DAYLLA tbl flm 6x21 (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 17/0985/10-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 3 mg, 0,02 mg |
| Balenie | 126 |
| ATC skupina | G03AA12 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 18.01.2011 |
| Posledná zmena | 10.03.2026 |
Účinné látky
- Drospirenón (3 mg)
- etinylestradiol (0,02 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- - DAYLLA je antikoncepčná tableta a používa sa na zabránenie otehotneniu. - Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov, nazývaných drospirenón a etinylestradiol. - Antikoncepčné tablety obsahujúce dva hormóny sa nazývajú kombinované antikoncepčné tablety.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 3 mg, 0,02 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- DAYLLA je antikoncepčná tableta a používa sa na zabránenie otehotneniu.
- Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov, nazývaných
drospirenón a etinylestradiol.
- Antikoncepčné tablety obsahujúce dva hormóny sa nazývajú kombinované antikoncepčné
tablety.
Čo DAYLLA obsahuje
- Liečivá sú 3 mg drospirenónu a 0,02 mg etinylestradiolu.
- Ďalšie zložky sú:
- Jadro tablety: monohydrát laktózy
- kukuričný škrob
- predželatinovaný kukuričný škrob
- vrúbľovaný kopolymér makrogolu polyvinylalkoholu
- stearát horečnatý. Obal tablety: polyvinylalkohol
- oxid titaničitý (E 171)
- mastenec
- makrogol 3350
- lecitín (sója)
- Ako vyzerá DAYLLA a obsah balenia Biela alebo takmer biela
- okrúhla
- obojstranne vypuklá filmom obalená tableta s priemerom asi 6 mm. Na jednej strane je vyrazená značka „G73“
- druhá strana je bez značenia
DAYLLA 3 mg/0,02 mg filmom obalené tablety sú balené v PVC/PE/PVDC-hliníkových blistrových baleniach. Blistre sú balené v skladacej škatuľke s priloženou písomnou informáciou pre používateľku a v každej škatuľke je priložené puzdro na uchovávanie.
Veľkosti balenia: 1x21 filmom obalených tabliet 3x21 filmom obalených tabliet 6x21 filmom obalených tabliet 13x21 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:
- Gedeon Richter Plc
- Gyömrői út 19-21
- 1103 Budapešť
- Maďarsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Česká republika: Daylla Maďarsko: Xindea Poľsko: Teenia Slovensko: DAYLLA Slovinsko: Daylla
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2023 .
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- najmä ak je závažný a pretrvávajúci
- alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu
- o ktorej si myslíte
- že by mohla byť spôsobená DAYLLOU
- povedzte to svojmu lekárovi
Závažné vedľajšie účinky Okamžite kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov angioedému: opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka potenciálne s ťažkosťami s dýchaním (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“).
- Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
- pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým
- ako užijete DAYLLU“
- zmeny nálady,
- bolesť hlavy
- bolesť brucha (bolesť žalúdka)
- akné
- bolesť v prsníkoch, zväčšenie prsníkov, citlivosť prsníkov, bolestivá alebo nepravidelná
menštruácia
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01000-Z1B
- 2022/05774-Z1B
13
- prírastok telesnej hmotnosti
- kandidóza (kvasinková infekcia)
- opar (herpes simplex)
- alergické reakcie
- zvýšená chuť do jedla
- depresia, nervozita, poruchy spánku
- pocit mravčenia, závraty (vertigo)
- poruchy videnia
- nepravidelný tlkot srdca alebo nezvyčajne rýchly srdcový pulz
- krvná zrazenina (trombóza) v pľúcach (pľúcna embólia), vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak,
migréna, kŕčové žily
- zapálené hrdlo
- nevoľnosť, vracanie, zápal žalúdka a/alebo čriev, hnačka, zápcha
- náhly opuch kože a/alebo slizníc (napr. jazyka alebo hrdla) a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo
- žihľavka spolu s ťažkosťami pri dýchaní (angioedém)
- strata vlasov (alopécia)
- ekzém
- svrbenie
- vyrážka
- suchá koža
- poruchy tvorby kožného mazu (seboroická dermatitída)
- bolesť šije, bolesť končatín, svalové kŕče
- infekcia močového mechúra
- hrčky v prsníkoch (nezhubné a zhubné), tvorba mlieka keď nie ste tehotná (galaktorea), cysty
- na vaječníkoch
- návaly horúčavy
- vynechanie menštruácie
- veľmi silná menštruácia
- výtok z pošvy
- suchosť v pošve
- bolesť v dolnej časti brucha (panvová bolesť)
- abnormálny ster z krčka maternice (Papanicolaouov alebo Papov ster)
- zníženie záujmu o sex
- zadržiavanie tekutín, strata energie, nadmerný smäd, zvýšené potenie
- úbytok telesnej hmotnosti.
