Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 500(10x50)x500 mg (blis.Al/PVC-nemocnič.bal.)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 21/0429/06-S |
| Lieková forma | Tableta s predĺženým uvoľňovaním |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 500 |
| ATC skupina | N03AG01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 05.10.2006 |
| Posledná zmena | 03.07.2025 |
Účinné látky
Prehľad
- Hlavné použitie
- Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg je liek na liečbu záchvatov (antiepileptický liek) a mánie. Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sa používa na liečbu: • záchvatov, ktoré vznikli v obidvoch poloviciach mozgu (generalizované záchvaty, napr. absencia, myoklonické a tonicko-klonické záchvaty). • záchvatov pochádzajúcich z lokalizovanej oblasti mozgu (fokálne záchvaty), ktoré sa môžu dodatočne rozšíriť do obidvoch polovíc mozgu (sekundárne generalizované záchvaty). Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sa môže používať s spolu s inými liekmi na liečbu záchvatov aj pri iných formách záchvatov, napr. záchvaty so zmiešanými (komplexnými) symptómami a záchvaty, Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2024/06151-Z1B 2 ktoré sa šíria z lokalizovanej oblasti mozgu do obidvoch polovíc mozgu (sekundárne generalizované záchvaty), ak tieto formy záchvatov neodpovedajú na zvyčajnú antiepileptickú liečbu. • mánie, kedy sa môžete cítiť veľmi nabudený, rozradostený, rozrušený, entuziastický, alebo hyperaktívny. Mánia sa objavuje pri ochorení, ktoré sa nazýva „bipolárna afektívna porucha“. Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sa môže použiť vtedy, keď sa nemôže užívať lítium.
- Lieková forma
- Tableta s predĺženým uvoľňovaním
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg je liek na liečbu záchvatov (antiepileptický liek) a mánie.
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sa používa na liečbu: • záchvatov, ktoré vznikli v obidvoch poloviciach mozgu (generalizované záchvaty, napr. absencia, myoklonické a tonicko-klonické záchvaty). • záchvatov pochádzajúcich z lokalizovanej oblasti mozgu (fokálne záchvaty), ktoré sa môžu dodatočne rozšíriť do obidvoch polovíc mozgu (sekundárne generalizované záchvaty).
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sa môže používať s spolu s inými liekmi na liečbu záchvatov aj pri iných formách záchvatov, napr. záchvaty so zmiešanými (komplexnými) symptómami a záchvaty,
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2024/06151-Z1B
2 ktoré sa šíria z lokalizovanej oblasti mozgu do obidvoch polovíc mozgu (sekundárne generalizované záchvaty), ak tieto formy záchvatov neodpovedajú na zvyčajnú antiepileptickú liečbu.
- • mánie
- kedy sa môžete cítiť veľmi nabudený
- rozradostený
- rozrušený
- entuziastický
- alebo hyperaktívny. Mánia sa objavuje pri ochorení
- ktoré sa nazýva „bipolárna afektívna porucha“. Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sa môže použiť vtedy
- keď sa nemôže užívať lítium
Čo Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg obsahuje − Liečivo je valproát sodný a kyselina valproová. 1 tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 333 mg valproátu sodného a 145 mg kyseliny valproovej (čo sa celkovo rovná 500 mg valproátu sodného). − Ďalšie zložky sú: Jadro tablety: hypromelóza 4000 mPa.s; hypromelóza 15000 mPa.s; acesulfám, draselná soľ; oxid kremičitý, koloidný hydratovaný Obal tablety: laurylsíran sodný, dibutyl-sebakát, bázický butylovaný metakrylát, kopolymér stearát horečnatý
Ako vyzerá Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg a obsah balenia Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sú biele, podlhovasté filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním s deliacimi ryhami na oboch stranách. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké polovice.
