Nepoužívajte KLACID I.V. - ak ste alergický na klaritromycín, iné antibiotiká z rovnakej skupiny liečiv (makrolidové antibiotiká, ako napr. erytromycín a azitromycín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak užívate - ergotamínové deriváty ergotamín alebo dihydroergotamín (na liečbu migrény), - lovastatín alebo simvastatín (lieky na zníženie hladiny cholesterolu), - liek obsahujúci lomitapid (zníženie hladiny cholesterolu), - tikagrelor, ivabradín alebo ranolazín (na liečbu anginy pectoris alebo na zníženie rizika srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody), - kolchicín (na liečbu dny), - midazolam (na upokojenie ) ak sa užíva ústami, - iné lieky o ktorých je známe, že spôsobujú závažné poruchy srdcového rytmu, Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01177-Z1A 2 - ak užívate liečivá nazývané astemizol alebo terfenadín (na liečbu sennej nádchy alebo alergie), cisaprid alebo domperidón (na liečbu tráviacich ťažkostí) alebo pimozid (na liečbu niektorých psychických ochorení), pretože užívanie týchto liečiv s KLACIDOM I.V. môže spôsobiť vážne poruchy srdcového rytmu, - ak máte abnormálne nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi (hypokaliémia alebo hypomagneziémia), - ak máte závažné ochorenie pečene a zároveň ťažkosti s obličkami, - ak sa u vás vyskytujú určité ochorenia srdca, ako je predĺženie QT intervalu (vrodeného alebo získaného) a komorová srdcová arytmia, vrátane torsades de pointes. Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete používať KLACID I.V., obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak máte ťažkosti s obličkami, - ak ste alergický na linkomycín alebo klindamycín (antibiotiká), - ak užívate kolchicín, nakoľko jeho súbežné užívanie s KLACIDOM I.V. môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, - ak máte alebo ste niekedy mali problémy so srdcom, ischemickú chorobu srdca, závažnú srdcovú nedostatočnosť, poruchy vodivého systému srdca a klinicky významnú bradykardiu (spomalenie srdcového rytmu), - ak máte poruchu elektrolytov, KLACID I.V. sa nesmie podávať pacientom s hypokaliémiou (nízka hladina draslíka v krvi) a hypomagneziémiou (nízka hladina horčíka v krvi), - ak máte vrodený alebo zaznamenaný získaný predĺžený QT interval alebo anamnézu ventrikulárnej arytmie (porucha srdcového tepu v komorách), - ak užívate lieky proti cukrovke, pretože súbežné užívanie týchto liekov s KLACIDOM I.V. môže vyvolať hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi, prejavujúcu sa ako hlad, nervozita, slabosť, potenie, búšenie srdca), - ak užívate lieky na riedenie krvi (napr. warfarín), - ak užívate lieky na zníženie cholesterolu (napr. atorvastatín, rosuvastatín), - ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“), - ak sa počas liečby alebo po jej ukončení u vás vyskytne ťažká alebo dlhotrvajúca hnačka. V tomto prípade sa čo najskôr poraďte so svojím lekárom; - ak užívate lieky na upokojenie (triazolam, midazolam), - ak súbežne používate KLACID I.V. a iné ototoxické liečivá (liečivá so škodlivým účinkom na sluch), predovšetkým aminoglykozidy (typ antibiotík), je potrebná opatrnosť. Počas liečby a po jej ukončení sa má sledovať funkcia sluchu a vestibulárneho aparátu. V prípade, že sa u vás počas liečby KLACIDOM I.V. objavia nasledujúce prejavy, prestaňte s jeho užívaním a vyhľadajte lekára: - ťažkosti s pečeňou, prejavujúce sa nechutenstvom, žltačkou, tmavým močom, svrbením kože a bolesťou či citlivosťou brucha na dotyk. Ak si myslíte, že sa vás niečo z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Iné lieky a KLACID I.V. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. KLACID I.V. sa nesmie užívať s námeľovými alkaloidmi, astemizolom, terfenadínom, cisapridom, domperidónom, pimozidom, tikagrelorom, ranolazínom, kolchicínom, niektorými liekmi na liečbu vysokého cholesterolu a liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú vážne poruchy srdcového rytmu (pozri časť Nepoužívajte KLACID I.V.). Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv: - digoxín, chinidín alebo dizopyramid (liečivá na liečbu niektorých ochorení srdca), - warfarín alebo iné antikoagulanciá, napr. dabigatran, rivaroxabán, apixabán, edoxabán (používajú sa na riedenie krvi), Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01177-Z1A 3 - karbamazepín, valproát alebo fenytoín (na liečbu epilepsie alebo bipolárnej poruchy), - fenobarbital (na liečbu epilepsie), - teofylín (na liečbu astmy alebo emfyzému), - triazolam, alprazolam alebo midazolam (na liečbu úzkosti alebo nespavosti), - omeprazol (na liečbu žalúdočných ťažkostí), - kvetiapín alebo ziprasidón (na liečbu schizofrénie alebo niektorých psychických ochorení), - zidovudín, ritonavir, atazanavir, sakvinavir, nevirapín, efavirenz alebo etravirín (na liečbu vírusových infekcií), - itrakonazol alebo flukonazol (na liečbu plesňových infekcií), - sildenafil, tadalafil alebo vardenafil (na erektilnú dysfunkciu), - tolterodín (na liečbu častého močenia), - metylprednizolón (protizápalové liečivo), - ibrutinib alebo vinblastín (na liečbu rakoviny), - cilostazol (na zlepšenie cirkulácie v nohách), - rifabutín (antibiotikum na liečbu niektorých infekcií), - rifampicín alebo rifapentín (na liečbu tuberkulózy), - takrolimus alebo cyklosporín (lieky používané pri transplantáciách orgánov), - ľubovník bodkovaný, - verapamil, amlodipín, diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku), - nateglinid, repaglinid (na liečbu cukrovky). Je to dôležité aj pri užívaní liekov: - hydroxychlórochín alebo chlórochín (používa sa na liečbu ochorení vrátane reumatoidnej artritídy alebo na liečbu či prevenciu malárie). Užívanie týchto liečiv spolu s klaritromycínom môže zvýšiť riziko abnormálneho srdcového rytmu a iných závažných vedľajších účinkov, ktoré ovplyvňujú vaše srdce. - kortikosteroidy podávané ústami, injekčne alebo inhalované (používajú sa na potlačenie imunitného systému – je to užitočné pri liečbe mnohých ochorení). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť užívania KLACIDU I.V. u tehotných a dojčiacich žien nie je známa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov KLACID I.V. môže vyvolať závrat, zmätenosť a dezorientáciu, čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje. KLACID I.V. obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
KLACID I.V. plc ifc 1x500 mg (liek.inj.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0010/99-S |
| Lieková forma | Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | J01FA09 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 24.05.1999 |
| Posledná zmena | 14.11.2024 |
Účinné látky
- Klaritromycín (500 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- KLACID I.V. je antibiotikum, ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných makrolidy. Antibiotiká zastavujú rast určitých baktérií, ktoré spôsobujú infekcie. KLACID I.V. sa podáva do žily formou pomalej infúzie. KLACID I.V. sa používa na liečbu infekcií, ako sú: - infekcie horných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla a prinosových dutín), - infekcie dolných dýchacích ciest (napr. zápal priedušiek, zápal pľúc), - infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal podkožného tkaniva, ruža), - rozsiate alebo ohraničené infekcie vyvolané mikroorganizmami zo skupiny tzv. mykobaktérií. KLACID I.V. je určený na liečbu infekcií u dospelých pacientov.
- Lieková forma
- Prášok na koncentrát na infúzny roztok (Prášok na infúzny koncentrát - platné do okt2020)
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- KLACID I.V. je antibiotikum
- ktoré patrí do skupiny liečiv nazývaných makrolidy. Antibiotiká zastavujú rast určitých baktérií
- ktoré spôsobujú infekcie. KLACID I.V. sa podáva do žily formou pomalej infúzie
KLACID I.V. sa používa na liečbu infekcií, ako sú:
- infekcie horných dýchacích ciest (napr. zápal hrdla a prinosových dutín),
- infekcie dolných dýchacích ciest (napr. zápal priedušiek, zápal pľúc),
- infekcie kože a mäkkých tkanív (zápal vlasových vačkov, zápal podkožného tkaniva, ruža),
- rozsiate alebo ohraničené infekcie vyvolané mikroorganizmami zo skupiny tzv. mykobaktérií.
KLACID I.V. je určený na liečbu infekcií u dospelých pacientov.
