Sidretella tbl flm 2x21x0,02 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 17/0294/10-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 0,02 mg/3 mg |
| Balenie | 42 |
| ATC skupina | G03AA12 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 21.05.2010 |
| Posledná zmena | 23.01.2025 |
Účinné látky
- etinylestradiol/drospirenón (0,02 mg/3 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Sidretella je antikoncepcia a používa sa na zabránenie otehotneniu. Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov nazývaných etinylestradiol a drospirenón. Antikoncepčné tablety obsahujúce dva hormóny sa nazývajú „kombinované“ tablety.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 0,02 mg/3 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Sidretella je antikoncepcia a používa sa na zabránenie otehotneniu.
Každá tableta obsahuje malé množstvo dvoch rôznych ženských hormónov nazývaných etinylestradiol a drospirenón.
Antikoncepčné tablety obsahujúce dva hormóny sa nazývajú „kombinované“ tablety.
- Čo Sidretella obsahuje Liečivá sú etinylestradiol 0
- 02 mg a drospirenón 3 mg. Ďalšie zložky sú: – Jadro tablety: monohydrát laktózy
- predželatinovaný škrob (kukuričný)
- povidón
- sodná soľ kroskarmelózy
- polysorbát 80
- stearát horečnatý. – Filmová vrstva: polyvinylalkohol čiastočne hydrolyzovaný
- oxid titaničitý (E 171)
- makrogol 3350
- mastenec
- žltý oxid železitý (E 172)
- červený oxid železitý (E 172)
- čierny oxid železitý (E 172)
- Ako vyzerá Sidretella a obsah balenia Sidretella sú ružové okrúhle hladké filmom obalené tablety s priemerom 5
- 7 mm a hrúbkou 3
- 5 mm približne
- Sidretella je dostupná v balení s 1
- 2
- 3
- 6 a 13 blistrami
- každý s obsahom 21 tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Zentiva
- k.s
- U kabelovny 130
- 102 37 Praha 10 – Dolní Měcholupy
- Česká republika
Výrobca:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05764-Z1A
- 15 Laboratorios Leon Farma S.A
- C/La Vallina s/n
- Poligono Industrial Navatejera
- 24193 Villaquilambre
- León
- Španielsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Poľsko Slovensko Česká republika Litva Lotyšsko Sidretella 20 Sidretella Sidretella Sidretella 0
- 02 mg/3 mg Sidretella 0
- 02 mg/3 mg apvalkotās tabletes
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v novembri 2024.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- najmä ak je závažný a pretrvávajúci
- alebo ak dôjde k akejkoľvek zmene vášho zdravotného stavu
- o ktorej si myslíte
- že by mohla byť spôsobená Sidretellou
- povedzte to svojmu lekárovi
Závažné vedľajšie účinky Okamžite kontaktujte svojho lekára ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov angioedému: opuch tváre, jazyka a/alebo hrdla a/alebo ťažkosti s prehĺtaním alebo žihľavku s možnými ťažkosťami pri dýchaní (pozri tiež „Upozornenia a opatrenia“).