- Veľkosti balenia: 20
- 28
- 30
- 50
- 56
- 60
- 90
- 100
- 120
- 200
- 200 (2 x 100
- multibalenie)
- 500 (nemocničné balenie) tabliet s predĺženým uvoľňovaním
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: ratiopharm GmbH
- Graf-Arco-Strasse 3
- 89079 Ulm
- Nemecká spolková republika
- Výrobca: Merckle GmbH
- Ludwig-Merckle-Straße 3
- 89143 Blaubeuren
- Nemecká spolková republika
- Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
- kontaktujte
- prosím
- miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o
- ROSUM
- Bajkalská 19B
- 821 01 Bratislava
- tel.: 02/57 26 79 11
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2024/06151-Z1B
17 Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Nemecko Valproat-ratiopharm chrono 500 mg Retardtabletten Taliansko Acido Valproico e Sodio Valproato ratiopharm 500 mg compresse a rilascio prolungato Holandsko Natriumvalproaat chrono 500 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte Portugalsko Ácido Valpróico Ratiopharm 500 mg comprimidos de libertação prolongada Česká republika Valproat-ratiopharm Chrono 500 mg Slovenská republika Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2025.
Ďalšie zdroje informácií Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv: www.sukl.sk.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Základom pre opis výskytu nežiaducich účinkov sú nasledujúce údaje o frekvencii:
- • Problémy s rovnováhou a koordináciou
- pocit letargie alebo znížené vnímanie
- spojené s vracaním. Môže to byť spôsobené príliš veľkým množstvom amoniaku vo vašej krvi
• Chvenie (tremor).
• Závažné (niekedy smrteľné) poškodenie pečene nezávislé od dávky. Toto môže byť veľmi závažné najmä u detí a zvyčajne sa vyskytuje počas prvých šiestich mesiacov liečby. U detí, najmä u tých, ktoré súčasne užívajú aj iné lieky na liečbu záchvatov, je riziko poškodenia pečene výrazne zvýšené. Je dôležité si to včas uvedomiť. Niekedy sú tieto príznaky sprevádzané ospalosťou a vysokou hladinou amoniaku v krvi. To možno rozpoznať podľa zápachu amoniaku v moči. Ďalšie informácie nájdete v časti 2 „Upozornenia a opatrenia“. • Spontánne modriny alebo krvácanie v dôsledku zníženia počtu krvných doštičiek (trombocytopénia). Toto je bežnejšie u žien a starších ľudí. • Pocit stŕpnutia s nehybnosťou tela (stupor), ťažká ospalosť a ospalosť, po ktorej môžete dočasne upadnúť do bezvedomia. To je niekedy sprevádzané viacerými záchvatmi. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia, ak náhle užijete vyššiu dávku, alebo ak užijete niekoľko liekov proti epilepsii (najmä fenobarbital alebo topiramát) súčasne. Tieto vedľajšie účinky vymiznú, keď znížite dávku kyseliny valproovej alebo ukončíte liečbu. • Abnormálne pohyby a stuhnuté svaly (extrapyramídové poruchy). • Nedostatok bielych krviniek s následnou zvýšenou náchylnosťou na infekcie (leukopénia).