- poškodenie sluchu
- škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad:
- v nohe alebo chodidle (t. j. DVT),
- v pľúcach (t. j. PE),
- srdcový infarkt,
- cievna mozgová príhoda,
- malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej
príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA),
- krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku.
- Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie
- ak máte akékoľvek iné stavy
- ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch
- ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín
- a príznakoch krvnej zrazeniny
- pozri časť 2)
- nodózny erytém (charakteristický bolestivými začervenanými kožnými hrčkami)
- multiformný erytém (vyrážky s ohraničeným začervenaním alebo vredmi)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Užite jednu tabletu DAYLLY každý deň
- ak je to potrebné
- zapite ju malým množstvom vody. Tablety môžete užívať spolu s jedlom alebo bez neho
- ale máte ich užívať každý deň v približne rovnakom čase
- Blister obsahuje 21 tabliet. Pri každej tablete je vytlačený deň v týždni
- v ktorý ju máte užiť. Ak napríklad začnete tablety užívať v stredu
- užite tabletu označenú „St“. Nasledujte smer šípok na blistri
- pokým neužijete všetkých 21 tabliet
Nasledujúcich 7 dní tablety neužívajte. V priebehu týchto 7 dní bez užívania tabliet (taktiež nazývaných stop týždeň alebo týždeň bez užívania tabliet) má začať krvácanie. Toto tzv. „krvácanie z vysadenia“ zvyčajne začne na 2. alebo 3. deň v týždni bez užívania tabliet.
- V 8. deň od posledného užitia tablety DAYLLA (teda po 7-dňovom období bez užívania tabliet)
- máte začať s ďalším blistrom
- či už vaše krvácanie skončilo alebo nie. Znamená to
- že každý blister máte začať užívať v rovnaký deň týždňa
- a tak sa krvácanie z vysadenia objaví každý mesiac v rovnaké dni
- Ak užívate DAYLLU vyššie uvedeným spôsobom
- ste chránená pred otehotnením aj počas 7 dní
- kedy neužívate tablety
Kedy môžete začať užívať tablety z prvého blistra Ak ste v predošlom mesiaci neužívali hormonálnu antikoncepciu Začnite s užívaním DAYLLY v prvý deň cyklu (teda v prvý deň vašej menštruácie). Ak začnete užívať DAYLLU v prvý deň vašej menštruácie ste okamžite chránená pred otehotnením. Môžete taktiež začať na 2.-5. deň cyklu, vtedy však musíte použiť počas prvých 7 dní ďalšie antikoncepčné opatrenia (napríklad kondóm).
Prechod z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie (kombinovanej perorálnej antikoncepcie (combined oral contraceptive, COC), vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti) Môžete začať užívať DAYLLU prednostne v deň po užití poslednej aktívnej tablety (poslednej tablety obsahujúcej liečivá) vašej predchádzajúcej antikoncepčnej tablety, ale najneskôr v deň po dňoch bez užívania tabliet vašej predchádzajúcej antikoncepčnej tablety (alebo po poslednej neúčinnej tablete vašich predchádzajúcich tabliet). Keď prechádzate z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti, riaďte sa radami svojho lekára.
- Prechod z metódy používajúcej len gestagén (tableta obsahujúca len gestagén
- injekcia
- implantát alebo vnútromaternicový systém (intrauterine system
- IUS uvoľňujúci gestagén) Na užívanie tabliet DAYLLY môžete z užívania tabliet obsahujúcich len gestagén prejsť v ktorýkoľvek deň (z implantátu alebo IUS v deň ich odstránenia
- z injekcie v deň
- keď má byť podaná ďalšia injekcia)
- ale vo všetkých týchto prípadoch používajte počas prvých 7 dní užívania tabliet aj ďalšie ochranné opatrenia (napríklad kondóm)
Po spontánnom potrate Postupujte podľa rád svojho lekára.