- Zvýšené riziko vzniku krvných zrazenín v žilách (venózna tromboembólia (VTE)) alebo krvných zrazenín v tepnách (arteriálna tromboembólia (ATE)) existuje u všetkých žien užívajúcich kombinovanú hormonálnu antikoncepciu. Podrobnejšie informácie o rôznych rizikách vyplývajúcich z používania kombinovanej hormonálnej antikoncepcie
- pozrite časť 2 „Čo potrebujete vedieť predtým
- ako užijete Sidretellu“
Nasleduje zoznam vedľajších účinkov, ktoré boli spojené s užívaním Sidretelly.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05764-Z1A
13
- – citová labilita
- – bolesť hlavy
- – bolesť brucha (bolesť žalúdka)
- – akné
- – bolesť v prsníkoch, zväčšenie prsníkov, citlivosť prsníkov, bolestivá alebo nepravidelná menštruácia
- – prírastok telesnej hmotnosti
- – hubová infekcia v pošve (kandida)
- – opar (herpes simplex)
- – alergické reakcie
- – zvýšená chuť do jedla
- – depresia, nervozita, poruchy spánku, znížené libido (záujem o sex)
- – pocit mravčenia, závraty (vertigo)
- – poruchy videnia
- – nepravidelný alebo nezvyčajne rýchly tep srdca
- – krvné zrazeniny v pľúcach (pulmonálna embólia), vysoký krvný tlak, nízky krvný tlak, migréna, kŕčové žily
- – bolesť hrdla
- – nutkanie na vracanie, vracanie, zápal žalúdka a/alebo čreva, hnačka, zápcha
- – vypadávanie vlasov (alopécia), ekzém, svrbenie, vyrážka, suchá koža, mastná koža (seboroická dermatitída)
- – bolesť šije, bolesť končatín, svalové kŕče
- – infekcia močového mechúra
- – hrčky v prsníkoch (zhubné a nezhubné), tvorba mliečnej tekutiny v bradavkách i keď nie ste tehotná, cysty na vaječníkoch, návaly horúčavy, vynechanie menštruácie, veľmi silná menštruácia, výtok z pošvy, suchosť v pošve, bolesť v spodnej (panvovej) časti brucha, ster z krčka maternice mimo normy (Papov test)
- – zadržiavanie tekutín, nedostatok energie, nadmerný pocit smädu, zvýšené potenie
- – úbytok telesnej hmotnosti
- – astma
- – poruchy sluchu
- – nodózny erytém (ochorenie kože prejavujúce sa tvorbou bolestivých červených hrčiek na koži)
- – multiformný erytém (vyrážka s červeným okrajom alebo pľuzgierom)
- – škodlivé krvné zrazeniny v žile alebo tepne, napríklad: ▪ v nohe alebo chodidle (t.j. DVT)
- ▪ v pľúcach (t.j. PE)
- ▪ srdcový infarkt
- ▪ cievna mozgová príhoda
- ▪ malá cievna mozgová príhoda alebo dočasné príznaky podobné cievnej mozgovej príhode, známe ako prechodný ischemický záchvat (TIA)
- ▪ krvné zrazeniny v pečeni, žalúdku/črevách, obličkách alebo oku
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05764-Z1A
- 14 Riziko vzniku krvnej zrazeniny môže byť vyššie
- ak máte akékoľvek iné stavy
- ktoré zvyšujú toto riziko (ďalšie informácie o stavoch
- ktoré zvyšujú riziko vzniku krvných zrazenín a príznakoch krvnej zrazeniny
- pozri časť 2)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácii o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Každý deň užite jednu tabletu Sidretelly
- ak je to potrebné
- zapite ju malým množstvom vody. Tablety môžete užívať spolu s jedlom alebo bez jedla
- ale máte ich užívať každý deň v približne rovnakom čase
- Jeden blister obsahuje 21 tabliet. Pri každej tablete je vytlačený deň v týždni
- kedy sa má užiť. Ak napríklad začnete užívať tablety v stredu