- • Zápal pankreasu (pankreatitída). Tento zápal je sprevádzaný nevoľnosťou
- vracaním a silnou bolesťou v hornej časti brucha vyžarujúcou do chrbta. Tento vedľajší účinok môže byť (nevoľnosť
- bolesť žalúdka)
- ktoré zvyčajne ustúpili po niekoľkých dňoch
- aj keď liečba pokračovala. Nevoľnosti môžete predísť užívaním lieku s jedlom
- • Nekontrolované svalové kontrakcie
- nestabilná chôdza (parkinsonizmus
- extrapyramídové poruchy
- ataxia). • Nízke hladiny červených krviniek (anémia)
- nízky krvný tlak
- zrýchlený tep srdca
- celková únava a svalové kŕče v dôsledku príliš malého množstva sodíka v krvi (hyponatriémia). • Precitlivenosť. • Halucinácie
- zmätenosť. • Závraty
- zmeny stavu vedomia (vrátane kómy)
- záchvaty
- ospalosť
- malátnosť alebo abnormálne správanie a poruchy pamäti
- či už spojené s častejšími alebo závažnejšími záchvatmi alebo bez nich
- najmä pri súbežnom užívaní s fenobarbitalom a topiramátom
- alebo
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2024/06151-Z1B
- 14 pri náhlom zvýšení dávky kyseliny valproovej
- bolesť hlavy
- mimovoľné pohyby očí (nystagmus). • Problémy so sluchom a hluchota. • Zvonenie v ušiach (tinitus). • Krvácanie. • Bolesť v hornej časti brucha
- hnačka
- vracanie. Tieto príznaky sa často vyskytujú na začiatku liečby a zvyčajne samy vymiznú v priebehu niekoľkých dní. • Opakované vracanie
- extrémna únava
- bolesť brucha
- závraty
- pocit slabosti
- strata chuti do jedla
- silná bolesť v hornej časti brucha
- nevoľnosť
- žltačka (zožltnutie kože alebo očných bielok)
- opuch nôh alebo zhoršenie vašej epilepsie alebo celkový pocit choroby môžu byť príznakmi závažných porúch pečene alebo pankreasu. • Ochorenie ďasien (najmä prerastanie ďasien)
- zápal ústnej sliznice (stomatitída). • Vypadávanie vlasov
- poruchy nechtov a nechtového lôžka. • Menštruácia so silnými bolesťami chrbta alebo podbruška a bolesťami hlavy
- nepravidelná menštruácia. • Zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti (v závislosti od dávky)
- zvýšenie alebo zníženie chuti do jedla. • Neúmyselné močenie (inkontinencia moču). • Narušené pocity vo forme brnenia alebo tŕpnutia pokožky
• Abnormálne nízky počet všetkých typov krviniek (pancytopénia). • Ospalosť, kóma, reverzibilný parkinsonizmus (syndróm s charakteristikou Parkinsonovej choroby), problémy s koordináciou (ataxia), porucha vnímania. • Najmä pri vyšších dávkach alebo pri kombinovanej liečbe s inými liekmi, na liečbu záchvatov, bolo hlásené chronické ochorenie mozgu (encefalopatia) s poruchami funkcie mozgu, vrátane kapacity mentálnej výkonnosti. Mechanizmus vývoja nie je dostatočne objasnený. • Nadmerné ochlpenie najmä u žien (hirzutizmus), mužský vzhľad ženy (virilizmus), akné, plešatosť ako u mužov. • Zápal ciev (vaskulitída). • Kožná vyrážka. • Poruchy vlasov, ako sú zmeny štruktúry alebo farby vlasov alebo abnormálny rast vlasov. • Boli hlásené abnormality kostí vrátane rednutia kostí (osteopénia, osteoporóza) a zlomenín kostí. Ak sa dlhodobo liečite liekom na epilepsiu (antiepileptikom), mali ste v minulosti osteoporózu alebo ak užívate steroidy, poraďte sa so svojím lekárom. • Vynechanie menštruácie (amenorea). • Hromadenie tekutín v končatinách (periférny edém). • Znížená telesná teplota (hypotermia). • Podráždenosť. • Hyperaktivita.
- • Opuch s boľavými
- svrbivými podliatinami postihujúcimi väčšinou oči
- pery
- hrdlo a niekedy aj ruky a nohy (angioedém)
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2024/06151-Z1B
13 • Syndróm zahŕňajúci nadmerné zadržiavanie tekutín v dôsledku nadmerného uvoľňovania antidiuretického hormónu; to spôsobuje, že množstvo sodíka v krvi je príliš nízke a môže to spôsobiť zmätenosť. • Ochorenie obličiek (zlyhanie obličiek, tubulo-intersticiálna nefritída), ktoré sa môže prejaviť zníženou tvorbou moču. • Zvýšený počet a závažnosť záchvatov. • Ťažkosti s dýchaním, bolesť alebo tlak na hrudi (predovšetkým pri vdychovaní), dýchavičnosť a suchý kašeľ v dôsledku nahromadenia tekutiny okolo pľúc (pleurálny výpotok). • Nadprodukcia slín.