Po pôrode DAYLLU môžete začať užívať medzi 21. až 28. dňom po pôrode. Ak začnete s užívaním neskoršie ako v 28. deň, používajte počas prvých siedmich dní užívania DAYLLY tzv. bariérovú
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01000-Z1B
- 2022/05774-Z1B
- 10 metódu (napríklad kondóm). Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr
- ako ste začali (znovu začali) užívať DAYLLU
- ubezpečte sa najskôr
- že nie ste tehotná alebo čakajte na svoju nasledujúcu menštruáciu
Ak dojčíte a chcete začať užívať DAYLLU (znovu užívať) po pôrode Prečítajte si časť „Dojčenie“.
- Ak si nie ste istá kedy začať
- opýtajte sa svojho lekára
- čo máte robiť
Ak užijete viac DAYLLY, ako máte Prípady závažných škodlivých vplyvov po užití priveľa tabliet DAYLLY neboli hlásené.
- Pokiaľ užijete niekoľko tabliet naraz
- môže sa u vás objaviť nevoľnosť alebo vracanie
- alebo u vás môže dôjsť ku krvácaniu z pošvy. Dokonca u dievčat
- ktoré ešte nezačali menštruovať
- ale náhodne užili tento liek
- môže dôjsť k takémuto krvácaniu
- Ak ste užili priveľa tabliet DAYLLY alebo ak ste zistili
- že ich užilo dieťa
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- Ak ste zabudli užiť DAYLLU Ak ste sa oneskorili s užitím tablety o menej ako 12 hodín
- ochrana pred otehotnením nie je znížená. Užite tabletu hneď
- ako si spomeniete
- a potom užite ďalšie tablety vo zvyčajnom čase
- Ak ste sa oneskorili s užitím tablety o viac ako 12 hodín
- ochrana pred otehotnením môže byť znížená. Čím viac tabliet zabudnete užiť
- tým väčšie je riziko
- že otehotniete
Riziko neúplnej antikoncepčnej ochrany je najväčšie, ak ste zabudli užiť tabletu na začiatku alebo na konci blistra. Z tohto dôvodu máte dodržiavať nasledujúce pravidlá (pozri aj obrázok nižšie):
Viac ako jedna vynechaná tableta v blistri Kontaktujte svojho lekára.
- Jedna vynechaná tableta v prvom týždni Užite zabudnutú tabletu hneď
- ako si spomeniete
- aj keby to znamenalo
- že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase
- a počas nasledujúcich 7 dní použite mimoriadne antikoncepčné opatrenia
- napríklad kondóm. Ak ste mali pohlavný styk v týždni predtým
- ako ste vynechali tabletu
- môžete byť tehotná. V takom prípade sa obráťte na svojho lekára
- Jedna vynechaná tableta v druhom týždni Užite zabudnutú tabletu hneď
- ako si spomeniete
- aj keby to znamenalo
- že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Ochrana pred otehotnením nie je znížená a nemusíte použiť ďalšie antikoncepčné opatrenia
Jedna vynechaná tableta v treťom týždni Môžete si vybrať jednu z dvoch možností:
1. Užite zabudnutú tabletu hneď, ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Namiesto obdobia bez užívania tabliet začnite užívať tablety z ďalšieho blistra. S najväčšou pravdepodobnosťou budete mať menštruáciu na konci druhého blistra, ale počas užívania tabliet z druhého blistra môžete mať slabé alebo menštruácii podobné krvácanie.
2. Môžete tiež ukončiť užívanie tabliet z blistra a prejsť priamo na 7-dňové obdobie bez užívania tabliet (vrátane dňa, v ktorý ste tabletu zabudli užiť). Ak chcete začať užívanie tabliet z
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01000-Z1B
- 2022/05774-Z1B
- 11 nového blistra v ten deň
- kedy vždy začínate
- skráťte si obdobie bez užívania tabliet na menej ako 7 dní
Ak budete postupovať podľa jedného z týchto dvoch odporúčaní, budete naďalej chránená pred otehotnením.