- užite tabletu
- pri ktorej je napísané „St“. Pokračujte v smere šípok na obale tak dlho
- kým nevyužívate všetkých 21 tabliet
- Potom počas nasledujúcich 7 dní nemáte užívať žiadne tablety. V priebehu týchto 7 dní bez užívania tabliet by ste mali krvácať. Menštruácia
- označovaná aj ako „krvácanie z vysadenia“
- zvyčajne začína na 2. alebo 3. deň týždňovej prestávky v užívaní
- Na ôsmy deň po užití poslednej tablety Sidretelly (to je po sedemdňovej prestávke v užívaní) začnite užívať tablety z ďalšieho balenia
- dokonca aj vtedy
- ak krvácanie ešte neskončilo. To znamená
- že máte začať užívať tablety z nového balenia vždy v rovnaký deň
- v ktorom ste predchádzajúci týždeň začali
- a menštruácia sa má dostaviť každý mesiac v rovnakých dňoch
- Ak Sidretellu užívate podľa tohto postupu
- ste chránená pred otehotnením aj počas 7 dní
- keď neužívate tablety
Kedy môžete začať užívať prvý blister? – Ak ste v predošlom mesiaci neužívali žiadnu hormonálnu antikoncepciu Sidretellu začnite užívať v prvý deň vášho cyklu (to je prvý deň vašej menštruácie). Ak začnete Sidretellu užívať v prvý deň vášho cyklu, ste okamžite chránená pred otehotnením. Môžete taktiež začať na druhý až piaty deň cyklu, vtedy však máte počas prvých 7 dní používať ďalšie antikoncepčné prostriedky (napríklad kondóm).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05764-Z1A
10 – Prechod z inej kombinovanej hormonálnej antikoncepcie, kombinovaného antikoncepčného vaginálneho krúžku alebo náplasti Sidretellu môžete začať užívať v deň, ktorý nasleduje po užití poslednej aktívnej tablety (posledná tableta obsahujúca liečivá) vašej predchádzajúcej antikoncepcie, ale najneskôr v deň po týždňovej prestávke v užívaní vašej predchádzajúcej antikoncepcie (alebo po užití poslednej neaktívnej tablety). Keď prechádzate z kombinovaného antikoncepčného vaginálneho krúžku alebo náplasti, riaďte sa pokynmi svojho lekára.
– Prechod z metódy výlučne na báze gestagénu (tableta alebo injekcia obsahujúca len gestagén, vnútromaternicové teliesko alebo implantát uvoľňujúce len gestagén) Z užívania tabliet obsahujúcich len gestagén môžete prejsť v ktorýkoľvek deň (ak ste mali implantát alebo vnútromaternicové teliesko, užite novú tabletu v deň ich vyňatia; ak ste používali injekcie, užite novú tabletu v deň, kedy má byť podaná ďalšia injekcia), ale vo všetkých prípadoch sa počas prvých 7 dní užívania tabliet odporúča používať aj ďalšie ochranné prostriedky (napríklad kondóm).
– Po potrate Riaďte sa pokynmi svojho lekára.
– Po pôrode Sidretellu môžete začať užívať medzi 21. až 28. dňom po pôrode. Ak začnete s užívaním po 28. dni, používajte počas prvých 7 dní užívania Sidretelly bariérovú antikoncepciu (napríklad kondóm). Ak ste po pôrode mali pohlavný styk skôr, ako ste (znova) začali užívať Sidretellu, ubezpečte sa, že nie ste tehotná alebo počkajte do nasledujúcej menštruácie.
– Ak dojčíte a chcete začať (znova) užívať Sidretellu po pôrode Prečítajte si časť „Dojčenie“.
- Ak si nie ste istá
- kedy máte začať s užívaním tabliet
- spýtajte sa svojho lekára
Ak užijete viac Sidretelly, ako máte Spôsobenie vážneho poškodenia po predávkovaní Sidretelly nie je preukázané.