- • Horúčka
- červené škvrny na koži
- bolesť kĺbov
- zápal oka alebo pľuzgiere na koži/odlupovanie kože (pľuzgiere
- olupovanie alebo krvácanie na ktorejkoľvek časti vašej kože (vrátane pier
- očí
- úst
- nosa
- genitálií
- rúk alebo nôh) s vyrážkou alebo bez nej
- niekedy s príznakmi podobnými chrípke
- ako je horúčka
- zimnica alebo bolesť svalov – tieto príznaky môžu naznačovať závažné alergické reakcie nazývané Stevensov-Johnsonov syndróm
- epidermálna nekrolýza
- Lyellov syndróm. • Syndróm s vyrážkou vyvolanou liekmi
- horúčkou
- opuchom lymfatických uzlín a možným poškodením iných orgánov (DRESS). • Kyselina valproová môže tiež spôsobiť závažné zníženie počtu bielych krviniek
- znížený počet krvných doštičiek alebo červených krviniek (zlyhanie kostnej drene) alebo abnormálne zvýšené množstvo červených krviniek alebo iné poruchy kostnej drene (preukázané v krvných testoch). Niekedy sa to môže prejaviť horúčkou a dýchacími ťažkosťami. • Znížená produkcia hormónov štítnej žľazy (hypotyreóza). • Autoimunitné ochorenie s kožnou vyrážkou
- zápalom kĺbov
- bolesťou kĺbov
- horúčkou
- únavou
- vyrážkou. Môžu to byť príznaky generalizovaného alebo systémového lupus erythematosus. • Degradácia svalového tkaniva s príznakmi svalových kŕčov
- horúčky a červenohnedého sfarbenia moču (rabdomyolýza)
Povedzte svojmu lekárovi, ak sa ktorýkoľvek z nasledovných vedľajších účinkov stane závažným alebo bude trvať dlhšie ako niekoľko dní:
• Znížené množstvo faktorov zrážanlivosti krvi (vrátane nedostatku faktora VIII), čo môže spôsobiť, že rany budú dlhšie krvácať. Abnormálna zrážanlivosť krvi (preukázaná krvnými testami). Kyselina valproová môže spomaľovať zrážanie krvi (funkciu krvných doštičiek), čím spôsobuje predĺžený čas krvácania. Valproát môže spôsobiť zníženie hladín fibrinogénu a zhoršenú agregáciu krvných doštičiek s predĺženým časom krvácania. • Neschopnosť rozkladať zlúčeniny nazývané porfyríny (porfýria). • Obezita. • Abnormálne správanie, nepokoj, porucha učenia. Tieto vedľajšie účinky sa vyskytujú hlavne u detí. • Reverzibilná demencia, kognitívne poruchy.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2024/06151-Z1B
15 • Kožná vyrážka alebo kožné lézie s ružovým/červeným prstencom a bledým stredom, ktorý môže svrbieť, šupinatý alebo naplnený tekutinou. Vyrážka sa môže objaviť najmä na dlaniach alebo chodidlách. Môžu to byť príznaky stavu nazývaného multiformný erytém. • Nočné pomočovanie, problémy s obličkami, poruchy funkcie obličiek (Fanconiho syndróm) s častým močením a smädom, vylučovanie fosfátových, cukrových a bielkovinových zložiek a hyperacidita (metabolická acidóza), zápal obličiek. • Zväčšené vaječníky s cystami. • Dvojité videnie (diplopia). • Mužská neplodnosť, zvyčajne reverzibilná po ukončení liečby a môže byť reverzibilná po znížení dávky. Neprerušujte liečbu bez predchádzajúcej konzultácie s lekárom. • Zvýšené hladiny mužských hormónov.
