Lindynette 20 tbl obd 3x21 (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 17/0101/03-S |
| Lieková forma | Tableta obalená |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 75 µg/20 µg |
| Balenie | 63 |
| ATC skupina | G03AA10 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 04.04.2003 |
| Posledná zmena | 04.05.2023 |
Účinné látky
- etinylestradiol (20 mikrogramov)
- gestodén (75 mikrogramov)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Lindynette 20 je kombinovaná perorálna (ústami podávaná) antikoncepcia, jedno zo skupiny liečiv často označovaných ako tableta. Obsahuje dva typy hormónov: estrogén - etinylestradiol a gestagén,- gestodén. Tieto hormóny blokujú každomesačné uvoľňovanie vajíčka z vaječníka (ovulácia). Taktiež zvyšujú hustotu tekutiny (hlienu) v krčku maternice (cervix), čím sa sťaží prienik spermií k vajíčku a menia výstelku maternice, čím je menej pravdepodobné, že prijme oplodnené vajíčko. Lekársky výskum a rozsiahle skúsenosti ukázali, že ak sa užíva správne, tableta je efektívnou reverzibilnou formou antikoncepcie. Lindynette 20, podobne ako ostatná hormonálna antikoncepcia, nechráni proti infekcii HIV (AIDS), ani proti iným pohlavne prenosným chorobám. Tento typ ochrany poskytujú iba prezervatívy. Akým spôsobom tableta účinkuje? Kombinovaná antikoncepčná tableta, ako je Lindynette 20, obsahuje hormóny, ktoré sú podobné tým, ktoré vytvára vaše telo (estrogén a gestagén). Tieto hormóny napomáhajú predísť vášmu otehotneniu tak, ako vaše prirodzené hormóny bránia ďalšiemu otehotneniu, keď už tehotná ste. Kombinovaná antikoncepčná tableta vás chráni pred otehotnením tromi spôsobmi, a to tak, že Vaše vaječníky neuvoľnia vajíčko, ktoré by mohlo byť oplodnené spermiou. Kvapalina na krčku vašej maternice zhustne, čím sťaží spermiám možnosť preniknúť do nej. Výstelka maternice nezhrubne dostatočne na to, aby sa v nej mohlo zahniezdiť vajíčko. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05704-ZIB 2
- Lieková forma
- Tableta obalená
- Sila
- 75 µg/20 µg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Lindynette 20 je kombinovaná perorálna (ústami podávaná) antikoncepcia
- jedno zo skupiny liečiv často označovaných ako tableta. Obsahuje dva typy hormónov: estrogén - etinylestradiol a gestagén
- - gestodén. Tieto hormóny blokujú každomesačné uvoľňovanie vajíčka z vaječníka (ovulácia). Taktiež zvyšujú hustotu tekutiny (hlienu) v krčku maternice (cervix)
- čím sa sťaží prienik spermií k vajíčku a menia výstelku maternice
- čím je menej pravdepodobné
- že prijme oplodnené vajíčko. Lekársky výskum a rozsiahle skúsenosti ukázali
- že ak sa užíva správne
- tableta je efektívnou reverzibilnou formou antikoncepcie
- Lindynette 20
- podobne ako ostatná hormonálna antikoncepcia
- nechráni proti infekcii HIV (AIDS)
- ani proti iným pohlavne prenosným chorobám. Tento typ ochrany poskytujú iba prezervatívy
- Akým spôsobom tableta účinkuje? Kombinovaná antikoncepčná tableta
- ako je Lindynette 20
- obsahuje hormóny
- ktoré sú podobné tým
- ktoré vytvára vaše telo (estrogén a gestagén). Tieto hormóny napomáhajú predísť vášmu otehotneniu tak
- ako vaše prirodzené hormóny bránia ďalšiemu otehotneniu
- keď už tehotná ste. Kombinovaná antikoncepčná tableta vás chráni pred otehotnením tromi spôsobmi
- a to tak
- že Vaše vaječníky neuvoľnia vajíčko
- ktoré by mohlo byť oplodnené spermiou. Kvapalina na krčku vašej maternice zhustne
- čím sťaží spermiám možnosť preniknúť do nej. Výstelka maternice nezhrubne dostatočne na to
- aby sa v nej mohlo zahniezdiť vajíčko
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05704-ZIB 2
Čo Lindynette 20 obsahuje
- Liečivá sú 75 mikrogramov gestodénu a 20 mikrogramov etinylestradiolu v každej obalenej
tablete.