- Ak užijete niekoľko tabliet naraz
- môžete sa cítiť zle alebo vracať
- alebo môžete krvácať z pošvy. Takéto krvácanie sa môže vyskytnúť aj u dievčat
- ktoré ešte nezačali menštruovať
- ale omylom užili tento liek
- Ak ste užili priveľa tabliet Sidretelly
- alebo ak ste zistili
- že ich užilo dieťa
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom
- Ak zabudnete užiť Sidretellu – Ak ste sa oneskorili s užitím tablety o menej ako 12 hodín
- ochrana pred otehotnením nie je znížená. Užite tabletu hneď
- ako si spomeniete
- a ďalšie tablety užite vo zvyčajnom čase. – Ak ste sa oneskorili s užitím tablety o viac ako 12 hodín
- ochrana pred otehotnením môže byť znížená. Čím viac tabliet ste zabudli užiť
- tým väčšie je riziko
- že sa ochrana pred otehotnením zníži
- Riziko zníženej antikoncepčnej ochrany je najväčšie
- ak ste zabudli užiť tabletu na začiatku alebo na konci blistra. Z tohto dôvodu máte dodržiavať nasledujúce pravidlá (pozri aj schému nižšie): ▪ Viac ako jedna vynechaná tableta v tomto blistri Poraďte sa so svojím lekárom. ▪ Jedna vynechaná tableta v 1. týždni Užite vynechanú tabletu hneď
- ako si spomeniete
- aj keby to znamenalo
- že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase a počas nasledujúcich 7 dní použite ďalšie ochranné opatrenia
- napríklad kondóm. Ak ste mali pohlavný styk v týždni pred
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05764-Z1A
11 vynechaním tablety, existuje riziko, že môžete byť tehotná. V takomto prípade sa poraďte so svojím lekárom. ▪ Jedna vynechaná tableta v 2. týždni Užite vynechanú tabletu hneď, ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase. Antikoncepčný účinok nie je znížený, nemusíte použiť ďalšie ochranné opatrenia. ▪ Jedna vynechaná tableta v 3. týždni Môžete si vybrať jednu z dvoch možností: 1. Užite vynechanú tabletu hneď, ako si spomeniete, aj keby to znamenalo, že musíte užiť dve tablety naraz. Pokračujte v užívaní ďalších tabliet vo zvyčajnom čase. Namiesto týždňovej prestávky začnite hneď užívať tablety z ďalšieho blistra. Menštruácia sa pravdepodobne dostaví po využívaní druhého balenia, avšak počas užívania tabliet z druhého balenia môže dôjsť ku špineniu alebo medzimenštruačnému krvácaniu. 2. Môžete tiež ukončiť užívanie tabliet. Začnete 7-dňovú prestávku v užívaní (zaznamenajte si deň, keď ste tabletu zabudli užiť). Ak chcete začať užívať nové balenie v deň, na ktorý ste boli zvyknutá, prestávka sa má skrátiť na menej ako 7 dní. Ak budete postupovať podľa jedného z týchto dvoch odporúčaní, budete chránená pred otehotnením.
- Ak ste zabudli užiť nejakú tabletu z balenia a v priebehu týždňovej prestávky sa krvácanie nedostavilo
- môže to znamenať
- že ste tehotná. Predtým
- ako začnete užívať tablety z ďalšieho blistra
- poraďte sa s lekárom
Čo máte urobiť v prípade vracania alebo silnej hnačky Ak vraciate v priebehu 3 – 4 hodín po užití tablety alebo máte silnú hnačku, existuje riziko, že liečivá z antikoncepčnej tablety sa nemusia v tele úplne vstrebať. Situácia je podobná, ako keď zabudnete užiť tabletu. Po vracaní alebo hnačke musíte čo najskôr užiť novú tabletu z náhradného Olvido de varios comprimidos del mismo blister Pida consejo a su médico Olvido de 1 sólo comprimido (tomado más de 12 horas tarde) En la semana 2 En la semana 3 -Tome el comprimido olvidado y -Finalice el blister -Tome el comprimido olvidado -Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes -Y finalice el blister -Tome el comprimido olvidado y -Finalice el blister -En lugar de la semana de descanso comience de forma seguida con el siguiente blister -Pare de tomar los comprimidos del blister inmediatamente -Inicie la semana de descanso (no más de 7 días, incluyendo el comprimido olvidado) -Después, continúe con el siguiente blister o En la semana 1 ¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior? Sí No Olvido de varios comprimidos del mismo blister Pida consejo a su médico Olvido de 1 sólo comprimido (tomado más de 12 horas tarde) En la semana 2 En la semana 3 -Tome el comprimido olvidado y -Finalice el blister -Tome el comprimido olvidado -Utilice un método de barrera (preservativo) durante los 7 días siguientes -Y finalice el blister -Tome el comprimido olvidado y -Finalice el blister -En lugar de la semana de descanso comience de forma seguida con el siguiente blister -Pare de tomar los comprimidos del blister inmediatamente -Inicie la semana de descanso (no más de 7 días, incluyendo el comprimido olvidado) -Después, continúe con el siguiente blister o En la semana 1 ¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior? Sí NoNo Viac než 1 vynechaná tableta v blistri Poraďte sa s lekárom Len 1 vynechaná tableta (užitá s oneskorením viac ako 12 hodín) V 1. týždni V 2. týždni V 3. týždni Áno alebo Mali ste v predchádzajúcom týždni pohlavný styk?