• Vývoj prsníkov u mužov (gynekomastia). • Narušená funkcia mozgu sprevádzaná zmenšovaním mozgového tkaniva, ktoré ustúpilo po prerušení liečby liekom Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg. • Pri dlhodobej liečbe liekom Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg spolu s inými liekmi na liečbu záchvatov, najmä fenytoínom, sa môžu objaviť príznaky poškodenia mozgu (encefalopatia) sprevádzané zvýšeným výskytom záchvatov, nedostatočnou hnacou silou, prípadmi fyzickej stuhnutosti pri vedomí (stupor), svalovou slabosťou (svalová hypotenzia), poruchami pohybu (choreoidné dyskinézy na elektrokardiograme) a závažnými všeobecnými zmenami na elektrokardiograme.
Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete niektorý z nasledovných závažných vedľajších účinkov. Možno budete potrebovať bezodkladnú lekársku pomoc:
• Vrodené chyby a vývojové poruchy, ak sa užíva počas tehotenstva (pozri tiež časť 2. „Dôležité rady pre ženy“). • Zvýšenie počtu lymfocytov (určitý typ bielych krviniek) v krvi (lymfocytóza). • Apatia a ospalosť (sedácia). • Gastrointestinálne poruchy; tieto sa vyskytujú hlavne na začiatku liečby a zvyčajne samy odoznejú, zápcha. • Zníženie hladín karnitínu (indikované krvnými alebo svalovými testami). • Znížená aktivita biotinidázy, nedostatok biotínu. • Predĺženie času krvácania. • Tmavšie oblasti kože a slizníc (hyperpigmentácia).
- Ďalšie vedľajšie účinky u detí Niektoré vedľajšie účinky valproátu sa vyskytujú častejšie u detí alebo sú závažnejšie v porovnaní s dospelými. Patria sem poškodenie funkcie pečene
- infekcia pankreasu (pankreatitída)
- agresia (útočnosť)
- agitácia (telesný nepokoj)
- poruchy pozornosti
- abnormálne správanie
- hyperaktivita a porucha učenia
Ak sa objaví akýkoľvek, na dávke závislý vedľajší účinok, liek sa musí vysadiť vaším ošetrujúcim lekárom. Ak existuje podozrenie na závažné poškodenie funkcie pečene alebo podžalúdkovej žľazy, lekár musí Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg ihneď vysadiť. Iné lieky s rovnakým metabolizmom odbúravania, ktoré môžu spôsobiť podobné vedľajšie účinky, sa musia dočasne vysadiť. V izolovaných prípadoch sa môže stále objaviť klinický postup.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2024/06151-Z1B
16
Dievčatá v detskom veku a ženy v plodnom veku
Liečba liekom Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sa musí začať a prebiehať iba pod dohľadom lekára, ktorý sa špecializuje na liečbu epilepsie alebo bipolárnych porúch.
Pacienti mužského pohlavia Odporúča sa, aby liečba liekom Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg začala a prebiehala iba pod dohľadom lekára, ktorý sa špecializuje na liečbu epilepsie alebo bipolárnej poruchy – pozri časť 2 Dôležité rady pre pacientov mužského pohlavia.
- Záchvaty Dávkovanie Vždy užívajte Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Zvyčajná priemerná denná dávka dlhodobej liečby je:
Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg Vek Telesná hmotnosť Priemerná dávka v mg/deň Tablety s predĺžením uvoľňovaním/deň Deti
3-6 rokov
7-14 rokov
približne 15 – 25 kg
približne 25 – 40 kg
450 – 600
750 – 1200
1
1½ – 2
Mladiství od 14 rokov
približne 40 – 60 kg
1000 – 1500
2 – 3
Dospelí
približne od 60 kg
1200 – 2100
2 – 4
U detí do 3 rokov má byť prednostne použitá lieková forma s nižším obsahom účinnej látky (napr. roztok).
Odporúča sa prírastkové (postupné) zvyšovanie dávky až do optimálnej účinnej dávky. V niektorých prípadoch sa plný účinok nepreukáže ani po 4-6 týždňoch. Denná dávka sa preto nemá príliš rýchlo zvyšovať nad priemerné dávky.
