Neužívajte Prenessu Neo - ak ste alergický na perindopril, na ktorýkoľvek iný inhibítor ACE alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak sa u vás vyskytli príznaky ako sipot, opuch tváre, jazyka alebo hrdla, silné svrbenie alebo závažné kožné vyrážky pri predošlej liečbe inhibítormi ACE, alebo ak sa tieto príznaky vyskytli u vás alebo u člena vašej rodiny za akýchkoľvek iných okolností (stav nazývaný angioedém), - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Prenessy Neo na začiatku tehotenstva – pozri časť „Tehotenstvo“.), Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05423-REG, 2020/05424-REG 2 - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirén, - ak podstupujete dialýzu alebo iný typ filtrácie krvi. V závislosti od použitého typu prístroja nemusí byť Prenessa Neo pre vás vhodná, - ak máte ochorenie obličiek, pri ktorom je obmedzené zásobovanie obličky krvou (stenóza renálnej artérie), - ak ste užívali alebo teraz užívate sakubitril/valsartan, liek na zlyhávanie srdca, pretože sa zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti, ako je hrdlo) (pozri „Upozornenia a opatrenia“ a ,,Iné lieky a Prenessa Neo“). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Prenessu Neo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: - máte aortálnu stenózu (zúženie hlavnej krvnej cievy vedúcej zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu) alebo stenózu renálnej artérie (zúženie tepny zásobujúcej obličku krvou), - máte akékoľvek iné problémy so srdcom, - máte problémy s pečeňou, - máte problémy s obličkami alebo chodíte na dialýzu, - ak máte nezvyčajne zvýšené hladiny hormónu nazývaného aldosterón v krvi (primárny aldosteronizmus), - máte kolagénové cievne ochorenie (ochorenie spojivového tkaniva), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia, - ak máte cukrovku (diabetes mellitus), - ste na diéte s obmedzeným príjmom soli alebo používate náhrady soli obsahujúce draslík, - máte podstúpiť anestéziu (narkózu) a/alebo väčší chirurgický výkon, - máte podstúpiť LDL aferézu (čo je odstránenie cholesterolu z krvi pomocou prístroja), - máte podstúpiť desenzibilizačnú liečbu na zníženie účinkov alergie po uštipnutí včelou alebo osou, - ste nedávno mali hnačku alebo vracanie, alebo ste dehydrovaný (máte nedostatok tekutín v tele), - vám lekár povedal, že máte neznášanlivosť niektorých cukrov, - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou. - aliskirén. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Prenessu Neo“. - ak ste černošského pôvodu, pretože môžete mať vyššie riziko vzniku angioedému a tento liek môže byť menej účinný v znižovaní vášho krvného tlaku ako u nečernošských pacientov, - ak užívate akýkoľvek z nasledujúcich liekov, riziko angioedému je zvýšené: - racekadotril (používaný na liečbu hnačky), - sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTor (používané ako prevencia odmietnutia transplantovaných orgánov), - sakubitril (dostupný vo fixnej kombinácii s valsartanom), používaný na liečbu dlhodobého zlyhávania srdca, - linagliptín, saxagliptín, sitagliptín, vildagliptín a ďalšie lieky patriace do triedy tiež nazývanej gliptíny (používané na liečbu cukrovky). Angioedém Angioedém (závažná alergická reakcia s opuchom tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami s prehĺtaním alebo dýchaním) bol zaznamenaný u pacientov liečených inhibítormi ACE, vrátane Prenessy Neo. Toto sa môže vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás objavia tieto príznaky, ukončite užívanie Prenessy Neo a okamžite vyhľadajte lekára. Pozri tiež časť 4. Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Prenessa Neo sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto štádiu tehotenstva (pozri časť „Tehotenstvo“). Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05423-REG, 2020/05424-REG 3 Deti a dospievajúci Použitie perindoprilu u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov sa neodporúča. Iné lieky a Prenessa Neo Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Liečba Prenessou Neo môže byť ovplyvnená inými liekmi. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia. Tieto zahŕňajú: - iné lieky na liečbu vysokého tlaku krvi, vrátane blokátora receptorov angiotenzínu II (ARB), aliskirénu (pozri tiež informácie v častiach „Neužívajte Prenessu Neo“ a „Upozornenia a opatrenia“), alebo diuretík (lieky zvyšujúce množstvo moču vytvoreného obličkami), - draslík šetriace lieky (napr. triamterén, amilorid), doplnky draslíka alebo soľné náhrady obsahujúce draslík, iné lieky, ktoré môžu zvyšovať draslík v tele (ako sú heparín a kotrimoxazol, tiež známy ako trimetoprim/sulfametoxazol na liečbu bakteriálnych infekcií), - draslík šetriace lieky používané na liečbu zlyhávania srdca: eplerenón a spironolaktón v dávkach medzi 12,5 mg až 50 mg denne, - lítium na liečbu mánie alebo depresie, - nesteroidné protizápalové lieky (napr. ibuprofén) na zmiernenie bolesti alebo vysoké dávky kyseliny acetylsalicylovej, liečiva prítomného v mnohých liekoch na miernenie bolesti a zníženie horúčky ako aj na prevenciu vzniku krvných zrazenín, - lieky na liečbu cukrovky (ako je inzulín alebo metformín), - baklofén (používa sa na liečbu svalovej stuhnutosti pri ochoreniach, ako je roztrúsená skleróza), - lieky na liečbu duševných porúch, ako sú depresia, úzkosť, schizofrénia atď. (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotiká), - imunosupresíva (lieky, ktoré potláčajú obranný mechanizmus tela) používané na liečbu autoimunitných ochorení alebo po transplantácii (napr. cyklosporín, takrolimus), - trimetoprim (na liečbu infekcií), - estramustín (používa sa na liečbu rakoviny), - lieky, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril) alebo aby sa predišlo odmietnutiu transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy nazývanej inhibítory mTOR). Pozri časť „Upozornenia a opatrenia“, - sakubitril/valsartan (používaný na liečbu dlhodobého zlyhávania srdca). Pozri časť ,,Neužívajte Prenessu Neo“ a ,,Upozornenia a opatrenia“, - alopurinol (na liečbu dny), - prokaínamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu), - vazodilatanciá vrátane nitrátov (lieky rozširujúce krvné cievy), - lieky používané na liečbu nízkeho tlaku krvi, šoku alebo astmy (napr. efedrín, noradrenalín alebo adrenalín), - soli zlata, najmä vnútrožilovým podaním (používajú sa na liečbu príznakov reumatoidnej artritídy). Prenessa Neo a jedlo a nápoje Prenessa Neo sa odporúča užívať pred jedlom. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to oznámiť svojmu lekárovi. Zvyčajne vám lekár odporučí, aby ste ukončili užívanie Prenessy Neo predtým, ako otehotniete alebo ihneď po tom, ako zistíte, že ste tehotná a odporučí vám iný liek namiesto Prenessy Neo. Prenessa Neo sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť vážne poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva po treťom mesiaci tehotenstva. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2020/05423-REG, 2020/05424-REG 4 Dojčenie Ak dojčíte alebo plánujete dojčiť, oznámte to svojmu lekárovi. Prenessa Neo sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia a lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Prenessa Neo zvyčajne neovplyvňuje bdelosť, ale vzhľadom na pokles tlaku krvi sa môžu u niektorých pacientov vyskytnúť závrat alebo slabosť. Následkom toho môže byť vaša schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje oslabená. Viac →