- Ak ste zabudli užiť ktorúkoľvek tabletu v blistri a krvácanie sa nedostavilo v priebehu prvého obdobia bez užívania tabliet
- môžete by tehotná. Predtým
- než začnete užívať tablety z ďalšieho blistra
- spojte sa so svojím lekárom
Čo urobiť v prípade vracania alebo silnej hnačky Ak vraciate v priebehu 3-4 hodín po užití tablety alebo máte silnú hnačku, existuje riziko, že liečivá v antikoncepčnej tablete nebudú úplne vstrebané do vášho tela. Situácia je skoro taká istá, ako keď zabudnete užiť tabletu. Po vracaní alebo hnačke čo najskôr užite novú tabletu z náhradného blistra. Ak Viac vynechaných tabliet z jedného blistra Poraďte sa s lekárom Áno Mali ste pohlavný styk v týždni pred vynechaním tablety? Nie Užite vynechanú tabletu nasledujúcich 7 dní používajte bariérovú metódu (kondóm) dokončite užívanie tabliet z blistra v 2. týždni 1 vynechaná tableta (užitá s oneskorením viac ako 12 hodín) v 1. týždni Užite vynechanú tabletu a dokončite užívanie tabliet z blistra Užite vynechanú tabletu a dokončite užívanie tabliet z blistra Namiesto týždňa bez užívania tabliet začnite priamo s ďalším blistrom Alebo Prerušte okamžite užívanie tabliet z blistra Začnite týždeň bez užívania tabliet (maximálne 7 dní, vrátane dňa, v ktorom ste vynechali tabletu) Potom pokračujte s ďalším blistrom v 3. týždni
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01000-Z1B
- 2022/05774-Z1B
- 12 je to možné
- užite ju do 12 hodín od času
- kedy normálne užívate tabletu. Ak to nie je možné
- alebo ak už ubehlo viac ako 12 hodín
- pokračujte podľa rád v časti „Ak ste zabudli užiť DAYLLU“
Oddialenie vašej menštruácie: čo potrebujete vedieť: Aj keď sa to neodporúča, svoju menštruáciu môžete oddialiť priamym pokračovaním užívania tabliet z nového blistra DAYLLY a jeho ukončením, namiesto obdobia bez užívania tabliet. Môže sa objaviť slabé alebo menštruácii podobné krvácanie počas užívania tabliet z druhého blistra. Po zvyčajnom 7- dňovom období bez užívania tabliet, začnite s užívaním z nového blistra.
Pred rozhodnutím oddialiť svoju menštruáciu sa poraďte so svojím lekárom.
Zmena prvého dňa vašej menštruácie: čo potrebujete vedieť Ak užívate tablety podľa pokynov, potom vaša menštruácia začne v týždni bez užívania tabliet. Ak si musíte zmeniť tento deň, znížte počet dní bez užívania tabliet (ale nikdy ho nezvyšujte – 7 dní je maximum!). Napríklad, ak vaše dni bez užívania tabliet začínajú normálne v piatok a vy si želáte zmeniť to na utorok (o 3 dni skôr), začnite užívať tablety z nového blistra o 3 dni skôr ako zvyčajne. Ak príliš skrátite interval bez užívania tabliet (napr. na 3 dni alebo menej), nemusíte mať počas týchto dní žiadne krvácanie. Môže potom dôjsť k slabému alebo menštruácii podobnému krvácaniu.
Ak si nie ste istá čo urobiť, opýtajte sa svojho lekára.
- Ak prestanete užívať DAYLLU Môžete prestať užívať DAYLLU
- kedykoľvek chcete. Ak nechcete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom o iných spoľahlivých metódach antikoncepcie. Ak chcete otehotnieť
- prestaňte užívať DAYLLU a počkajte na menštruáciu predtým
- ako sa pokúsite otehotnieť. Budete si môcť vypočítať predpokladaný dátum pôrodu oveľa ľahšie. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/01000-Z1B
- 2022/05774-Z1B
14 Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| DAYLLA tbl flm 13x21 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 3 mg, 0,02 mg · 273 ks | — |
| DAYLLA tbl flm 1x21 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 3 mg, 0,02 mg · 21 ks | — |
| DAYLLA tbl flm 3x21 (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 3 mg, 0,02 mg · 63 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine G03AA12 →