Čo KLACID I.V. obsahuje
- Liečivo je klaritromycín. Jeden mililiter obsahuje 50 mg klaritromycínu. Jedna injekčná
- liekovka obsahuje 739
- 5 mg laktobionátu klaritromycínu
- čo zodpovedá 500 mg klaritromycínu
- Ďalšie zložky sú: kyselina laktobiónová a hydroxid sodný (na úpravu pH).
Ako vyzerá KLACID I.V. a obsah balenia
Biely až takmer biely lyofilizovaný prášok.
Veľkosť balenia: 1 injekčná liekovka z priehľadného skla s gumenou zátkou s vyklápacím viečkom.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park
- Mulhuddart
- Dublin 15
- DUBLIN
- Írsko
- Výrobca DELPHARM SAINT REMY
- Rue de L´Isle
- 28380 Saint Rémy Sur Avre
- Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2024.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Príprava finálneho infúzneho roztoku:
• Východiskový roztok klaritromycínu na intravenózne použitie sa pripraví pridaním 10 ml vody na injekciu do injekčnej liekovky s práškom na infúzny koncentrát. Použiť sa musí výhradne voda na injekciu, pretože iné rozpúšťadlá môžu spôsobiť precipitáciu. Nepoužívajte rozpúšťadlá obsahujúce konzervačné látky alebo anorganické soli. • Ak sa KLACID I.V. nariedi podľa predchádzajúceho návodu, východiskový roztok obsahuje účinnú koncentráciu konzervačných látok a obsah klaritromycínu je 50 mg/ml roztoku. • Východiskový roztok je stabilný 24 hodín pri teplote 25 °C a 48 hodín pri teplote 5 °C. Vzhľadom na možnú bakteriálnu kontamináciu sa odporúča východiskový roztok použiť okamžite. Ak sa roztok nepoužije ihneď, za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C, pokiaľ rekonštitúcia neprebehla za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/01177-Z1A 7 • Tesne pred podaním pridajte východiskový roztok (500 mg v 10 ml vody na injekciu) k 250 ml jedného z nasledujúcich rozpúšťadiel: 5% glukóza v Ringerovom roztoku s laktátom
- 5% glukóza
- Ringerov roztok s laktátom
- 5% glukóza v 0
- 3% NaCl
- Normosol-M v 5% glukóze
- Normosol-R v 5% glukóze
- 5% glukóza v 0
- 45% NaCl
- fyziologický roztok. • K roztoku klaritromycínu na intravenózne použitie sa nesmie pridať žiadny iný liek ani chemická látka. • Chemická a fyzikálna stabilita finálneho infúzneho roztoku je 6 hodín pri teplote 25 °C a 48 hodín pri teplote 5 °C. Vzhľadom na možnú bakteriálnu kontamináciu sa odporúča použiť finálny infúzny roztok okamžite. Ak sa nepoužije ihneď
- za čas použiteľnosti a podmienky uchovávania pred použitím zodpovedá používateľ a za normálnych okolností by nemali presiahnuť 24 hodín pri teplote 2 až 8 C
- pokiaľ riedenie neprebehlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmienok
- ak ste alergický na klaritromycín, iné antibiotiká z rovnakej skupiny liečiv (makrolidové
antibiotiká, ako napr. erytromycín a azitromycín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak užívate
- ergotamínové deriváty ergotamín alebo dihydroergotamín (na liečbu migrény),
- lovastatín alebo simvastatín (lieky na zníženie hladiny cholesterolu),
- liek obsahujúci lomitapid (zníženie hladiny cholesterolu),
- tikagrelor, ivabradín alebo ranolazín (na liečbu anginy pectoris alebo na zníženie rizika
srdcového infarktu alebo cievnej mozgovej príhody),
- kolchicín (na liečbu dny),
- midazolam (na upokojenie ) ak sa užíva ústami,
- iné lieky o ktorých je známe, že spôsobujú závažné poruchy srdcového rytmu,
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01177-Z1A 2
- ak užívate liečivá nazývané astemizol alebo terfenadín (na liečbu sennej nádchy alebo alergie),
cisaprid alebo domperidón (na liečbu tráviacich ťažkostí) alebo pimozid (na liečbu niektorých psychických ochorení), pretože užívanie týchto liečiv s KLACIDOM I.V. môže spôsobiť vážne poruchy srdcového rytmu,
- ak máte abnormálne nízke hladiny draslíka alebo horčíka v krvi (hypokaliémia alebo
hypomagneziémia),
- ak máte závažné ochorenie pečene a zároveň ťažkosti s obličkami,
- ak sa u vás vyskytujú určité ochorenia srdca, ako je predĺženie QT intervalu (vrodeného alebo
získaného) a komorová srdcová arytmia, vrátane torsades de pointes.