- Ďalšie zložky sú edetát vápenato-disodný; stearát horečnatý; oxid kremičitý, koloidný, bezvodý;
- povidón
- kukuričný škrob
- laktóza, monohydrát
- chinolínová žlť
- oxid titaničitý E 171
- makrogol 6000
- mastenec
- uhličitan vápenatý
- sacharóza
Ako vyzerá Lindynette 20 a obsah balenia
Bledožlté okrúhle dvojito vypuklé cukrom obalené tablety, obe strany sú bez potlače.
Balenie: 1 x 21 alebo 3 x 21 obalené tablety v AL/PVC/PVDC blistri, v papierovej škatuli.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapešť Gyömrői út. 19-21. Maďarsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2023.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- najmä ak je závažný a pretrvávajúci
- alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu
- o ktorej si myslíte
- že by mohla byť spôsobená Lindynette 20
- povedzte to svojmu lekárovi
Okamžite kontaktujte lekára, ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov angioedému: opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavka s možným sťaženým dýchaním (pozri tiež časť „Upozornenia a opatrenia“).
- Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien používajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
- pozri časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým
- ako užijete Lindynette 20“
U žien používajúcich kombinovanú perorálnu antikoncepciu boli hlásené tieto závažné vedľajšie účinky, pozri časť 2, „Krvné zrazeniny“ a „Tableta a rakovina“. Venózna tromboembólia (krvná zrazenina v cievach) Arteriálne trombotické poruchy (nepriechodnosť tepny) Rakovina cervixu (rakovina krčka maternice)
DÔVODY PRE OKAMŽ ITÉ UKONČENIE UŽÍVANIA LINDYNETTE 20
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05704-ZIB 11 Ak sa počas užívania Lindynette 20 vyskytne ktorýkoľvek z týchto stavov, neužite ďalšie tablety a ihneď to oznámte svojmu lekárovi. Dovtedy používajte inú nehormonálnu metódu antikoncepcie ako napr. prezervatív. príznaky pripomínajúce trombózu (bolesť na hrudníku, ktorá môže vyžarovať do ľavej ruky
- nezvyčajne silné bolesti v nohách
- slabosť alebo necitlivosť ktorejkoľvek časti tela
- dýchavičnosť, nezvyčajný kašeľ (najmä vykašliavanie krvou sfarbených hlienov)
- závraty alebo mdloby
- poruchy zraku, sluchu, reči
- strata zmyslov
- prvý výskyt alebo zhoršenie migrény
- nezvyčajne silná, opakujúca sa alebo pretrvávajúca bolesť hlavy
- žltačka
- hmatateľné hrčky v prsníkoch
- silné bolesti brucha s náhlym nástupom
- nezvyčajne intenzívne krvácanie z pošvy alebo absencia menštruácie dvakrát za sebou
- dlhodobá imobilizácia alebo obdobie 4 týždne pred plánovanou operáciou
- podozrenie na tehotenstvo
- zvýšenie krvného tlaku
- kŕče
- Tieto vedľajšie účinky boli hlásené u žien užívajúcich tabletu a môžu sa objaviť v niekoľkých prvých mesiacov po začatí užívania Lindynette 20
- ale zvyčajne vymiznú
- len čo si vaše telo na tabletu zvykne
- zadržiavanie tekutín/opuch
- bolesť hlavy vrátane migrén
- nepravidelné krvácanie a špinenie medzi menštruáciami
- plesňové infekcie pošvy
- zmeny nálad vrátane depresie
- poruchy pohlavnej túžby
- závrat
- nervozita
- nevoľnosť
- vracanie
- bolesť brucha
- akné
- bolesť prsníkov alebo citlivosť prsníkov
- zväčšenie prsníkov
- dysmenorea
- amenorea
- menštruačné poruchy
- zmeny menštruačného krvácania
- zmeny hmotnosti
- zmeny chuti do jedla
- kŕče v bruchu
- pocit plnosti
- vyrážky
- chloazma (žltohnedé škvrny na koži)
- hirzutizmus (nadmerné ochlpenie)
- vypadávanie vlasov
- vysoký krvný tlak
- zvýšenie hladiny krvných tukov
- zvýšená koncentrácia triglyceridov v krvi
- anafylaktická reakcia
- angioedém (opuch hrtana)
- urtikária (žihľavka)
- neznášanlivosť glukózy
- zlá znášanlivosť kontaktných šošoviek
- žltačka
- nodózny erytém (červené tvrdé fľaky na koži)
- zmeny hladiny kyseliny listovej
- škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne
- napríklad: o v nohe alebo chodidle (t. j. DVT)
- o v pľúcach (t. j. PE)
- o srdcový infarkt
- o cievna mozgová príhoda
- o malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode
- známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
- o krvné zrazeniny v pečeni
- žalúdku/črevách
- obličkách alebo oku
- Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie
- ak máte akékoľvek iné stavy
- ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch
- ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín
- a príznakoch krvnej zrazeniny
- pozri časť 2)
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/05704-ZIB 12 nádor pečene
- porucha krvotvorby nazývaná hemolyticko-uremický syndróm – HUS (porucha
- kedy krvné zrazeniny spôsobujú zlyhanie obličiek)
- opätovné vzplanutie autoimunitného ochorenia (SLE)
- zhoršená porfýria
- zhoršenie chorey
- zápal očného nervu
- krvná zrazenina v očnej artérii
- zhoršenie kŕčových žíl
- ischemická kolitída (zápal hrubého čreva po jeho nedokrvení)
- zápal pankreasu (pankreatitída)
- ochorenie žlčníka
- žlčové kamene
- multiformný erytém (červené fľaky na koži rôzneho tvaru)
- zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba
- ulcerózna kolitída)
- hepatocelulárne poškodenie (hepatitída
- nezvyčajná funkcia pečene)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára. Toto balenie je navrhnuté tak
- aby vám pomohlo pamätať si
- že máte užiť tabletu
Pred začatím užívania Lindynette 20 má byť vykonané kompletné lekárske a gynekologické vyšetrenie, aby sa vylúčili ochorenia, ktoré môžu pri užívaním perorálnej antikoncepcie viesť k rizikám. Počas užívania lieku sa majú lekárske prehliadky pravidelne opakovať.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05704-ZIB 9
Každý deň najlepšie v rovnakom čase sa má užiť jedna tableta, pričom užívanie má začať v prvý deň mesačného krvácania a pokračovať nasledovných 21 dní. Potom nasleduje 7-dňové obdobie bez tabliet, počas ktorého dôjde k menštruačnému krvácaniu. Najbližších 21 tabliet sa má začať užívať na 8. deň, a to aj v prípade, že krvácanie pokračuje. Ďalšie balenie Lindynette 20 sa má začať užívať v rovnaký deň týždňa ako prvé balenie. Vaše menštruácie budú pravdepodobne slabšie, ale nie je to škodlivé.
Spôsob podávania Na vnútorné použitie (ústami).
Ako začať užívanie Lindynette 20
Lindynette 20 užívate po prvýkrát Čakajte na začiatok vašej menštruácie a používajte iné antikoncepčné opatrenia (prezervatív alebo pesar plus spermicídy). Prvá tableta sa má užiť v prvý deň vášho menštruačného krvácania. Tabletu možno začať užívať tiež na 2. až 5. deň menštruačného cyklu, ale vtedy počas prvých 7 dní prvého cyklu sa odporúča použiť dodatočné antikoncepčné opatrenia (prezervatív alebo pesar a spermicídy).
Prechod z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie na Lindynette 20 Ukončite užívanie všetkých tabliet zo starého balenia, potom dodržte prestávku. Prvá tableta Lindynette 20 sa má užiť v 1. deň menštruačného krvácania, ktoré sa objaví počas prestávky. Na Lindynette 20 môžete prejsť z tablety v ktorýkoľvek deň, ale prvých 7 dní užívania Lindynette 20 musíte používať aj ďalšie antikoncepčné opatrenia.
Prechod z antikoncepčnej metódy obsahujúcej iba gestagén (tableta obsahujúca iba gestagén , injekcia, implantát) Žena môže prejsť z tablety obsahujúcej iba gestagén kedykoľvek. Prvá tableta sa má užiť v deň po užití akejkoľvek tablety z gestagénového balenia. Pri prechode z implantátu sa má začať s užívaním tablety Lindynette 20 v deň odstránenia implantátu. Pri prechode z injekcií sa má prvá tableta Lindynette 20 užiť, keď má byť aplikovaná ďalšia injekcia. Vo všetkých týchto prípadoch má byť žena poučená o používaní bariérovej metódy antikoncepcie počas prvých 7 dní užívania tabliet.
