XL Neužívajte Lekoklar XL - ak ste alergický na klaritromycín, iné makrolidové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte závažnú poruchu funkcie obličiek, - ak vy alebo niekto z vašej rodiny má alebo niekedy mal poruchu srdcového rytmu (ventrikulárnu srdcovú arytmiu, vrátane torsades de pointes) alebo nezvyčajný záznam na elektrokardiograme (EKG, záznam elektrickej aktivity srdca) nazývaný „syndróm dlhého intervalu QT“, - ak máte závažné zlyhávanie pečene v kombinácii s poruchou funkcie obličiek, - ak máte príliš nízku hladinu draslíka alebo horčíka v krvi (hypokaliémia alebo hypomagneziémia), - ak užívate: - tikagrelor, ivabradín alebo ranolazín (na liečbu anginy pectoris alebo na zníženie rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody), Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06519-Z1A 2 - námeľové alkaloidy (ergotamín, dihydroergotamín - na liečbu migrény), - perorálne (prehltnutím) užívaný midazolam, - domperidón, cisaprid (na liečbu tráviacich ťažkostí), - pimozid (na liečbu psychických porúch), - terfenadín, astemizol (na liečbu alergie), pretože ich kombinácia s klaritromycínom môže spôsobiť závažné poruchy srdcového rytmu, - lovastatín, simvastatín (na zníženie vysokej hladiny cholesterolu), - liek obsahujúci lomitapid, - kolchicín (na liečbu dny), - iné lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú závažné poruchy srdcového rytmu. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Lekoklar XL, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste tehotná alebo dojčíte, - ak máte alebo ste mali poruchu funkcie obličiek alebo pečene, - ak máte alebo ste niekedy mali problémy so srdcom, - ak užívate lieky proti cukrovke, - ak užívate lieky proti zrážaniu krvi, - ak máte závažné ochorenie svalov nazývané myasthenia gravis, - ak užívate lieky na zníženie hladiny cholesterolu. Pozrite si aj časť „Neužívajte Lekoklar XL“. - ak užívate lieky na upokojenie napr. alprazolam, triazolam, midazolam. Lekoklar XL sa nesmie súbežne užívať s perorálne podávaným midazolamom. Pozri časť „Neužívajte Lekoklar XL“. Počas liečby liekom Lekoklar XL Ak sa u vás počas užívania tohto lieku vyskytnú nasledujúce prejavy, okamžite vyhľadajte svojho lekára: - závažná alebo pretrvávajúca hnačka. V niektorých prípadoch sa môže rozvinúť pseudomembranózna kolitída (závažný zápal hrubého čreva). Pozri časť 4. - príznaky poškodenia pečene. Pozri časť 4. Počas užívania klaritromycínu boli hlásené prípady poruchy funkcie pečene, vrátane zvýšenia hodnôt pečeňových enzýmov, zápal pečene so žltačkou alebo bez nej. Táto porucha funkcie môže byť závažná a zvyčajne ustúpi po ukončení liečby. - kožná vyrážka; môže ísť o závažné kožné nežiaduce reakcie: akútna generalizovaná exantémová pustulóza (AGEP), Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, lieková vyrážka s eozinofíliou a so systémovými príznakmi (DRESS). Pozri časť 4. - svalová slabosť, môže ísť o prejav rabdomylýzy - ochorenie svalov. Pozri časť 4. Iné lieky a Lekoklar XL Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Lekoklar XL sa nesmie užívať s námeľovými alkaloidmi, astemizolom, terfenadínom, cisapridom, domperidónom, pimozidom, tikagrelorom, ranolazínom, kolchicínom, niektorými liekmi na liečbu vysokej hladiny cholesterolu a liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú závažné poruchy srdcového rytmu (pozri „Neužívajte Lekoklar XL“). Niektoré lieky môžu ovplyvňovať účinok Lekoklaru XL alebo Lekoklar XL môže ovplyvniť ich účinok. Medzi takéto lieky patria: • alprazolam, triazolam, intravenózne (do žily) alebo bukálne (orálne, vstrebávaním sliznicou ústnej dutiny) podávaný midazolam (na upokojenie alebo pomocný liek pred uspatím) • iné statíny (ktoré nie sú kontraindikované ako lovastatín a simvastatín) ako atorvastatín, rosuvastatín (lieky znižujúce hladinu cholesterolu) • digoxín, verapamil, amlodipín, diltiazem (lieky na srdce) Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06519-Z1A 3 • teofylín (na liečbu astmy), • warfarín alebo iné antikoagulanciá, napr. dabigatran, rivaroxabán, apixabán, edoxabán (používajú sa na riedenie krvi), • ibrutinib (na liečbu rakoviny) • cyklosporín, sirolimus, takrolimus (na potlačenie imunity pri transplantácii orgánov) • rifampicín, rifabutín, rifapentín (na liečbu niektorých infekcií) • efavirenz, nevirapín (antivirotiká na liečbu niektorých vírusových infekcií) • fenytoín, karbamazepín, fenobarbital (na liečbu epilepsie) • kvetiapín (na liečbu duševných porúch) • ľubovník bodkovaný (rastlinný prípravok na liečbu depresie) • ritonavir, atazanavir, sachinavir (na liečbu niektorých vírusových infekcií) • zidovudín (na liečbu niektorých vírusových infekcií) • chinidín alebo dizopyramid (na liečbu niektorých ochorení srdca) • valproát (na liečbu epilepsie) • omeprazol (na liečbu ochorení žalúdka) • tolterodín (používa sa pri potrebe častého močenia) • betalaktámové antibiotiká, linkomycín, klindamycín (na liečbu niektorých infekcií) • metylprednizolón (protizápalové liečivo) • sildenafil, tadalafil, vardenafil (používaný pri poruchách erekcie) • vinblastín (protinádorové liečivo) • itrakonazol (na liečbu hubových infekcií) • etravirín (na liečbu infekcie vyvolanej vírusom HIV) • nateglinid, repaglinid (na liečbu cukrovky, znižujú hladinu glukózy v krvi) alebo inzulín • hydroxychlórochín alebo chlórochín (používa sa na liečbu ochorení vrátane reumatoidnej artritídy alebo na liečbu či prevenciu malárie). Užívanie týchto liečiv spolu s klaritromycínom môže zvýšiť riziko abnormálneho srdcového rytmu a iných závažných vedľajších účinkov, ktoré ovplyvňujú vaše srdce. • kortikosteroidy podávané ústami, injekčne alebo inhalované (používajú sa na potlačenie imunitného systému - je to užitočné pri liečbe mnohých ochorení) Lekoklar XL a jedlo, nápoje a alkohol Lekoklar XL môžete užívať nezávisle od jedla. Počas liečby Lekoklarom XL nesmiete požívať alkoholické nápoje. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť užívania Lekoklaru XL počas tehotenstva a dojčenia nie je známa. Nedajú sa vylúčiť možné nežiaduce účinky na nenarodené dieťa. K dispozícii nie sú údaje o účinku klaritromycínu na plodnosť u ľudí. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie sú k dispozícii údaje o účinkoch Lekoklaru XL na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Predtým, ako budete viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje, musíte vziať do úvahy možnosť výskytu závratov, pocitov točenia sa, zmätenosti a poruchy orientácie, ktoré sa môžu počas liečby objaviť. Zhoršenie zraku a rozmazané videnie môžu mať vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Príloha č.1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/06519-Z1A 4 Viac →