- ak máte ťažkosti s obličkami,
- ak ste alergický na linkomycín alebo klindamycín (antibiotiká),
- ak užívate kolchicín, nakoľko jeho súbežné užívanie s KLACIDOM I.V. môže spôsobiť
závažné vedľajšie účinky,
- ak máte alebo ste niekedy mali problémy so srdcom, ischemickú chorobu srdca, závažnú
srdcovú nedostatočnosť, poruchy vodivého systému srdca a klinicky významnú bradykardiu (spomalenie srdcového rytmu),
- ak máte poruchu elektrolytov, KLACID I.V. sa nesmie podávať pacientom s hypokaliémiou
(nízka hladina draslíka v krvi) a hypomagneziémiou (nízka hladina horčíka v krvi),
- ak máte vrodený alebo zaznamenaný získaný predĺžený QT interval alebo anamnézu
ventrikulárnej arytmie (porucha srdcového tepu v komorách),
- ak užívate lieky proti cukrovke, pretože súbežné užívanie týchto liekov s KLACIDOM I.V.
- môže vyvolať hypoglykémiu (nízku hladinu cukru v krvi
- prejavujúcu sa ako hlad
- nervozita
- slabosť
- potenie
- búšenie srdca)
- ak užívate lieky na riedenie krvi (napr. warfarín),
- ak užívate lieky na zníženie cholesterolu (napr. atorvastatín, rosuvastatín),
- ak ste tehotná alebo dojčíte (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“),
- ak sa počas liečby alebo po jej ukončení u vás vyskytne ťažká alebo dlhotrvajúca hnačka.
V tomto prípade sa čo najskôr poraďte so svojím lekárom;
- ak užívate lieky na upokojenie (triazolam, midazolam),
- ak súbežne používate KLACID I.V. a iné ototoxické liečivá (liečivá so škodlivým účinkom na
- sluch)
- predovšetkým aminoglykozidy (typ antibiotík)
- je potrebná opatrnosť. Počas liečby a po jej ukončení sa má sledovať funkcia sluchu a vestibulárneho aparátu
- V prípade
- že sa u vás počas liečby KLACIDOM I.V. objavia nasledujúce prejavy
- prestaňte s jeho užívaním a vyhľadajte lekára:
- ťažkosti s pečeňou, prejavujúce sa nechutenstvom, žltačkou, tmavým močom, svrbením kože
a bolesťou či citlivosťou brucha na dotyk.
- Ak si myslíte
- že sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Iné lieky a KLACID I.V. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- KLACID I.V. sa nesmie užívať s námeľovými alkaloidmi
- astemizolom
- terfenadínom
- cisapridom
- domperidónom
- pimozidom
- tikagrelorom
- ranolazínom
- kolchicínom
- niektorými liekmi na liečbu vysokého cholesterolu a liekmi
- o ktorých je známe
- že spôsobujú vážne poruchy srdcového rytmu (pozri časť Nepoužívajte KLACID I.V.)
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:
- digoxín, chinidín alebo dizopyramid (liečivá na liečbu niektorých ochorení srdca),
- warfarín alebo iné antikoagulanciá, napr. dabigatran, rivaroxabán, apixabán, edoxabán
(používajú sa na riedenie krvi),
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01177-Z1A 3
- karbamazepín, valproát alebo fenytoín (na liečbu epilepsie alebo bipolárnej poruchy),
- fenobarbital (na liečbu epilepsie),
- teofylín (na liečbu astmy alebo emfyzému),
- triazolam, alprazolam alebo midazolam (na liečbu úzkosti alebo nespavosti),
- omeprazol (na liečbu žalúdočných ťažkostí),
- kvetiapín alebo ziprasidón (na liečbu schizofrénie alebo niektorých psychických ochorení),
- zidovudín, ritonavir, atazanavir, sakvinavir, nevirapín, efavirenz alebo etravirín (na liečbu
vírusových infekcií),
- itrakonazol alebo flukonazol (na liečbu plesňových infekcií),
- sildenafil, tadalafil alebo vardenafil (na erektilnú dysfunkciu),
- tolterodín (na liečbu častého močenia),
- metylprednizolón (protizápalové liečivo),
- ibrutinib alebo vinblastín (na liečbu rakoviny),
- cilostazol (na zlepšenie cirkulácie v nohách),
- rifabutín (antibiotikum na liečbu niektorých infekcií),
- rifampicín alebo rifapentín (na liečbu tuberkulózy),
- takrolimus alebo cyklosporín (lieky používané pri transplantáciách orgánov),
- ľubovník bodkovaný,
- verapamil, amlodipín, diltiazem (na liečbu vysokého krvného tlaku),
- nateglinid, repaglinid (na liečbu cukrovky).