Použitie po potrate v 1. trimestri Lindynette 20 môžete po potrate alebo prerušení tehotenstva začať používať okamžite, podľa pokynov vášho lekára. V tomto prípade nie sú potrebné žiadne dodatočné antikoncepčné opatrenia.
Použitie po pôrode alebo potrate v 2. trimestri Užívanie tabliet možno začať 21 až 28 dní po potrate v 2. trimestri alebo po pôrode, ak nedojčíte. Ak začnete s užívaním neskôr, počas prvých siedmich dní ako dodatočné antikoncepčné opatrenie použite tiež jednu z bariérových metód (prezervatív alebo pesar a spermicídy). Ak však už predtým došlo k pohlavnému styku, pred začatím užívania tabliet sa má vylúčiť tehotenstvo alebo so začiatkom užívania tabliet vyčkať na prvé menštruačné krvácanie.
- Ak užijete viac Lindynette 20
- ako máte Žiadne závažné vedľajšie účinky neboli po prijatí vyššej dávky perorálnej antikoncepcie zaznamenané. Príznaky
- ktoré sa môžu objaviť
- zahŕňajú nevoľnosť
- vracanie a u mladých dievčat slabé krvácanie z pošvy. Ak ste si ale vzali viac tabliet Lindynette 20
- ako ste mali
- poraďte sa ihneď so svojím lekárom alebo lekárnikom
Ak zabudnete užiť Lindynette 20 Ak si zabudnete vziať tabletu v obvyklom čase, užite ju do 12 hodín. Ďalšiu tabletu užite v obvyklom čase.
- Po uplynutí viac ako 12 hodín môže byť spoľahlivosť tablety znížená. Užite poslednú vynechanú tabletu
- len čo si spomeniete
- aj keď to znamená
- že musíte užiť 2 tablety naraz. Odvtedy pokračujte v
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05704-ZIB 10 užívaní tabliet vo zvyčajnom čase. Počas nasledujúcich 7 dní užívania tabliet sú potrebné dodatočné antikoncepčné opatrenia. Ak v súčasnom balení ostáva menej ako 7 tabliet, musíte začať užívať ďalšie balenie ihneď po užití poslednej tablety zo súčasného balenia; to znamená, že medzi baleniami nebude žiadna prestávka. V tomto prípade sa nemá krvácanie z dôvodu vysadenia očakávať až do konca druhého balenia; ale špinenie a krvácanie z prieniku sa môže objaviť. Ak nedôjde ku krvácaniu z vysadenia po ukončení druhého balenia, poraďte sa so svojím lekárom.
Čo robiť, ak máte žalúdočné ťažkosti? Ak počas 3-4 hodín po užití tablety dôjde k vracaniu alebo hnačke, nemusí dôjsť k plnému vstrebávaniu liečiva z tablety do vášho tela. V tomto prípade sa má aplikovať postup pri vynechaní tablety. V prípade vracania alebo hnačky pri pohlavnom styku počas žalúdočnej nevoľnosti a tiež počas nasledujúcich 7 dní použite dodatočné antikoncepčné opatrenia ako prezervatív.
Posunutie alebo oddialenie menštruácie Ak chcete posunúť menštruačné krvácanie na skorší deň v týždni, než je to pri súčasnom užívaní tabliet, odporúča sa, aby ste skrátili najbližšie obdobie bez tabliet o požadovaný počet dní. Čím kratšie bude obdobie bez tabliet, tým vyššie je riziko, že dôjde ku krvácaniu z prieniku alebo špineniu počas užívania tabliet z druhého balenia (podobne ako v prípade oddialenia menštruačného krvácania).
Aby ste menštruačné krvácanie oddialili, musíte začať užívať nové balenie Lindynette 20 na druhý deň po ukončení predchádzajúceho balenia, pričom vynecháte prestávku medzi baleniami. Oddialenie menštruačného krvácania môže trvať až do konca druhého balenia. Počas užívania druhého balenia sa môže vyskytnúť krvácanie z prieniku. K pravidelnému užívaniu tabliet Lindynette 20 sa môžete vrátiť po obvyklom 7-dňovom období bez tabliet.
- Ak prestanete užívať Lindynette 20 Ak prestanete užívať Lindynette 20 pred ukončením blistra
- antikoncepčná ochrana nebude úplná
- preto sa odporúča použitie ďalších antikoncepčných opatrení
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Uchovávajte pri teplote do 25 C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom a vlhkosťou.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Lindynette 20 tbl obd 1x21 (blis.PVC/PVDC/Al) 75 µg/20 µg · 21 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine G03AA10 →