Neužívajte Priamlo:  ak ste alergický na perindopril alebo na ktorýkoľvek iný ACE inhibítor, alebo na amlodipín, alebo na akékoľvek iné kalciové antagonisty, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).  ak sa u vás vyskytli príznaky ako sipot, opuchnutie tváre, jazyka alebo hrdla, silné svrbenie alebo závažné kožné vyrážky pri predchádzajúcej liečbe ACE inhibítorom alebo keď sa tieto príznaky vyskytli u vás alebo člena vašej rodiny za akýchkoľvek iných okolností (stav nazývaný angioedém).  ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace. (Je tiež lepšie vyhnúť sa užívaniu Priamla na začiatku tehotenstva – pozri časť Tehotenstvo).  ak dojčíte (pozri časť Tehotenstvo a dojčenie). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/05895-Z1B 2  ak máte cukrovku alebo zhoršenú funkciu obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskiren.  ak podstupujete dialýzu alebo akýkoľvek iný typ filtrácie krvi. V závislosti od toho, aký prístroj sa používa, nemusí byť Priamlo pre vás vhodné.  ak máte problémy s obličkami, kedy je znížené zásobovanie obličiek krvou (stenóza renálnej artérie).  ak ste užívali alebo v súčasnosti užívate sakubitril / valsartan, liek používaný na liečbu dlhodobého (chronického) zlyhávania srdca u dospelých, pretože sa u vás zvyšuje riziko angioedému (náhly opuch pod kožou v oblasti, ako je hrdlo).  ak máte veľmi nízky krvný tlak (hypotenzia).  ak máte zúženie aortálnej srdcovej chlopne (aortálna stenóza) alebo kardiogénny šok (stav, keď srdce nie je schopné dodávať telu dostatok krvi).  ak trpíte srdcovým zlyhávaním po srdcovom infarkte. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Priamlo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Svojho lekára musíte informovať, ak máte alebo ste niekedy mali niektorý z nasledujúcich stavov:  aortálnu stenózu (zúženie hlavnej cievy vychádzajúcej zo srdca) alebo hypertrofickú kardiomyopatiu (ochorenie srdcového svalu).  nedávny srdcový záchvat.  zlyhávanie srdca.  výrazne zvýšený krvný tlak (hypertenzná kríza).  akékoľvek iné problémy so srdcom.  ochorenie pečene.  problémy s obličkami alebo ak dostávate dialýzu.  abnormálne zvýšené hladiny hormónu nazývaného aldosterón v krvi (primárny aldosteronizmus).  ak trpíte kolagénovým vaskulárnym ochorením (choroba spojivového tkaniva), ako je systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia.  diabetes (cukrovku).  ak ste na diéte s obmedzeným príjmom soli alebo používate soľné náhrady obsahujúce draslík.  ak ste v staršom veku a je potrebné zvýšiť vám dávku.  ak užívate akýkoľvek z nasledujúcich liekov, riziko angioedému (rýchlo vytvorený opuch pod kožou v oblastiach ako je napríklad hrdlo) je zvýšené: o racekadotril, liek používaný na liečbu hnačky. o lieky používané ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu a na liečbu rakoviny (napr. temsirolimus, sirolimus, everolimus a iné lieky patriace do triedy inhibítorov mTOR). o vildagliptín, liek používaný na liečbu cukrovky.  ste čiernej rasy, pretože môžete mať vyššie riziko angioedému a tento liek môže byť menej účinný v znižovaní krvného tlaku ako u pacientov inej rasy.  ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: o blokátor receptorov angiotenzínu II (ARB) (tiež známe ako sartany – napríklad valsartan, telmisartan, irbesartan), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou o aliskiren. Lekár vám môže pravidelne kontrolovať funkciu obličiek, krvný tlak a množstvo elektrolytov (napríklad draslíka) v krvi. Pozri aj informácie v časti “Neužívajte Priamlo”. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/05895-Z1B 3 Ak užívate Priamlo, informujte svojho lekára alebo zdravotnícky personál:  ak máte podstúpiť celkovú anestéziu (narkózu) a/alebo väčší chirurgický zákrok.  ak máte podstúpiť LDL aferézu (odstránenie cholesterolu z vašej krvi pomocou prístroja).  ak máte podstúpiť desenzibilizačnú liečbu na zníženie alergických prejavov na včelie alebo osie uštipnutie.  ak ste nedávno trpeli hnačkou alebo vracaním alebo dehydratáciou. Angioedém Angioedém (závažná alergická reakcia s opuchnutím tváre, pier, jazyka alebo hrdla s ťažkosťami pri prehĺtaní alebo dýchaní) bol hlásený u pacientov liečených ACE inhibítormi vrátane perindoprilu. Môže sa to vyskytnúť kedykoľvek počas liečby. Ak sa u vás vyvinú takéto príznaky, prestaňte užívať Priamlo a okamžite vyhľadajte lekára. Pozri tiež časť 4. Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Priamlo sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa užíva v tomto období (pozri časť Tehotenstvo). Deti a dospievajúci S užívaním Priamla u detí (vo veku do 18 rokov) nie sú žiadne skúsenosti. Preto sa Priamlo nemá dávať deťom a dospievajúcim. Iné lieky a Priamlo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Lekár vám možno bude musieť zmeniť dávku a/alebo urobiť iné opatrenia. Priamlo môže ovplyvňovať účinok iných liekov alebo iné lieky môžu mať vplyv na účinok Priamla. Môžu to byť tieto lieky:  iné lieky na liečbu vysokého tlaku krvi, vrátane diuretík (lieky, ktoré zvyšujú množstvo moču produkovaného obličkami).  blokátory receptora angiotenzínu II (ARB) alebo aliskiren (pozri aj informácie v častiach Neužívajte Priamlo a Upozornenia a opatrenia).  doplnky draslíka (vrátane náhrad solí), lieky zvyšujúce tvorbu a vylučovanie moču (draslík šetriace diuretiká) a iné lieky, ktoré môžu zvýšiť množstvo draslíka v krvi (napr. trimetoprim a kotrimoxazol, lieky používané na liečbu infekcií spôsobených baktériami, cyklosporín, liek potláčajúci imunitnú odpoveď organizmu používaný ako prevencia odmietnutia transplantovaného orgánu a heparín, liek používaný na riedenie krvi ako prevencia tvorby krvných zrazenín).  lieky šetriace draslík, ktoré sa používajú pri liečbe srdcového zlyhania: eplerenón a spironolaktón pri dávkach medzi 12,5 mg až 50 mg denne.  sakubitril/valsartan - používaný na liečbu dlhodobého (chronického) srdcového zlyhávania u dospelých (pozri tiež časť Neužívajte Priamlo).  lítium (používa sa na liečbu psychických problémov).  nesteroidné protizápalové lieky (NSAID), ako je napríklad ibuprofen používaný na úľavu od bolesti alebo vysoká dávka kyseliny acetylsalicylovej.  lieky na liečbu cukrovky (ako je inzulín, vildagliptín alebo metformín).  baklofén (používa sa na liečbu stuhnutosti svalov pri ochoreniach ako je skleróza multiplex).  lieky na liečbu duševných porúch ako depresia, pocit úzkosti, schizofrénia, atď. (napr. tricyklické antidepresíva, antipsychotiká).  imunosupresíva (lieky znižujúce obranný mechanizmus tela), používajú sa na liečbu autoimunitných ochorení alebo umožňujú organizmu prijať transplantovaný orgán (napr. takrolimus). Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/05895-Z1B 4  estramustín (používa sa na liečbu rakoviny).  alopurinol (na liečbu dny).  prokaínamid (na liečbu nepravidelného srdcového rytmu).  vazodilatátory vrátane nitrátov (lieky, ktoré rozširujú krvné cievy).  lieky používané na liečbu nízkeho krvného tlaku, šoku alebo astmy (napr. efedrín, noradrenalín alebo adrenalín).  soli zlata, obzvlášť pri vnútrožilovom podaní (používajú sa na liečbu príznakov reumatoidnej artritídy).  ketokonazol, itrakonazol (na liečbu hubových infekcií).  ritonavir, indinavir, nelfinavir (takzvané inhibítory proteázy, používajú sa na liečbu HIV).  rifampicín, erytromycín, klaritromycín (antibiotiká - na liečbu infekcií spôsobených baktériami).  ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum).  verapamil, diltiazem (lieky na srdce).  dantrolén (infúzia na ťažké poruchy telesnej teploty).  simvastatín (liek na zníženie cholesterolu).  lieky, ktoré sú najčastejšie používané na liečbu hnačky (racekadotril) a iné lieky patriace do skupiny inhibítorov neprilyzínu (NEP), alebo ktoré sú používané na predchádzanie odmietnutia transplantovaných orgánov (sirolimus, everolimus, temsirolimus a iné lieky patriace do triedy inhibítorov mTOR). Pozri časť Upozornenia a opatrenia. Priamlo a jedlo, nápoje a alkohol Ľudia, ktorí užívajú Priamlo, nemajú konzumovať grapefruitovú šťavu ani grapefruit. Je to preto, že grapefruit a grapefruitová šťava môžu viesť k zvýšeniu hladiny liečiva amlodipínu v krvi, čo môže spôsobiť nepredvídateľné zosilnenie účinku Priamla na zníženie krvného tlaku. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Ak si myslíte, že ste (alebo môžete byť) tehotná, musíte to povedať svojmu lekárovi. Zvyčajne vám váš lekár odporučí, aby ste ukončili užívanie Priamla predtým, ako otehotniete, alebo len čo zistíte, že ste tehotná, a odporučí vám užívať iný liek namiesto Priamla. Priamlo sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože užívanie po treťom mesiaci tehotenstva môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa. Dojčenie Ukázalo sa, že amlodipín prechádza v malých množstvách do materského mlieka. Ak dojčíte alebo plánujete začať dojčiť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať Priamlo. Priamlo sa neodporúča u matiek, ktoré dojčia a váš lekár vám môže vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, obzvlášť ak je vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Priamlo môže ovplyvniť vašu schopnosť šoférovať alebo obsluhovať stroje. Ak vám užívanie tabliet spôsobuje nevoľnosť, závrat alebo únavu či bolesť hlavy, nešoférujte ani neobsluhujte žiadne stroje a ihneď sa obráťte na svojho lekára. Priamlo obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2022/05895-Z1B 5 Viac →