Je to dôležité aj pri užívaní liekov:
- hydroxychlórochín alebo chlórochín (používa sa na liečbu ochorení vrátane reumatoidnej
artritídy alebo na liečbu či prevenciu malárie). Užívanie týchto liečiv spolu s klaritromycínom môže zvýšiť riziko abnormálneho srdcového rytmu a iných závažných vedľajších účinkov, ktoré ovplyvňujú vaše srdce.
- kortikosteroidy podávané ústami, injekčne alebo inhalované (používajú sa na potlačenie
imunitného systému – je to užitočné pri liečbe mnohých ochorení).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Bezpečnosť užívania KLACIDU I.V. u tehotných a dojčiacich žien nie je známa
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov KLACID I.V. môže vyvolať závrat
- zmätenosť a dezorientáciu
- čo môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje
KLACID I.V. obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej injekčnej liekovke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Ihneď vyhľadajte lekára
- ak sa u vás vyskytne závažná kožná reakcia: červená
- šupinatá vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a s pľuzgiermi (exantémová pustulóza). Frekvencia tohto vedľajšieho účinku je neznáma (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov)
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Po ukončení liečby dôjde zvyčajne k ich vymiznutiu
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky.
- zápal žíl v mieste podania infúzie.
- nespavosť,
- bolesť hlavy,
- poruchy vnímania chuti, zmeny vnímania chuti,
- vazodilatácia (rozšírenie ciev, ktoré sa môže prejaviť ako sčervenanie pokožky a zníženie
krvného tlaku),
- hnačka,
- nevoľnosť alebo vracanie,
- bolesť brucha,
- tráviace ťažkosti,
- nezvyčajné výsledky vyšetrení pečene,
- vyrážka,
- nadmerné potenie,
- bolesť v mieste podania infúzie, zápal v mieste podania infúzie.
- infekcie, ako napr. celulitída (zápalová infekcia kožného a podkožného tkaniva), kandidóza
- (plesňová infekcia)
- zápalové ochorenie žalúdka a čriev
- infekcia pošvy
- znížený počet niektorých typov bielych krviniek (leukopénia, neutropénia), zvýšený počet
niektorých typov bielych krviniek (eozinofília), zvýšený počet nefunkčných krvných doštičiek (trombocytémia),
- alergické reakcie, ako napr. vyrážka a opuch, precitlivenosť, alergická reakcia môže
v zriedkavých prípadoch zahŕňať ťažkosti s dýchaním, nízky krvný tlak a opuch tváre a hrdla. Tieto vedľajšie účinky môžu byť život ohrozujúce a môžu vyžadovať naliehavú liečbu;
- strata alebo zníženie chuti do jedla,
- úzkosť, nervozita,
- strata vedomia, dyskinéza (porucha normálnych pohybov), závrat, ospalosť, tras,
- vertigo (pocit točenia sa okolia), zhoršenie sluchu, hučanie v ušiach,
- zmeny srdcového rytmu, prejavujúce sa ako búšenie srdca, nepravidelné sťahy predsiení srdca,
- nadbytočné údery srdca mimo normálneho srdcového rytmu
- predĺženie QT intervalu na EKG
- zastavenie srdca
- astma, krvácanie z nosa, pľúcna embólia (upchatie cievy v pľúcach),
- zápal pažeráka, refluxná choroba pažeráka, zápal žalúdka, zápal jazyka alebo ústnej dutiny,
- zápcha
- sucho v ústach
- grganie
- plynatosť
- kŕčovitá bolesť konečníka
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01177-Z1A 5
- zápalové ochorenie pečene (zožltnutie kože a očných bielkov, tmavý moč, bledá stolica, bolesť
- brucha na pravej strane)
- hromadenie žlče v pečeni
- zvýšenie hladín pečeňových enzýmov
- zápalové ochorenie kože s tvorbou pľuzgierov, žihľavka, svrbenie kože, vyrážka,
- svalová stuhnutosť, stuhnutosť kostrových svalov, bolesť svalov,
- nevoľnosť, horúčka, malátnosť, bolesť na hrudníku, triaška, únava,
- zvýšenie hladiny enzýmov v krvi, nezvyčajný pomer obsahu krvných bielkovín, zvýšenie
hladiny kreatinínu a močoviny v krvi.