- Užite vynechanú tabletu
- 7 nasledujúcich dní používajte bariérovú
(antikoncepčnú) metódu a
- Dokončite užívanie tabliet z blistra
- Užite vynechanú tabletu a
- Dokončite užívanie tabliet z blistra
bblásbalenia
- Užite vynechanú tabletu a
- Dokončite užívanie tabliet z blistra
- Namiesto 7-dňovej prestávky začnite užívať
tablety z ďalšieho blistra
- Ihneď prestaňte užívať tablety z tohto blistra
- Začnite 7-dňovú prestávku (maximálne 7 dní,
vrátane dňa, v ktorom ste vynechali tabletu)
- Potom pokračujte s užívaním ďalšieho blistra
Nie
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/05764-Z1A
- 12 blistra
- najlepšie do 12 hodín od času
- kedy zvyčajne užívate tabletu. Ak to nie je možné alebo ak už ubehlo viac ako 12 hodín
- riaďte sa podľa pokynov v časti „Ak zabudnete užiť Sidretellu“
- Oddialenie menštruácie: čo máte vedieť Aj keď sa to neodporúča
- menštruáciu (krvácanie z vysadenia) možno oddialiť až na koniec ďalšieho blistra
- ak namiesto týždňovej prestávky budete pokračovať užívaním tabliet z ďalšieho blistra Sidretelly. Počas užívania tohto druhého balenia sa môže objaviť špinenie alebo medzimenštruačné krvácanie. Po zvyčajnej 7-dňovej prestávke pokračujte s ďalším blistrom
Pred rozhodnutím oddialiť menštruáciu sa poraďte so svojím lekárom.
Zmena prvého dňa menštruácie: čo máte vedieť Ak užívate tablety podľa pokynov, menštruácia (krvácanie z vysadenia) bude začínať počas týždňovej prestávky v užívaní. Ak tento deň musíte zmeniť, môžete tak urobiť skrátením (ale nikdy nie predĺžením – 7 dní je maximum!) prestávky. Ak vaša prestávka v užívaní začína napríklad v piatok a vy chcete, aby začínala v utorok (o 3 dni skôr), musíte začať užívať tablety z nového blistra o 3 dni skôr, ako by ste zvyčajne začali. Ak prestávku príliš skrátite (napr. na 3 dni alebo menej), môže sa stať, že počas tohto obdobia bez užívania tabliet sa krvácanie z vysadenia (menštruácia) nedostaví vôbec. V dôsledku toho môže dôjsť k špineniu alebo medzimenštruačnému krvácaniu. Ak si nie ste istá, ako máte postupovať, poraďte sa so svojím lekárom.
Ak prestanete užívať Sidretellu Sidretellu môžete prestať užívať kedykoľvek chcete. Ak nechcete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom o iných účinných metódach antikoncepcie. Ak si prajete otehotnieť, prestaňte užívať Sidretellu a počkajte na menštruáciu pred pokúšaním sa otehotnieť. Ľahšie sa potom vypočíta dátum pôrodu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Sidretella tbl flm 13x21x0,02 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 0,02 mg/3 mg · 273 ks | — |
| Sidretella tbl flm 1x21x0,02 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 0,02 mg/3 mg · 21 ks | — |
| Sidretella tbl flm 3x21x0,02 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 0,02 mg/3 mg · 63 ks | — |
| Sidretella tbl flm 6x21x0,02 mg/3 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 0,02 mg/3 mg · 126 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine G03AA12 →