Neužívajte Ciprofloxacin-Teva - ak ste alergický na ciprofloxacín, na iné chinolóny alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak užívate tizanidín (pozri časť 2. „Iné lieky a Ciprofloxacin-Teva”). Upozornenia a opatrenia Neužívajte antibiotiká obsahujúce chinolón/fluórchinolón vrátane Ciprofloxacinu-Teva, ak sa u vás v minulosti pri užívaní chinolónu alebo fluórchinolónu vyskytol akýkoľvek závažný vedľajší účinok. V takom prípade o tom čo najskôr informujte svojho lekára. Predtým, ako začnete užívať Ciprofloxacin-Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - ak ste niekedy mali problémy s obličkami, pretože môže byť potrebné upraviť vašu liečbu - ak máte epilepsiu alebo iné neurologické ochorenie - ak ste mali v minulosti problémy so šľachami počas predchádzajúcej liečby antibiotikami ako je Ciprofloxacin-Teva - máte cukrovku (diabetes), pretože pri liečbe ciprofloxacínom hrozí riziko hypoglykémie (znížená hladina cukru v krvi), - ak máte myastenia gravis (typ svalovej slabosti) pretože príznaky sa môžu zhoršiť - ak vám bolo diagnostikované rozšírenie alebo vydutie veľkej krvnej cievy (aneuryzma aorty alebo periférna aneuryzma veľkej cievy). - ak ste niekedy mali trhlinu v stene veľkej krvnej cievy (disekciu aorty). - ak vám bola diagnostikovaná nedomykavosť srdcových chlopní (spätný návrat krvi cez srdcové chlopne). - ak sa vo vašej rodine vyskytla aneuryzma aorty alebo disekcia aorty alebo vrodené ochorenie srdcových chlopní alebo iné rizikové faktory alebo predispozičné ochorenia (napríklad ochorenia spojivového tkaniva, ako je Marfanov syndróm alebo Ehlersov-Danlosov syndróm, Turnerov syndróm, Sjögrenov syndróm [zápalové autoimunitné ochorenie] alebo poruchy ciev, ako je Takayasuova arteritída, obrovskobunková arteritída, Behçetova choroba, vysoký krvný tlak alebo známa ateroskleróza, reumatoidná artritída [ochorenie kĺbov] alebo endokarditída [infekčné ochorenie srdca]). - ak máte problémy so srdcom. Je nutná opatrnosť pri užívaní Ciprofloxacinu-Teva, ak ste sa narodili s predĺženým QT intervalom (viditeľným na EKG ako elektrické záznamy srdca) alebo ak sa tento vyskytol u niekoho z vašej rodiny, máte nerovnováhu solí v krvi (predovšetkým nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi), máte veľmi pomalý srdcový rytmus (nazývaný „bradykardia“), máte slabé srdce (srdcové zhyhanie), mali ste v minulosti srdcový infarkt (infarkt myokardu), ste žena alebo starší alebo užívate iné lieky ktoré vedú k abnormálnym zmenám EKG (pozri časť 2: „Iné lieky a Ciprofloxacin-Teva). - ak máte alebo niekto z vašej rodiny má nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy (G6PD), pretože môže dôjsť k riziku anémie pri užívaní ciprofloxacínu. K liečbe niektorých infekcii pohlavného ústrojenstva, vám lekár môže predpísať ďalšie antibiotikum okrem Ciprofloxacinu-Teva. Ak nedôjde k zlepšeniu príznakov po 3 dňoch liečby, poraďte sa so svojím lekárom. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02213-ZME 3 Počas užívania tohto lieku Oznámte ihneď vášmu lekárovi, ak počas užívania Ciprofloxacinu-Teva nastane niektorý z nasledujúcich stavov. Váš lekár rozhodne, či je potrebné liečbu Ciprofloxacinom-Teva ukončiť. • Závažná, náhla alergická reakcia (anafylaktická reakcia/šok/angioedém). Dokonca aj pri prvej dávke je malá pravdepodobnosť, že sa u vás vyskytne závažná alergická reakcia s nasledujúcimi príznakmi: tlak na hrudníku, pocit závratu, pocit na vracanie alebo slabosť, pociťovanie závratu pri postavení sa. Ak toto nastane, prestaňte užívať Ciprofloxacin-Teva a ihneď vyhľadajte svojho lekára. • Dlhotrvajúce, invalidizujúce a potenciálne nezvratné závažné vedľajšie účinky Používanie antibiotík obsahujúcich chinolón/fluórchinolón vrátane Ciprofloxacinu-Teva sa spájalo s výskytom veľmi zriedkavých, avšak závažných vedľajších účinkov, z ktorých niektoré sú dlhotrvajúce (pokračujúce mesiace až roky), invalidizujúce alebo potenciálne nezvratné. Tieto vedľajšie účinky zahŕňajú bolesť šliach, svalov a kĺbov horných a dolných končatín, ťažkosti s chôdzou, neobvyklé pocity ako mravčenie, tŕpnutie, šteklenie, necitlivosť alebo pocit pálenia (parestézia), poruchy zmyslov vrátane poruchy zraku, chuti, čuchu a sluchu, depresia, porucha pamäti, silná únava a závažné poruchy spánku. Ak sa u vás po užití Ciprofloxacinu-Teva vyskytne ktorýkoľvek z týchto vedľajších účinkov, bezodkladne kontaktujte svojho lekára predtým, ako budete pokračovať v liečbe. Spolu s lekárom rozhodnete, či budete pokračovať v liečbe, pričom zvážite aj antibiotiká inej triedy. • Zriedkavo sa môže vyskytnúť bolesť a opuch kĺbov a zápal alebo natrhnutie šliach. Riziko výskytu týchto príznakov je u vás zvýšené, ak ste starší pacient (vo veku viac ako 60 rokov), máte transplantovaný orgán, máte problémy s obličkami alebo ak sa liečite kortikosteroidmi. Zápal a natrhnutie šliach sa môžu vyskytnúť už v priebehu prvých 48 hodín liečby a dokonca aj niekoľko mesiacov po ukončení liečby Ciprofloxacinom-Teva. Pri prvom prejave bolesti alebo zápalu šľachy (napríklad v členku, zápästí, lakti, ramene alebo kolene), prestaňte užívať Ciprofloxacin-Teva, kontaktujte svojho lekára a bolestivú oblasť udržiavajte v pokoji. Vyhnite sa akejkoľvek nadbytočnej fyzickej námahe, pretože to môže zvýšiť riziko natrhnutia šľachy. • Ak pocítite náhlu silnú bolesť v bruchu, hrudi alebo chrbte, ktorá môže byť príznakom aneuryzmy alebo disekcie aorty, bezodkladne sa obráťte na lekársku pohotovosť. Riziko môže byť vo vašom prípade vyššie, ak ste liečený systémovými kortikosteroidmi. • Ak sa u vás vyskytne náhla dýchavičnosť, predovšetkým keď ležíte v posteli, alebo spozorujete opuch členkov, chodidiel alebo brucha, prípadne spozorujete novovzniknuté búšenie srdca (pociťovanie rýchleho alebo nepravidelného srdcového tepu), ihneď o tom informujte lekára. • Ak máte epilepsiu alebo iné neurologické stavy, ako je cerebrálna ischémia alebo cievna mozgová príhoda, môžete pociťovať vedľajšie účinky spojené s centrálnym nervovým systémom. Ak záchvat nastane, prestaňte užívať Ciprofloxacin-Teva a ihneď vyhľadajte vášho lekára. • Zriedkavo sa u vás môžu vyskytnúť príznaky poškodenia nervov (neuropatia), napríklad bolesť, pocit pálenia, mravčenie, necitlivosť a/alebo slabosť, najmä chodidiel a nôh alebo dlaní a rúk. Ak sa tieto príznaky vyskytnú, prestaňte užívať Ciprofloxacin-Teva a ihneď kontaktujte svojho lekára, aby sa predišlo rozvinutiu potenciálne nezvratného stavu. • Dokonca už pri prvom užití chinolónového antibiotika, vrátane lieku Ciprofloxacin-Teva, môžete pociťovať psychiatrické reakcie. Ak máte depresiu alebo psychózu, vaše príznaky sa môžu počas liečby Ciprofloxacinom-Teva zhoršiť. V zriedkavých prípadoch môže depresia alebo psychóza prerásť až do samovražedných myšlienok a sebapoškodzujúceho správania, ako sú pokusy o samovraždu alebo dokonaná samovražda (pozri časť 4: Možné vedľajšie účinky). Ak sa u vás objaví depresia, psychóza, myšlienky alebo správanie súvisiace so samovraždou, okamžite kontaktujte svojho lekára. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02213-ZME 4 • Chinolónové antibiotiká môžu spôsobiť zvýšenie hladiny cukru v krvi nad normálne hodnoty (hyperglykémia) alebo zníženie hladiny cukru v krvi pod normálne hodnoty, čo môže v závažných prípadoch viesť k strate vedomia (hypoglykemická kóma) (pozri časť 4). To je dôležité pre ľudí s cukrovkou. Ak máte cukrovku, je potrebné starostlivo sledovať hladinu cukru v krvi. • Počas užívania antibiotík vrátane Ciprofloxacinu-Teva alebo dokonca niekoľko týždňov po ukončení ich užívania sa môže objaviť hnačka. Ak máte silnú hnačku alebo pretrváva dlhší čas alebo ak spozorujete v stolici krv alebo hlien, ihneď prestaňte užívať Ciprofloxacin-Teva a ihneď kontaktujte vášho lekára, pretože to môže byť život ohrozujúce. Neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev. • Ak sa vám zhorší zrak alebo ak sa vaše oči zdajú byť inak ovplyvnené, ihneď sa obráťte na očného lekára. • Pri užívaní lieku Ciprofloxacin-Teva sa zvyšuje citlivosť pokožky na slnečné alebo ultrafialové (UV) žiarenie. Vyhýbajte sa silnému slnečnému svetlu alebo umelému UV žiareniu ako sú soláriá. • Oznámte lekárovi alebo laboratórnemu personálu, že užívate Ciprofloxacin-Teva, ak musíte poskytnúť vzorku krvi alebo moču. • Ak máte problémy s obličkami, povedzte to lekárovi, pretože môže byť potrebná úprava vašej dávky. • Ciprofloxacin-Teva môže spôsobiť poškodenie pečene. Ak spozorujete akékoľvek príznaky ako sú strata chuti do jedla, žltačka (žltnutie pokožky), tmavý moč, svrbenie alebo citlivosť brucha, ihneď vyhľadajte svojho lekára. • Ciprofloxacin-Teva môže spôsobiť zníženie počtu bielych krviniek, a tým znížiť vašu odolnosť voči infekciám. Ak sa u vás vyskytne infekcia s prejavmi, ako sú horúčka a výrazné zhoršenie vášho celkového stavu alebo horúčka s príznakmi miestnej infekcie, ako bolesť hrdla/hltana/úst alebo problémy s močovými cestami, ihneď musíte vyhľadať svojho lekára. Pre kontrolu, či nedošlo k možnému zníženiu počtu bielych krviniek (agranulocytóza) vám budú urobené krvné testy. Je dôležité, aby ste informovali svojho lekára o užívaní tohto lieku. Iné lieky a Ciprofloxacin-Teva Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nesmiete užívať ciprofloxacín spolu s Tizanidínom. pretože ten môže spôsobiť vedľajšie účinky ako nízky krvný tlak a ospanlivosť (pozri časť 2. „Neužívajte Ciprofloxacin-Teva“) O nasledujúcich liekoch je známe, že sa vo vašom tele vzájomne ovplyvňujú s Ciprofloxacinom-Teva. Užívanie Ciprofloxacinu-Teva spolu s týmito liekmi môže ovplyvniť liečebný účinok týchto liekov. Môže tiež zvýšiť pravdepodobnosť výskytu vedľajších účinkov. Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate: • Antagonisty vitamínu K (napr. warfarín, acenokumarol, fenprokumon alebo fluindión) alebo iné antikoagulanciá (lieky proti zrážaniu krvi), • probenecid (na liečbu dny), • metotrexát (na liečbu niektorých typov rakoviny, psoriázy, reumatoidnej artritídy), • teofylín (na liečbu problémov s dýchaním), • tizanidín (na liečbu svalových kŕčov pri roztrúsenej skleróze), • olanzapín (na liečbu psychických porúch), • klozapín (na liečbu psychických porúch), • ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby), • fenytoín (na liečbu epilepsie), Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02213-ZME 5 • metoklopramid (na liečbu pocitu na vracanie a vracania), • cyklosporín (používa sa na liečbu kožných ochorení, reumatoidnej artritídy a pri orgánovej transplantácii), • iné lieky, ktoré môžu meniť srdcový rytmus: lieky, ktoré patria do skupiny antiarytmík (napr. chinidín, hydrochinidín, disopyramid, amiodaron, sotalol, dofelitid, ibutilid), tricyklické antidepresíva, niektoré antibiotiká (ktoré patria do skupiny makrolidov), niektoré antipsychotiká, • zolpidem (na poruchy spánku), Ciprofloxacin-Teva môže zvýšiť hladiny nasledujúcich liekov v krvi: • pentoxifylín (na liečbu porúch prekrvenia), • kofeín, • duloxetín (na liečbu depresie, diabetického poškodenia nervov alebo inkontinencie), • lidokaín (na liečbu srdcových porúch alebo na znecitlivenie), • sildenafil (napr. na liečbu erektilnej dysfunkcie), • agomelatín (na depresie). Niektoré lieky znižujú účinok Ciprofloxacinu-Teva. Oznámte svojmu lekárovi, ak užívate alebo si prajete užívať: • antacidá (lieky znižujúce kyslosť žalúdočných štiav), • omeprazol, • minerálne doplnky, • sukralfát, • polymérny viazač fosfátov (napr. sevelamer alebo uhličitan lantanitý), • lieky alebo doplnky obsahujúce vápnik, horčík, hliník alebo železo. Ak je užívanie týchto liekov nevyhnutné, užívajte Ciprofloxacin-Teva asi dve hodiny pred užitím týchto liekov alebo minimálne štyri hodiny po užití týchto liekov. Ciprofloxacin-Teva a jedlo a nápoje Akýkoľvek vápnik užívaný ako súčasť jedla, vrátane mliečnych výrobkov a nápojov bohatých na vápnik (ako je mlieko alebo jogurt) alebo obohatených ovocných štiav (napr. pomarančový džús obsahujúci pridaný vápnik), významne neovplyvní vstrebávanie tohto lieku. Avšak Ciprofloxacin-Teva podávaný súčasne s mliečnymi výrobkami a nápojmi bohatými na vápnik, keď sa tieto mliečne výrobky alebo nápoje užívajú samostatne oddelene od jedla, môže znížiť účinok tohto lieku. V dôsledku toho sa má Ciprofloxacin-Teva užívať buď 1-2 hodiny pred alebo nie skôr ako 4 hodiny po mliečnych výrobkoch alebo nápojoch bohatých na vápnik, ktoré sa užívajú samostatne oddelene od jedla (pozri tiež časť 3). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ciprofloxacin-Teva sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to nie je nevyhnutné. Neužívajte Ciprofloxacin-Teva počas dojčenia, pretože ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka a môže byť škodlivý pre vaše dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ciprofloxacin-Teva môže spôsobiť, že budete menej ostražitý. Môžu sa objaviť niektoré nežiaduce účinky na nervovú sústavu. Preto sa pred vedením vozidla alebo obsluhou strojov uistite, že viete ako reagujete na Ciprofloxacin-Teva. Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom. Ciprofloxacin-Teva obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg), t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02213-ZME 6 Viac →