Ak sa Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg užíva v kombinácii s inými liekmi na liečbu záchvatov alebo ako náhrada za predtým užívaný liek, dávka predchádzajúceho antiepileptického lieku sa musí okamžite znížiť. Predchádzajúci liek sa vysadí postupným znižovaním. Iné lieky na liečbu záchvatov urýchľujú rozpad kyseliny valproovej. Ak sa tieto lieky vysadia, koncentrácia kyseliny valproovej v krvi pomaly stúpa, a preto treba jej koncentráciu po 4 – 6 týždňoch kontrolovať. Denná dávka lieku Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg sa zníži podľa potreby.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2024/06151-Z1B
11 Predchádzajúca liečba liekmi obsahujúcimi kyselinu valproovú bez predĺženého uvoľňovania sa má postupne nahradiť liekom Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg, až pokiaľ môže liečba pokračovať v jednotlivej dávke liekom Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg.
- Váš lekár vám individuálne stanoví presnú požadovanú dávku. Prosím
- nasledujte jeho/jej inštrukcie
- inak plnohodnotne nevyužijete účinok lieku
Mánia Dennú dávku má jednotlivo určiť a sledovať vyšetrujúci lekár.
Úvodná dávka Odporúčaná úvodná dávka je 750 mg.
Priemerná denná dávka Odporúčaná denná dávka sa zvyčajne pohybuje v rozmedzí 1 000 až 2 000 mg.
Cesta podávania Na perorálne použitie. Tablety s predĺženým uvoľňovaním prehĺtajte celé alebo rozdelené na polovičku, nežujte ich a zapite ich veľkým množstvom tekutiny (napr. pohárom vody). Niekedy sa môžu zložky tabliet s predĺženým uvoľňovaním na podložke javiť ako biela usadenina. Toto nenaznačuje žiadnu poruchu v účinku lieku, keďže liečivo sa kompletne rozpustí zo štruktúry tablety (matrixu) pri prechode črevami.
Frekvencia podávania Denná dávka sa podáva v 1 – 2 oddelených dávkach. Tablety s predĺženým uvoľňovaním sa majú užívať 1 hodinu pred jedlom (ráno, na prázdny žalúdok). V prípade gastrointestinálnych (týkajúcich sa žalúdka a čriev) vedľajších účinkov spôsobených liečbou sa majú tablety s predĺženým uvoľňovaním užiť počas alebo po jedle.
Trvanie liečby Liečba záchvatov je v prvom rade dlhodobá liečba. Špecializovaný lekár (neurológ, neuropediater) v závislosti na individuálnom priebehu choroby jednotlivo určí po titrácií dávky trvanie liečby, dávkovanie a vysadenie lieku Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg. Vo všeobecnosti sa nemá pokúšať o znižovanie dávky alebo o vysadenie lieku, pokiaľ pacient nie je bez záchvatov minimálne dva alebo tri roky.
Špeciálne skupiny pacientov U pacientov so zníženou funkciou obličiek a bielkovinovou nedostatočnosťou v krvi, môže byť účinok kyseliny valproovej zvýšený. Váš lekár vám dennú dávku primerane prispôsobí alebo zníži.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek Lekár sa môže rozhodnúť pre úpravu vašej dávky.
- Ak užijete viac lieku Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg
- ako máte Ak ste užili viac lieku Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg
- ihneď kontaktujte svojho lekára. Príznaky predávkovania môžu byť: kóma so zvýšeným svalovým napätím
- znížené reflexy
- stiahnuté zrenice
- zmätenosť
- ospanlivosť
- metabolická acidóza (zvýšený obsah kyslých látok v krvi)
- zvýšenie sodíka v krvi a sťažené dýchanie alebo zhoršenie funkcie srdca. Okrem toho vysoké dávky spôsobujú neobvyklé neurologické poruchy
- ako sú zvýšená pravdepodobnosť záchvatu a zmeny správania. Vo vedeckej literatúre boli hlásené ojedinelé prípady akútneho a chronického predávkovania so smrteľnými následkami. Preto vždy dodržujte dávku predpísanú lekárom
Ak zabudnete užiť Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
- Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii
- ev. č.: 2024/03626-ZME Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2024/06151-Z1B
- 12 Ak ste zabudli užiť dávku
- užite ju potom
- ak ešte nie je čas užiť vašu nasledujúcu dávku. V tomto prípade pokračujete v normálnej dávkovacej schéme
Ak prestanete užívať Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg V žiadnom prípade sami neprerušujte alebo predčasne neukončujte liečbu liekom Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg, pretože to môže ohroziť úspech vašej liečby a znovu spustiť epileptické záchvaty. Ak pocítite akúkoľvek intoleranciu na váš liek alebo sa zmení váš stav, prosím, najprv to povedzte vášmu lekárovi.