- pseudomembranózny zápal čreva, prejavujúci sa závažnou a pretrvávajúcou hnačkou,
- eryzipel (ruža),
- znížený počet krvných doštičiek a granulocytov (nedostatok granulocytov, jedného z typov
- bielych krviniek
- je závažný stav
- počas ktorého môže byť akákoľvek infekcia život ohrozujúca
- môže sa prejaviť vysokou horúčkou
- silnou bolesťou hrdla a vredmi v ústach)
- anafylaktická reakcia* (prudká alergická reakcia, prejavujúca sa ťažkosťami s dýchaním,
nízkym krvným tlakom a opuchom tváre, jazyka a hrdla),
- angioedém (opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla),
- psychické poruchy, ako napr. depresia, stavy zmätenosti, neobvyklé sny, dezorientácia,
halucinácie (vidiny), mánia,
- kŕče, porucha alebo strata chuti alebo čuchu, porucha citlivosti,
- hluchota,
- poruchy srdcového rytmu, prejavujúce sa napr. zrýchleným tepom,
- krvácanie, zvýšenie hodnôt pri vyšetrení krvácavosti,
- zápal podžalúdkovej žľazy (pankreasu), zmena sfarbenia jazyka alebo zubov,
- ochorenie pečene (zožltnutie kože a očných bielkov, tmavý moč, bledá stolica, bolesť brucha na
pravej strane), zlyhanie pečene,
- zápal obličiek, zlyhanie obličiek,
- abnormálne sfarbenie moču,
- tzv. Stevensov-Johnsonov syndróm* (zahŕňa horúčku, zápal hrdla, tvorbu bolestivých vredov,
najmä v ústach a na perách a vyrážku) alebo toxická epidermálna nekrolýza (ťažké ochorenie spojené s odlupovaním kože),
- akné,
- tzv. DRESS syndróm*, ktorý sa prejavuje ako lieková vyrážka sprevádzaná horúčkou, zvýšením
hladiny eozinofilov (typ bielych krviniek) v krvi a celkovými príznakmi infekcie niektorého z vnútorných orgánov,
- ochorenie svalov, nepríjemné subjektívne pocity vo svaloch alebo v kostiach.
*Ak u seba spozorujete uvedené príznaky, ihneď prestaňte liek používať a vyhľadajte lekára.
- Ak vám počas používania KLACIDU I.V. robili krvné testy
- je možné
- že tieto preukázali zvýšené hladiny pečeňových enzýmov
- zmeny v krvnom obraze alebo zmeny iných laboratórnych hodnôt. Môže sa tiež zaznamenať prítomnosť bielkoviny v moči
Ak sa u vás počas používania alebo po ukončení používania KLACIDU I.V. objaví hnačka, čo najskôr sa poraďte so svojím lekárom. Hnačka môže byť len vedľajším účinkom lieku, môže však byť aj príznakom závažného ochorenia. Váš lekár bude vedieť tieto dva stavy odlíšiť.
- Môže sa stať
- že máte infekciu spôsobenú baktériou
- ktorú KLACID I.V. nedokáže vyliečiť. V takomto prípade sa príznaky vášho ochorenia môžu zhoršiť. Ak sa váš stav nezlepšuje
- alebo sa cítite horšie
- poraďte sa so svojím lekárom
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/01177-Z1A 6 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dospelí Zvyčajná dávka KLACIDU I.V. je 1000 mg denne, rozdelená na dve rovnaké dávky. Každá dávka sa musí zriediť príslušným rozpúšťadlom na vnútrožilové podanie a podať v infúzii počas 60 minút.
KLACID I.V. sa nesmie podávať iným spôsobom ako formou pomalej vnútrožilovej infúzie.
Intravenózne podanie (podanie do žily) je určené pre pacientov s vážnym ochorením. Nemá trvať dlhšie ako 2 až 5 dní a čo najskôr sa má prejsť na liečbu tabletami.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/01177-Z1A 4 Použitie u detí a dospievajúcich KLACID I.V. nie je vhodný pre deti a dospievajúcich do 18 rokov. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po skratke EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote 15 °C – 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01FA09 →