pozri upozornenia na začiatku časti 4)
- znížená funkcia obličiek, vrátane závažného ochorenia obličiek (pozri upozornenia na začiatku
časti 4)
- bolesť
- pocit zmätenosti alebo zmätenosť
- poruchy rovnováhy
- červený a opuchnutý jazyk
- závažná tvorba šupín alebo odlupovanie kože, svrbiaca vyrážka s hrčkami
- problémy s nechtami (napr. uvoľnenie alebo oddelenie nechtu od lôžka)
- kožná vyrážka alebo podliatiny
- škvrny na koži a studené končatiny
- červené, svrbiace, opuchnuté alebo vodnaté oči
- porucha sluchu
- krvné testy preukazujúce pokles počtu červených krviniek, bielych krviniek alebo krvných
doštičiek alebo množstva hemoglobínu (krvné farbivo)
- zápal krvných ciev
- zúženie krvných ciev
- zožltnutie kože (cholestatická žltačka), poškodenie pečeňových buniek
- alergické reakcie
- zápal pečene
- zvýšená citlivosť na slnko
- vysoká hladina cukru v krvi
- zvýšené svalové napätie
- porucha nervov, ktorá môže spôsobiť svalovú slabosť, mravčenie alebo znecitlivenie
- zväčšenie tkaniva ďasien
- závažné kožné reakcie (pozri upozornenia na začiatku časti 4)
Povedzte svojmu lekárovi, ak niektorý z nasledujúcich príznakov sa stane závažný alebo trvá dlhšie ako niekoľko dní.
- ťažkosti s pozornosťou
- zápal sliznice ústnej dutiny s malými vriedkami
- krvný test vykazujúci príliš málo krviniek vo vašej krvi
- krvný test vykazujúci nižšiu hladinu sodíka v krvi ako obvykle
- zmena farby prstov na rukách a nohách, keď vám je chladno s nasledovným mravčením a bolesťou,
keď sa zahrejete (Raynaudov fenomén)
- spomalené alebo narušené reakcie
- pocit pálenia
- zmena čuchového vnímania
- zhrubnuté škvrny červeno-striebornej farby na koži (psoriáza) alebo vyrážka so strieborným
zafarbením
- vyrážka na slizniciach (enantém)
- zlyhanie kostnej drene
- závažné alergické reakcie
- poruchy krvného obehu v mozgu, vrátane cievnej mozgovej príhody
- zvýšené určité protilátky
- koncentrovaný moč (tmavá farba moču), nevoľnosť alebo vracanie, svalové kŕče, zmätenosť a
- záchvaty
- ktoré môžu byť spôsobené neprimeranou sekréciou hormónu ADH (antidiuretického hormónu). Ak máte tieto príznaky
- obráťte sa čo najskôr na svojho lekára
- tras, stuhnutosť tela, maskovitá tvár, pomalé pohyby a šuchtavá, nerovnovážna chôdza
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
9
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Užívanie tohto lieku
- Užívajte tento liek ústami (perorálne použitie) každý deň v rovnakom čase, s jedlom alebo po jedle.
- Tvrdú kapsulu prehltnite celú a zapite tekutinou.
- Kapsuly nedrvte ani nežuvajte.
- Neužívajte tento liek s grapefruitovým džúsom.
Aké množstvo máte užiť
- Odporúčaná dávka je 1 kapsula v sile odporúčanej lekárom.
- V závislosti od účinku môže váš lekár dávku zvýšiť alebo upraviť.
- Maximálna dávka je 1 kapsula v kombinácii síl 10 mg/10 mg jedenkrát denne.
Ťažkosti s obličkami Ak máte ťažkosti s obličkami, lekár vám môže upraviť dávku.
Ťažkosti s pečeňou Neužívajte tento liek, ak máte ťažkosti s pečeňou (pozri časť „Neužívajte Ramipril/Amlodipín Sandoz“).
Staršie osoby Váš lekár môže znížiť úvodnú dávku Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz a pomaly upravovať liečbu. Veľmi starým a oslabeným pacientom sa podávanie Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz neodporúča.
Použitie u detí a dospievajúcich Použitie Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz sa neodporúča u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov z dôvodu chýbajúcich údajov o bezpečnosti a účinnosti.
- Ak máte pocit
- že liečebný účinok tohto lieku je príliš silný alebo príliš slabý
- povedzte to svojmu lekárovi
- Ak užijete viac Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz
- ako máte Užitie príliš veľkého množstva kapsúl môže spôsobiť zníženie
- dokonca až nebezpečné zníženie vášho krvného tlaku. Môžete pociťovať závrat
- točenie hlavy
- mdloby alebo slabosť. Pri závažnom poklese krvného tlaku môže dôjsť k šoku. Môžete cítiť chlad a vlhkosť na koži a môžete stratiť vedomie. Okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo vyhľadajte najbližšiu lekársku pohotovosť. Cestou do nemocnice neveďte vozidlo
- požiadajte niekoho iného
- aby vás odviezol alebo zavolajte záchrannú zdravotnú službu. Zoberte si so sebou balenie lieku
- aby lekár vedel
- čo ste užili. Prebytočná tekutina sa môže nahromadiť vo vašich pľúcach (pľúcny edém)
- čo spôsobuje dýchavičnosť
- ktorá sa môže prejaviť až 24-48 hodín po užití
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05493-Z1B
6 Ak zabudnete užiť Ramipril/Amlodipín Sandoz Ak ste zabudli užiť dávku Ramiprilu/Amlodipínu Sandoz, túto dávku úplne vynechajte. Ďalšiu dávku užite vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú kapsulu.
- Ak prestanete užívať Ramipril/Amlodipín Sandoz Neprestaňte náhle užívať tento liek
- ani nemeňte predpísanú dávku bez toho
- aby ste sa poradili so svojím lekárom
- pretože v takýchto prípadoch sa vaše ochorenie môže dočasne zhoršiť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg cps dur 100x5 mg/10 mg (blis.Al//OPA/Al/PVC) 5 mg/10 mg · 100 ks | — |
| Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg cps dur 28x5 mg/10 mg (blis.Al//OPA/Al/PVC) 5 mg/10 mg · 28 ks | — |
| Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg cps dur 30x5 mg/10 mg (blis.Al//OPA/Al/PVC) 5 mg/10 mg · 30 ks | — |
| Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg cps dur 50x5 mg/10 mg (blis.Al//OPA/Al/PVC) 5 mg/10 mg · 50 ks | — |
| Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg cps dur 60x5 mg/10 mg (blis.Al//OPA/Al/PVC) 5 mg/10 mg · 60 ks | — |
| Ramipril/Amlodipín Sandoz 5 mg/10 mg cps dur 90x5 mg/10 mg (blis.Al//OPA/Al/PVC) 5 mg/10 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C09BB07 →