Ak máte ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale a udržujte na suchom mieste, aby bol liek chránený pred vlhkosťou. Tento liek je hygroskopický. Tablety s predĺženým uvoľňovaním by nemali byť odstránené z ich fólie až do doby bezprostredne pred ich užitím. Blister sa nesmie strihať.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 100x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 100 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 120x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 120 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 200(2x100)x500 mg (blis.Al/PVC-multibal.) 500 mg · 200 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 200x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 200 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 20x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 20 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 28x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 28 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 30x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 30 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 50x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 50 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 56x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 56 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 60x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 60 ks | — |
| Valpro-ratiopharm Chrono 500 mg tbl plg 90x500 mg (blis.Al/PVC) 500 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Depakine 400 mg/4 ml plv iol 1x400 mg+1x4 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.) Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok · 400 mg/4 ml | — |
| Depakine 400 mg/4 ml plv iol 4x400 mg+4x4 ml solv. (liek.inj.skl.+amp.skl.) Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok · 400 mg/4 ml | — |
| Depakine Chrono 500 mg tbl flp 100x500 mg (tuba PP) Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté, použiť TBL PLG) · 500 mg | — |
| Depakine Chrono 500 mg tbl flp 30x500 mg (tuba PP) Filmom obalená tableta s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté, použiť TBL PLG) · 500 mg | — |
| Orfiril 150 tbl ent 100x150 mg (obal PE) Gastrorezistentná tableta · 150 mg | — |
| Orfiril 150 tbl ent 100x150 mg (obal PP) Gastrorezistentná tableta · 150 mg | — |
| Orfiril 150 tbl ent 50x150 mg (liek.skl.) Gastrorezistentná tableta · 150 mg | — |
| Orfiril 300 tbl ent 100x300 mg (obal PE) Gastrorezistentná tableta · 300 mg | — |
| Orfiril 300 tbl ent 100x300 mg (obal PP) Gastrorezistentná tableta · 300 mg | — |
| Orfiril 300 tbl ent 50x300 mg (liek.skl.) Gastrorezistentná tableta · 300 mg | — |
| Orfiril 600 tbl ent 100x600 mg (obal PE) Gastrorezistentná tableta · 600 mg | — |
| Orfiril 600 tbl ent 50x600 mg (obal PP) Gastrorezistentná tableta · 600 mg | — |
| Orfiril Injektionslösung sol inj 5x10 ml/1 g Injekčný roztok · 100 mg/1 ml | — |
| Orfiril Injektionslösung sol inj 5x3 ml/300 mg Injekčný roztok · 100 mg/1 ml | — |
| ORFIRIL LONG 1000 mg tbl plg 100x1000 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 1000 mg | — |
| ORFIRIL LONG 1000 mg tbl plg 200x1000 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 1000 mg | — |
| ORFIRIL LONG 1000 mg tbl plg 50x1000 mg Tableta s predĺženým uvoľňovaním · 1000 mg | — |
| ORFIRIL LONG 150 mg cps plg 100x150 mg Kapsula s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) · 150 mg | — |
| ORFIRIL LONG 150 mg cps plg 200x150 mg Kapsula s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) · 150 mg | — |
| ORFIRIL LONG 150 mg cps plg 50x150 mg Kapsula s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) · 150 mg | — |
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N03AG01 →